Prostatabiopsi åtkomst Nål- och nålguide genomförbarhetsstudie (STABLE)

Syftet med studien är att bedöma designegenskaperna hos en modifierad nål av rostfritt stål (engångsnål för engångsbruk) i en klinisk miljö med en engångs-, engångsbruk, skräddarsydd, polymer nålguide som används i samband med en rektal ultraljudssond . Engångsnålen av rostfritt stål kan användas med eller utan engångsnålguiden, men kommer alltid att användas med ultraljudsbildvägledning och en biopsipistol. Det primära syftet med engångsnålen för engångsbruk är att styra användningen av en biopsipistol för att ta ett vävnadsprov från patientens prostatakörtel genom en perkutan punktering av perineum. Det primära syftet med engångsnålguiden är att stabilisera nålbiopsien och bättre approximera den mest direkta vägen till prostata. För vissa försökspersoner kommer studien att bedöma passformen och funktionaliteten hos nålen av rostfritt stål när den används i kombination med engångsnålguiden samt flera hanteringsaspekter av åtkomstnålen och engångsnålguiden när den används i en prostatabiopsiprocedur. Studien kommer också att bedöma förmågan hos transrektalt ultraljud att på lämpligt sätt avbilda nålen av rostfritt stål och biopsipistolnålen vid, nära och inom prostatavävnaden.