Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi mRNA-pohjainen virtsatesti virtsarakon syövän varalta selkäydinvaurioita sairastavilla henkilöillä

keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Uuden mRNA-pohjaisen virtsatestin kvantitatiivinen arviointi virtsarakon syövän varalta selkäydinhenkilöillä, joilla on virtsarakon syöpää epäilyttäviä oireita tai kliinisiä löydöksiä

Virtsarakon syöpä on hyvin tunnettu komplikaatio selkäydinvaurioita (SCI) sairastavilla henkilöillä. Havaitut ilmaantuvuusluvut SCI-henkilöillä ovat huomattavasti korkeammat verrattuna yleiseen väestöön. Virtsarakon syöpä SCI-henkilöillä on taipumus ilmaantua aikaisemmassa iässä verrattuna yleiseen väestöön. Lisäksi virtsarakon syöpä SCI-henkilöillä on yleisemmin invasiivinen ja pitkälle edennyt diagnoosihetkellä verrattuna virtsarakon syöpään yleisessä populaatiossa. Virtsarakon syöpää sairastavilla henkilöillä on yleensä hematuriaa ja muita virtsaamisoireita. Diagnoosin kultainen standardi on kystoskopia. SCI-henkilöillä hematuria voidaan kuitenkin katsoa johtuvan katetrin ärsytyksestä tai traumasta tai virtsatieinfektiosta. Lisäksi virtsarakon seinämässä esiintyy yleensä erilaisia ​​muutoksia kystoskooppisessa tutkimuksessa, mikä peittää virtsarakon seinämassan läsnäolon. Siten virtsarakon syövän diagnoosi SCI-henkilöillä voi olla monimutkaista.

Saatavilla on uusi testi (GeneXpert® Bladder Cancer Detection, Cepheid International, Sunnyvale, CA, USA) virtsarakon mRNA-kasvainmarkkerien mittaamiseksi. Tämän testin diagnostista tarkkuutta on tutkittu ei-SCI-henkilöillä, joilla on virtsarakon syövän epäilyttäviä oireita. Testi osoitti korkeat herkkyys- ja spesifisyysarvot ja on siten lupaava diagnostinen tai seulontatyökalu. Testin diagnostista tarkkuutta ei kuitenkaan ole vielä tutkittu SCI-henkilöillä.

Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, ovatko virtsan mRNA-kasvainmerkkiainetasot selkäydinvammapotilailla, joilla on virtsarakon syöpää epäilyttäviä oireita ja löydöksiä, erottaja virtsarakon syöpää sairastavien ja syöpää sairaamattomien välillä.

Henkilöille, joilla on virtsarakon syöpää epäilyttäviä oireita, suoritetaan virtsarakon ultraääni- ja kystoskooppinen tutkimus. Virtsanäyte otetaan ja rakko huuhdellaan virtsarakon nestenäytteen ottamista varten. Potilailta, joilla on syöpäepäilyttäviä virtsarakon seinämän löydöksiä, otetaan virtsarakon seinämäbiopsia kliinisen tavanomaisen käytännön mukaisesti. Virtsarakon neste ja virtsarakon seinämän biopsia toimitetaan sytologiseen ja histopatologiseen tutkimukseen. Kasvaimen mRNA-tasot mitataan virtsanäytteestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • LU
      • Nottwil, LU, Sveitsi, CH-6207
        • Rekrytointi
        • Swiss Paraplegic Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

henkilöt, joilla on virtsarakon syöpää epäilyttäviä oireita tai kliinisiä löydöksiä korkea-asteen urologisessa lähetekeskuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Virtsarakon syöpää epäilyttävät oireet (hematuria, ultraääni- ja kystoskopialöydökset)
  • Krooninen selkäydinvamma vähintään 3 vuotta
  • Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Verenvuotohäiriön historia
  • Virtsarakon lisäys
  • Akuutti, oireinen virtsatietulehdus
  • Raskaus
  • Virtsakivitauti
  • Aiempi intravesikaalinen hoito (esim. virtsarakon huuhtelu, botuliinitoksiini-injektio) < 2 viikkoa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
virtsan kasvaimen mRNA-pitoisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtsarakon seinämän kystoskopiset löydökset
Aikaikkuna: 1 päivä
virtsarakon syöpää epäilyttävät löydökset: kyllä ​​/ ei
1 päivä
solujen mikroskooppinen tunnistaminen virtsarakon nestenäytteestä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
virtsarakon seinämän biopsian histopatologinen tutkimus
Aikaikkuna: 1 päivä
virtsarakon syövän diagnoosi: kyllä ​​/ ei
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Tutkijat

  • Päätutkija: Jens Wöllner, Schweizer Paraplegiker-Zentrum Nottwil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-21 (Ethic committee of China-Japan Friendship Hospital)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

Kliiniset tutkimukset kasvaimen mRNA-pitoisuuden mittaus virtsassa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa