Esito di diverse strategie di ablazione nella fibrillazione atriale persistente e di lunga durata (OASIS)

Obiettivo specifico: questo studio prospettico randomizzato mira a confrontare l'impatto di tre diversi approcci di ablazione transcatetere sull'esito della procedura a lungo termine in termini di recidiva di aritmia nei pazienti con fibrillazione atriale persistente (PeAF) e di lunga durata (LSPAF). Le tre strategie da valutare sono 1) ablazione alle fonti guidata da FIRMap (utilizzando RhythmView™ Workstation di TOPERA), 2) ablazione alle fonti guidata da FIRMap + isolamento convenzionale dell'antro della vena polmonare (PVAI) e 3) PVAI esteso più ablazione di non -Trigger PV ed elettrogrammi atriali frazionati complessi (CFAE).

Ipotesi: il PVAI esteso più l'ablazione di trigger non PV e CFAE si traduce in un migliore esito della procedura a lungo termine nei pazienti con PeAF e LSPAF.

Sfondo: Il tasso di successo limitato degli approcci di ablazione convenzionali in LSPAF ha portato alla ricerca della strategia di ablazione ideale (1). Il problema principale nei contesti di PeAF e LSPAF è la mancanza di informazioni sui migliori bersagli da ablare per liberarsi dall'aritmia (2). Alcune strategie mirano all'eliminazione dei fattori scatenanti della FA; alcuni si rivolgono esclusivamente ai CFAE per la modifica del substrato atriale, mentre altri scelgono l'isolamento dei PV più la parete posteriore insieme all'ablazione dei trigger non PV dimostrati dalla sfida con isoproterenolo ad alte dosi con o senza CFAE. (2). L'ultima opzione si è dimostrata finora la migliore per migliorare la libertà dalla fibrillazione atriale al follow-up a lungo termine (2, 3).

Recentemente Narayan et al, utilizzando un sistema di mappatura computazionale che identifica i "rotori" (circuiti rientranti organizzati o impulsi focali), sono stati in grado di raggiungere un tasso di successo dell'82,4% in seguito all'ablazione dei rotori più PVAI, a un follow-up mediano di 273 giorni, in una popolazione con FA prevalentemente parossistica (4). I risultati di questo studio sono promettenti e devono essere testati in pazienti con PeAF e LSPAF.

Obiettivo: confrontare l'efficacia e la sicurezza a lungo termine di diversi approcci di ablazione nei pazienti con PeAF e LSPAF.

Disegno dello studio: questo studio prospettico arruolerà 120 pazienti PeAF/LSPAF consecutivi e i pazienti consenzienti saranno randomizzati in uno qualsiasi dei 3 gruppi (40 per gruppo); Gruppo 1: ablazione alle fonti guidata da FIRMap (utilizzando RhythmView™ Workstation di TOPERA) Gruppo 2: ablazione alle fonti guidata da FIRMap + isolamento convenzionale dell'antro della vena polmonare (PVAI) Gruppo 3: PVAI esteso più ablazione di trigger non PV e complessi frazionati elettrogrammi atriali (CFAE) I pazienti saranno randomizzati a diversi gruppi di trattamento dopo che i rischi ei benefici di ciascuno saranno discussi in dettaglio con loro.