Nytt mRNA-baserat urintest för blåscancer hos individer med ryggmärgsskada

Blåscancer är en välkänd komplikation hos individer med ryggmärgsskada (SCI). Den observerade incidensen hos SCI-individer är avsevärt högre jämfört med den allmänna befolkningen. Blåscancer hos SCI-individer tenderar att uppträda i en tidigare ålder jämfört med den allmänna befolkningen. Dessutom är blåscancer hos SCI-individer vanligare invasiv och i ett mer avancerat stadium vid tidpunkten för diagnosen jämfört med blåscancer i den allmänna befolkningen. Individer med blåscancer uppvisar ofta hematuri och andra urinvägssymtom. Guldstandarden för diagnos är cystoskopi. Hos SCI-individer kan dock hematuri tillskrivas kateterirritation eller trauma eller en urinvägsinfektion. Dessutom uppvisar blåsväggen vanligtvis olika förändringar under cystoskopisk undersökning, vilket maskerar närvaron av en blåsväggsmassa. Således kan diagnos av blåscancer hos SCI-individer vara komplicerad.

Det finns ett nytt test tillgängligt (GeneXpert® Bladder Cancer Detection, Cepheid International, Sunnyvale, CA, USA) för mätning av mRNA-blåstumörmarkörer i urinen. Den diagnostiska noggrannheten av detta test har undersökts hos icke-SCI-individer med symtom som är misstänkta för blåscancer. Testet visade höga sensitivitets- och specificitetsvärden och är därför ett lovande diagnostiskt eller screeningverktyg. Testets diagnostiska noggrannhet har dock ännu inte undersökts hos SCI-individer.

Det primära syftet med den föreslagna studien är att undersöka om urin-mRNA-tumörmarkörnivåer hos personer med ryggmärgsskada med symtom och fynd misstänkta för blåscancer är en diskriminator mellan individer som lider av blåscancer och de som inte lider av cancer.

Individer som uppvisar symtom som är misstänkta för blåscancer kommer att genomgå ultraljuds- och cystoskopisk undersökning av urinblåsan. Ett urinprov kommer att tas, och blåsan kommer att spolas för att samla in ett blåsvätskeprov. Hos patienter med blåsväggsfynd som är misstänkta för cancer kommer en blåsväggsbiopsi att tas, enligt klinisk standardpraxis. Blåsvätskan och blåsväggsbiopsi kommer att lämnas in för cytologi respektive histopatologisk undersökning. Tumör-mRNA-nivåer kommer att mätas i urinprovet.