Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adherence Connection for Counseling, Education, and Support (ACCESS) II (ACCESS)

3 september 2025 uppdaterad av: NYU Langone Health
Det primära syftet med den föreslagna kliniska prövningen, Adherence Connection for Counseling, Education, and Support (ACCESS)-II, är att testa effekten av ACCESS-II på antiretroviral behandling (ART) vidhäftning och HIV-viral belastning hos svart och latinamerikansk HIV -infekterade (HIV+) ungdomar och unga vuxna (AYA), i åldrarna 18-29 år (N=120) med en longitudinell (12 och 24 veckors utfall), två-grupps, randomiserad kontrollstudie (RCT). Deltagarna i interventionstillståndet kommer att använda videokonferenser för att ansluta synkront med utbildade HIV+ peer-hälsocoacher som kommer att leverera åtta 60-minuters kognitiva beteende-/motivationssessioner i veckan för förbättrad ART-följsamhet. Deltagarna i kontrollen kommer att ansluta asynkront till ett webbaserat HIV ART-undervisningsvillkor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att uppnå dessa mål föreslås en longitudinell (12 och 24 veckor långa studieresultat), två-grupps, randomiserad kontrollstudie (RCT) i en urvalspopulation på 120 perinatalt och beteendemässigt HIV-infekterade ungdomar (åldrar 18-29 år) . Deltagarna i interventionstillståndet kommer att använda videokonferenser för att koppla synkront med utbildade HIV+-hälsocoacher som kommer att leverera åtta veckovis, 60-minuters kognitiva beteende47-50 motiverande18 sessioner för förbättrad ART-följsamhet. Deltagarna i kontrollen kommer att ansluta asynkront till ett webbaserat HIV ART-undervisningsvillkor.

Studiedeltagare kommer att få tillgång till interventions- och kontrollförhållandena utanför den kliniska miljön med studiefinansierade smarta telefoner. Självrapporterad vidhäftning och virusmängd (utdrag från medicinska journaler) hos studiedeltagare kommer att mätas och laddas upp till RedCAP. Kunskap om ART, självförtroende, HIV-stigma, socialt stöd, psykisk ångest och droganvändning kommer att mätas med hjälp av undersökningsmått. Statistiska analyser kommer att beräknas för att bedöma den potentiella effekten av ACCESS på adherens och HIV-viral suppression, och kommer också att beräknas för att bedöma förändringar i ART-kunskap, adherence self-efficacy, HIV-stigma, socialt stöd, psykisk ångest och droganvändning bland deltagarna i både interventions- och kontrollförhållandena.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Jacobi Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 29 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för deltagande i denna studie är:

  • HIV seropositiv status (perinatalt och beteendeinfekterad ungdom)
  • Ålder 18-29 år
  • engelsktalande
  • För närvarande ordineras en antiretroviral behandlingsregim
  • Bevis på virologisk misslyckande eller (detekterbar kvantitativ HIV-serumvirusmängd >200 kopior/ml)
  • Inga neurokognitiva brister som skulle hindra deltagande i videokonferenssessioner eller slutförande av studieåtgärder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HIV-smittade ungdomar: Intervention

Provpopulation av perinatalt och beteendemässigt, HIV-infekterade ungdomar (åldrar 18-29 år).

Karakteristika för målstudiepopulationen inkluderar etnisk minoritet, svart och latinamerikansk HIV+AYA; både män och kvinnor är berättigade att delta.
Beteende: ACCESS II mHealth Intervention
Deltagarna i interventionstillståndet kommer att använda videokonferenser för att ansluta synkront med utbildade HIV+-hälsocoacher som kommer att leverera åtta veckovisa, 60-minuters kognitiva beteendesessioner för att förbättra ART-följsamhet.
Aktiv komparator: HIV-smittade ungdomar: kontroll

Provpopulation av perinatalt och beteendemässigt, HIV-infekterade ungdomar (åldrar 18-29 år).

Karakteristika för målstudiepopulationen inkluderar etnisk minoritet, svart och latinamerikansk HIV+AYA; både män och kvinnor är berättigade att delta.
Beteende: ACCESS II kontrollvillkor
Webbaserad utbildning för att följa hiv. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att ansluta asynkront till ett webbaserat HIV ART-undervisningsvillkor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad ART Adherence
Tidsram: Vecka 24
3-dagars självrapport om ART-följsamhet kommer att samlas in för att beskriva subjektivt adherensbeteende. Utredarna kommer att beräkna en genomsnittlig missad dosberäkning: antal missade doser dividerat med det totala antalet ordinerade doser under de senaste 3 dagarna. (poäng varierar från 0 till 100 %; högre poäng = bättre följsamhet)
Vecka 24
Självrapporterad konsthäftning
Tidsram: Baslinje
3-dagars självrapport av konsthäftning samlades in för att beskriva subjektivt vidhäftningsbeteende. Utredare kommer att beräkna ett kumulativt genomsnittligt missat dosberäkning: # av doser som missas dividerat med det totala antalet föreskrivna doser under de senaste tre dagarna. (poäng sträcker sig från 0 till 100%; högre poäng = bättre vidhäftning)
Baslinje
Självrapporterad konsthäftning
Tidsram: Vecka 12
3-dagars självrapport av konsthäftning samlades in för att beskriva subjektivt vidhäftningsbeteende. Utredare kommer att beräkna ett kumulativt genomsnittligt missat dosberäkning: # av doser som missas dividerat med det totala antalet föreskrivna doser under de senaste tre dagarna. (poäng sträcker sig från 0 till 100%; högre poäng = bättre vidhäftning)
Vecka 12
Log10 viral belastning
Tidsram: Baslinje
Mätt för att eliminera potentialen för social önskvärdhet förenad med självrapporterad vidhäftning. Virala belastningsdata extraherades från deltagarnas medicinska register.
Baslinje
Årlig förändring i Log10 viral belastning (kopior/ml)
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Årlig förändring i Log10 -viral belastning är en användbar metrisk för att förmedla förändringar över tid samtidigt som man redovisar olika tidpunkter och antalet virala belastningsdatamätningar. Alla tillgängliga virala belastningsdata för deltagare i studien inkluderades och vissa deltagare hade mer än 3 virala belastningar inkluderade.
Baslinje, vecka 24
Efterlevnad av själveffektivitet mätt med HIV-medicinering som tar själveffektivitetsskala (HIV MT SES)
Tidsram: Baslinje
Bedömning av själveffektivitet för vidhäftning. HIV MT SES är ett 26-artikelsundersökningsåtgärd som använder en 10-punkts Likert-skala (1 = inte säker; 10 = helt självsäker) för att bedöma HIV-medicering som tar själveffektivitets tro och resultat förväntan. Högre poäng indikerar högre nivåer av själveffektivitet.
Baslinje
Efterlevnad av själveffektivitet mätt med HIV-medicinering som tar själveffektivitetsskala (HIV MT SES)
Tidsram: Vecka 12
Bedömning av själveffektivitet för vidhäftning. HIV MT SES är ett 26-artikelsundersökningsåtgärd som använder en 10-punkts Likert-skala (1 = inte säker; 10 = helt självsäker) för att bedöma HIV-medicering som tar själveffektivitets tro och resultat förväntan. Högre poäng indikerar högre nivåer av själveffektivitet.
Vecka 12
Efterlevnad av själveffektivitet mätt med HIV-medicinering som tar själveffektivitetsskala (HIV MT SES)
Tidsram: Vecka 24
Bedömning av själveffektivitet för vidhäftning. HIV MT SES är ett 26-artikelsundersökningsåtgärd som använder en 10-punkts Likert-skala (1 = inte säker; 10 = helt självsäker) för att bedöma HIV-medicering som tar själveffektivitets tro och resultat förväntan. Högre poäng indikerar högre nivåer av själveffektivitet.
Vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap om konst uppmätt med HIV -behandlingskunskapsskalan
Tidsram: Baslinje
HIV-behandlingskunskapsskalan är ett 21-artikels instrument som använder sanna och falska frågor för att bedöma kunskap om vidhäftning, biverkningar och antiretroviral resistens. Poängen beräknas som antalet korrekta svar; Poäng sträcker sig från 0-21, där högre poäng = ökad kunskap.
Baslinje
Kunskap om konst uppmätt med HIV -behandlingskunskapsskalan
Tidsram: Vecka 12
HIV-behandlingskunskapsskalan är ett 21-artikels instrument som använder sanna och falska frågor för att bedöma kunskap om vidhäftning, biverkningar och antiretroviral resistens. Poängen beräknas som antalet korrekta svar; Poäng sträcker sig från 0-21, där högre poäng = ökad kunskap.
Vecka 12
Kunskap om konst uppmätt med HIV -behandlingskunskapsskalan
Tidsram: Vecka 24
HIV-behandlingskunskapsskalan är ett 21-artikels instrument som använder sanna och falska frågor för att bedöma kunskap om vidhäftning, biverkningar och antiretroviral resistens. Poängen beräknas som antalet korrekta svar; Poäng sträcker sig från 0-21, där högre poäng = ökad kunskap.
Vecka 24
HIV -stigma mätt med HIV -stigmasalan
Tidsram: Baslinje
HIV-stigmaskala är ett frågeformulär med 40 artiklar som bedömer HIV-stigma. Varje objekt är betygsatt på en 4-punkts Likert-skala från 1-4. Den totala poängen är summan av svar och sträcker sig från 40 till 160; Högre poäng indikerar en större nivå av upplevd HIV-relaterat stigma.
Baslinje
HIV -stigma mätt med HIV -stigmasalan
Tidsram: Vecka 12
HIV-stigmaskala är ett frågeformulär med 40 artiklar som bedömer HIV-stigma. Varje objekt är betygsatt på en 4-punkts Likert-skala från 1-4. Den totala poängen är summan av svar och sträcker sig från 40 till 160; Högre poäng indikerar en större nivå av upplevd HIV-relaterat stigma.
Vecka 12
HIV -stigma mätt med HIV -stigmasalan
Tidsram: Vecka 24
HIV-stigmaskala är ett frågeformulär med 40 artiklar som bedömer HIV-stigma. Varje objekt är betygsatt på en 4-punkts Likert-skala från 1-4. Den totala poängen är summan av svar och sträcker sig från 40 till 160; Högre poäng indikerar en större nivå av upplevd HIV-relaterat stigma.
Vecka 24
Depression uppmätt med patienthälsofrågeformuläret-9 (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje
Depression mättes med patienthälsofrågeformuläret (PHQ-9). PHQ-9 innehåller 9 objekt från DSM-IV-kriterierna för depression med poäng på en 4-punkts Likert-skala (0 = inte alls, 3 = nästan varje dag). Den totala poängen är summan av svar och sträcker sig från 0 till 27; Högre poäng indikerar större nivåer av depression.
Baslinje
Depression mätt med patienthälsofrågeformuläret-9 (PHQ-9)
Tidsram: Vecka 12
Depression mättes med patienthälsofrågeformuläret (PHQ-9). PHQ-9 innehåller 9 objekt från DSM-IV-kriterierna för depression med poäng på en 4-punkts Likert-skala (0 = inte alls, 3 = nästan varje dag). Den totala poängen är summan av svar och sträcker sig från 0 till 27; Högre poäng indikerar större nivåer av depression.
Vecka 12
Depression mätt med patienthälsofrågeformuläret-9 (PHQ-9)
Tidsram: Vecka 24
Depression mättes med patienthälsofrågeformuläret (PHQ-9). PHQ-9 innehåller 9 objekt från DSM-IV-kriterierna för depression med poäng på en 4-punkts Likert-skala (0 = inte alls, 3 = nästan varje dag). Den totala poängen är summan av svar och sträcker sig från 0 till 27; Högre poäng indikerar större nivåer av depression.
Vecka 24
Ångest uppmätt med den generaliserade ångeststörningen-7 (GAD-7)
Tidsram: Baslinje
Generaliserad ångestsjukdom (GAD) bedömdes med den generaliserade ångeststörningen-7 (GAD-7). Åtgärden innehåller 7 artiklar om symtom under de senaste två veckorna. Varje objekt är betygsatt på 4-punkts Likert-skala från 0-3. Den totala poängen är summan av svar och sträcker sig från 0-21; Högre poäng indikerar större nivåer av ångest.
Baslinje
Ångest uppmätt med den generaliserade ångeststörningen-7 (GAD-7)
Tidsram: Vecka 12
Generaliserad ångestsjukdom (GAD) bedömdes med den generaliserade ångeststörningen-7 (GAD-7). Åtgärden innehåller 7 artiklar om symtom under de senaste två veckorna. Varje objekt är betygsatt på 4-punkts Likert-skala från 0-3. Den totala poängen är summan av svar och sträcker sig från 0-21; Högre poäng indikerar större nivåer av ångest.
Vecka 12
Ångest uppmätt med den generaliserade ångeststörningen-7 (GAD-7)
Tidsram: Vecka 24
Generaliserad ångestsjukdom (GAD) bedömdes med den generaliserade ångeststörningen-7 (GAD-7). Åtgärden innehåller 7 artiklar om symtom under de senaste två veckorna. Varje objekt är betygsatt på 4-punkts Likert-skala från 0-3. Den totala poängen är summan av svar och sträcker sig från 0-21; Högre poäng indikerar större nivåer av ångest.
Vecka 24
Antal deltagare med trauma mätt med den primära Care-PTSD-screen-5 (PC-PTSD)
Tidsram: Baslinje
Post-traumatisk stressstörning (PTSD) mättes med den primära Care-PTSD-screen-5 (PC-PTSD). PC-PTSD är ett kort mått som använder fyra-artiklar för att screena för symtom på PTSD (återupplevelse, domningar, hyperarousal och undvikande beteenden) i primärvård eller ambulerande miljöer. Den totala poängen är antalet "ja" -svar och intervall från 0-5. Högre poäng indikerar sannolik eller positiv skärm för PTSD. En deltagare ansågs ha "trauma" om de rapporterade 3 eller fler traumasymtom under den senaste månaden.
Baslinje
Antal deltagare med trauma mätt med den primära Care-PTSD-screen-5 (PC-PTSD)
Tidsram: Vecka 12
Post-traumatisk stressstörning (PTSD) mättes med den primära Care-PTSD-screen-5 (PC-PTSD). PC-PTSD är ett kort mått som använder fyra-artiklar för att screena för symtom på PTSD (återupplevelse, domningar, hyperarousal och undvikande beteenden) i primärvård eller ambulerande miljöer. Den totala poängen är antalet "ja" -svar och intervall från 0-5. Högre poäng indikerar sannolik eller positiv skärm för PTSD. En deltagare ansågs ha "trauma" om de rapporterade 3 eller fler traumasymtom under den senaste månaden.
Vecka 12
Antal deltagare med trauma mätt med den primära Care-PTSD-screen-5 (PC-PTSD)
Tidsram: Vecka 24
Post-traumatisk stressstörning (PTSD) mättes med den primära Care-PTSD-screen-5 (PC-PTSD). PC-PTSD är ett kort mått som använder fyra-artiklar för att screena för symtom på PTSD (återupplevelse, domningar, hyperarousal och undvikande beteenden) i primärvård eller ambulerande miljöer. Den totala poängen är antalet "ja" -svar och intervall från 0-5. Högre poäng indikerar sannolik eller positiv skärm för PTSD. En deltagare ansågs ha "trauma" om de rapporterade 3 eller fler traumasymtom under den senaste månaden.
Vecka 24
Socialt stöd och isolering uppmätt med ungdomens medicinska försöksnätverk (ATN) Itech kort mått på de patientrapporterade resultaten mäter informationssystem (PROMIS) Sociala relationsskalor - Kamratskapsscore
Tidsram: Baslinje
ATN-kortmåttet är ett 20-artikelsverktyg där varje objekt är betygsatt på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Kammarskalan består av 4 artiklar i ATN -korta mått. Underskala RAW -poäng är summan av svar; Den råa poängen omvandlas till en T-poäng som sträcker sig från 25.2-63.1 med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10; Högre poäng återspeglar större kamratskap.
Baslinje
Socialt stöd och isolering uppmätt med ungdomens medicinska försöksnätverk (ATN) Itech kort mått på de patientrapporterade resultaten mäter informationssystem (PROMIS) Sociala relationsskalor - Kamratskapsscore
Tidsram: Vecka 12
ATN-kortmåttet är ett 20-artikelsverktyg där varje objekt är betygsatt på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Kammarskalan består av 4 artiklar i ATN -korta mått. Underskala RAW -poäng är summan av svar; Den råa poängen omvandlas till en T-poäng som sträcker sig från 25.2-63.1 med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10; Högre poäng återspeglar större kamratskap.
Vecka 12
Socialt stöd och isolering uppmätt med ungdomens medicinska försöksnätverk (ATN) Itech kort mått på de patientrapporterade resultaten mäter informationssystem (PROMIS) Sociala relationsskalor - Kamratskapsscore
Tidsram: Vecka 24
ATN-kortmåttet är ett 20-artikelsverktyg där varje objekt är betygsatt på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Kammarskalan består av 4 artiklar i ATN -korta mått. Underskala RAW -poäng är summan av svar; Den råa poängen omvandlas till en T-poäng som sträcker sig från 25.2-63.1 med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10; Högre poäng återspeglar större kamratskap.
Vecka 24
Socialt stöd och isolering mätt med ATN Itech korta mått på Promis Social Relationship Scales - Emotional Support Score
Tidsram: Baslinje
ATN-korta måtten är en 20-artiklar där varje objekt är rankat på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Den känslomässiga stödsunderskalan består av 4 artiklar i ATN -korta mått. Underskala RAW -poäng är summan av svar; Den råa poängen omvandlas till en T-poäng från 25.7-62.0 med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10; Högre poäng återspeglar större känslomässigt stöd.
Baslinje
Socialt stöd och isolering mätt med ATN Itech korta mått på Promis Social Relationship Scales - Emotional Support Score
Tidsram: Vecka 12
ATN-korta måtten är en 20-artiklar där varje objekt är rankat på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Den känslomässiga stödsunderskalan består av 4 artiklar i ATN -korta mått. Underskala RAW -poäng är summan av svar; Den råa poängen omvandlas till en T-poäng från 25.7-62.0 med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10; Högre poäng återspeglar större känslomässigt stöd.
Vecka 12
Socialt stöd och isolering mätt med ATN Itech korta mått på Promis Social Relationship Scales - Emotional Support Score
Tidsram: Vecka 24
ATN-korta måtten är en 20-artiklar där varje objekt är rankat på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Den känslomässiga stödsunderskalan består av 4 artiklar i ATN -korta mått. Underskala RAW -poäng är summan av svar; Den råa poängen omvandlas till en T-poäng från 25.7-62.0 med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10; Högre poäng återspeglar större känslomässigt stöd.
Vecka 24
Socialt stöd och isolering uppmätt med ATN Itech korta mått på Promis Social Relationship Scales - Informational Support Score
Tidsram: Baslinje
ATN-korta måtten är en 20-artiklar där varje objekt är rankat på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Underskalan för informationssupport består av 4 artiklar i ATN -korta mått. Underskala RAW -poäng är summan av svar; Den råa poängen omvandlas till en T-poäng som sträcker sig från 25.6-65.6 med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10; Högre poäng återspeglar större informativt stöd.
Baslinje
Socialt stöd och isolering uppmätt med ATN Itech korta mått på Promis Social Relationship Scales - Informational Support Score
Tidsram: Vecka 12
ATN-korta måtten är en 20-artiklar där varje objekt är rankat på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Underskalan för informationssupport består av 4 artiklar i ATN -korta mått. Underskala RAW -poäng är summan av svar; Den råa poängen omvandlas till en T-poäng som sträcker sig från 25.6-65.6 med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10; Högre poäng återspeglar större informativt stöd.
Vecka 12
Socialt stöd och isolering uppmätt med ATN Itech korta mått på Promis Social Relationship Scales - Informational Support Score
Tidsram: Vecka 24
ATN-korta måtten är en 20-artiklar där varje objekt är rankat på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Underskalan för informationssupport består av 4 artiklar i ATN -korta mått. Underskala RAW -poäng är summan av svar; Den råa poängen omvandlas till en T-poäng som sträcker sig från 25.6-65.6 med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10; Högre poäng återspeglar större informativt stöd.
Vecka 24
Socialt stöd och isolering mätt med ATN Itech korta mått på Promis Social Relationship Scales - Instrumental Support Poäng
Tidsram: Baslinje
ATN-korta måtten är en 20-artiklar där varje objekt är rankat på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Instrumental Support underskala består av 4 artiklar i ATN -kortvaran. Underskala RAW -poäng är summan av svar; Den råa poängen omvandlas till en T-poäng från 29.3-63.3 med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10; Högre poäng återspeglar större instrumentellt stöd.
Baslinje
Socialt stöd och isolering mätt med ATN Itech korta mått på Promis Social Relationship Scales - Instrumental Support Poäng
Tidsram: Vecka 12
ATN-korta måtten är en 20-artiklar där varje objekt är rankat på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Instrumental Support underskala består av 4 artiklar i ATN -kortvaran. Underskala RAW -poäng är summan av svar; Den råa poängen omvandlas till en T-poäng från 29.3-63.3 med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10; Högre poäng återspeglar större instrumentellt stöd.
Vecka 12
Socialt stöd och isolering mätt med ATN Itech korta mått på Promis Social Relationship Scales - Instrumental Support Poäng
Tidsram: Vecka 24
ATN-korta måtten är en 20-artiklar där varje objekt är rankat på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Instrumental Support underskala består av 4 artiklar i ATN -kortvaran. Underskala RAW -poäng är summan av svar; Den råa poängen omvandlas till en T-poäng från 29.3-63.3 med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10; Högre poäng återspeglar större instrumentellt stöd.
Vecka 24
Socialt stöd och isolering mätt med ATN Itech korta mått på Promis Social Relationship Scales - Social Isolation Score
Tidsram: Baslinje
ATN-korta måtten är en 20-artiklar där varje objekt är rankat på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Den sociala isoleringsunderskalan består av 4 artiklar i ATN -korta mått. Underskala RAW -poäng är summan av svar; Den råa poängen omvandlas till en T-poäng från 34.8-74.2 med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10; Högre poäng återspeglar större social isolering.
Baslinje
Socialt stöd och isolering mätt med ATN Itech korta mått på Promis Social Relationship Scales - Social Isolation Score
Tidsram: Vecka 12
ATN-korta måtten är en 20-artiklar där varje objekt är rankat på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Den sociala isoleringsunderskalan består av 4 artiklar i ATN -korta mått. Underskala RAW -poäng är summan av svar; Den råa poängen omvandlas till en T-poäng från 34.8-74.2 med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10; Högre poäng återspeglar större social isolering.
Vecka 12
Socialt stöd och isolering mätt med ATN Itech korta mått på Promis Social Relationship Scales - Social Isolation Score
Tidsram: Vecka 24
ATN-korta måtten är en 20-artiklar där varje objekt är rankat på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Den sociala isoleringsunderskalan består av 4 artiklar i ATN -korta mått. Underskala RAW -poäng är summan av svar; Den råa poängen omvandlas till en T-poäng från 34.8-74.2 med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10; Högre poäng återspeglar större social isolering.
Vecka 24
Tobak - Livstidsanvändning
Tidsram: Baslinje
Ämnesanvändning utvärderades med ett modifierat ungdomstudier (ATN) mått utformat för användning i kliniska miljöer. Presenteras som antalet deltagare med livstid tobaksbruk.
Baslinje
Marijuana - livstidsanvändning
Tidsram: Baslinje
Ämnesanvändning utvärderades med ett modifierat ungdomstudier (ATN) mått utformat för användning i kliniska miljöer. Presenteras som antalet deltagare med livstidsmarijuana.
Baslinje
Alkohol - livstidsanvändning
Tidsram: Baslinje
Ämnesanvändning utvärderades med ett modifierat ungdomstudier (ATN) mått utformat för användning i kliniska miljöer. Presenteras som antalet deltagare med livstid alkoholanvändning.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbetspartners

Jacobi Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Ann-Margaret Navarra, PhD, CPNP-PC, NYU Meyers College of Nursing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

25 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-01135

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De avidentifierade deltagardata från den slutliga forskningsdatauppsättningen som används i det publicerade manuskriptet kommer att delas på rimlig begäran med början 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller enligt villkoren för utmärkelser och avtal som stöder forskningen förutsatt att utredaren som föreslår att använda uppgifterna utför ett dataanvändningsavtal med NYU Langone Health. Förfrågningar kan riktas till amd363@nyu.edu. Protokollet och den statistiska analysplanen kommer att göras tillgängliga på Clinicaltrials.gov endast som krävs av federal förordning eller som ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.

Tidsram för IPD-delning

med början 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller enligt villkor för utmärkelser och avtal

Kriterier för IPD Sharing Access

Förfrågningar kan riktas till amd363@nyu.edu

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera