Wyniki różnych strategii ablacji w przetrwałym i długotrwałym uporczywym migotaniu przedsionków (OASIS)

Cel szczegółowy: To prospektywne, randomizowane badanie ma na celu porównanie wpływu trzech różnych metod ablacji przezcewnikowej na długoterminowe wyniki zabiegu w zakresie nawrotów arytmii u pacjentów z przetrwałym (PeAF) i długotrwale przetrwałym migotaniem przedsionków (LSPAF). Ocenione zostaną trzy strategie: 1) ablacja ze źródeł pod kontrolą FIRMap (przy użyciu stacji roboczej RhythmView™ firmy TOPERA), 2) ablacja ze źródeł pod kontrolą FIRMap + konwencjonalna izolacja jamy płucnej (PVAI) oraz 3) rozszerzona PVAI plus ablacja nie -PV wyzwalacze i złożone frakcjonowane elektrogramy przedsionkowe (CFAE).

Hipoteza: Wydłużenie PVAI plus ablacja czynników wyzwalających niezwiązanych z PV i CFAE skutkuje lepszym odległym wynikiem zabiegu u pacjentów z PeAF i LSPAF.

Tło: Ograniczony wskaźnik powodzenia konwencjonalnych metod ablacji w LSPAF doprowadził do poszukiwania idealnej strategii ablacji (1). Głównym problemem w ustawieniach PeAF i LSPAF jest brak informacji o najlepszych miejscach docelowych do ablacji w celu uwolnienia od arytmii (2). Niektóre strategie mają na celu eliminację wyzwalaczy AF; niektóre ukierunkowane są wyłącznie na CFAE w celu modyfikacji substratu przedsionkowego, podczas gdy inne wybierają izolację PV i tylnej ściany wraz z ablacją wyzwalaczy innych niż PV wykazaną przez prowokację izoproterenolem w dużych dawkach z CFAE lub bez. (2). Wykazano, że ostatnia opcja jest jak dotąd najlepszą opcją w poprawie wyeliminowania AF w długoterminowej obserwacji (2, 3).

Niedawno Narayan i wsp., używając komputerowego systemu mapowania, który identyfikuje „wirniki” (zorganizowane obwody ponownego wejścia lub impulsy ogniskowe), byli w stanie osiągnąć wskaźnik sukcesu na poziomie 82,4% po ablacji wirników plus PVAI, przy medianie obserwacji 273 dni, w populacji z pierwotnym napadowym AF (4). Wyniki tego badania są obiecujące i wymagają przetestowania u pacjentów z PeAF i LSPAF.

Cel: Porównanie długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa różnych metod ablacji u pacjentów z PeAF i LSPAF.

Projekt badania: Do tego prospektywnego badania zostanie włączonych 120 kolejnych pacjentów z PeAF/LSPAF, a pacjenci wyrażający zgodę zostaną losowo przydzieleni do dowolnej z 3 grup (po 40 na grupę); Grupa 1: ablacja ze źródeł pod kontrolą FIRMap (przy użyciu stacji roboczej RhythmView™ firmy TOPERA) Grupa 2: ablacja ze źródeł pod kontrolą FIRMap + konwencjonalna izolacja jamy żyły płucnej (PVAI) Grupa 3: rozszerzona PVAI plus ablacja czynników wyzwalających innych niż PV i złożone frakcjonowanie elektrogramy przedsionkowe (CFAE) Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do różnych grup terapeutycznych po szczegółowym omówieniu z nimi ryzyka i korzyści związanych z każdą z nich.