Exacerbation Self-management in COPD: The ACCESS Study (ACCESS)

Motivering: KOL-exacerbationer påverkar avsevärt patienternas hälsotillstånd och bidrar till KOL-relaterade kostnader. Patienter har ofta problem med att känna igen och reagera snabbt på exacerbationer. Verktyg som stödjer patienter i självhantering av exacerbationer, såsom handlingsplaner för exacerbation på papper och teleövervakningssystem, har visat några positiva resultat på exacerbationsrelaterade resultat. Men många patienter tycks inte följa instruktionerna i sina handlingsplaner. Dessutom är befintliga teleövervakningsverktyg starkt beroende av insatser från sjukvårdspersonal, vilket gör det svårt att bedöma de verkliga effekterna och kostnadseffektiviteten hos teleövervakningssystem.

Nyligen har Radboud University utvecklat systemet "Adaptive Computerized COPD Exacerbation Self-management Support" (ACCESS). Denna mjukvaruapplikation integrerar objektiva parametrar, såsom spirometri, pulsoximetri, temperatur och självrapporterad symtomförsämring i en Bayesiansk nätverksmodell, vilket resulterar i en viktad förutsägelse av exacerbationsrisk. Patienterna kan övervaka sig själva när som helst. ACCESS-systemet förutsäger inte bara om en exacerbation är nära förestående, utan ger också ad hoc-anpassade råd utan inblandning av en vårdpersonal.

Mål: I detta projekt är det primära syftet att bedöma (kostnads-)effektiviteten hos ACCESS-systemet som stöd för självhantering av exacerbationer hos patienter med KOL.

Studiedesign: En multicenter, pragmatisk, tvåarmad, randomiserad kontrollerad studie med en uppföljning på 12 månader per deltagare.

Studiepopulation: Patienter med KOL, > 40 år gamla, med 2 eller fler självrapporterade symtombaserade exacerbationer under föregående år.

Intervention: Efter en kort utbildningssession för självförvaltning om exacerbationer, randomiseras deltagarna till antingen 1) självförvaltningsstöd för exacerbation genom användning av en handlingsplan för exacerbation på papper (kontrollgrupp); eller 2) självförvaltningsstöd för exacerbation genom användning av ACCESS-systemet (interventionsgrupp).

Deltagarna i interventionsgruppen instrueras att använda ACCESS när de märker en förändring i KOL-symtom. Deltagarna i kontrollgruppen instrueras att använda sin pappershandlingsplan när de märker en förändring i KOL-symtom.

Huvudstudieparametrar/endpoints:

Primärt mål: att öka antalet exacerbationsfria veckor. Sekundära mål: att förbättra självförvaltningen av exacerbation, själveffektivitet relaterad till exacerbationshantering och livskvalitet. För att minska akutbesök, sjukhusinläggningar och KOL-relaterade kostnader.