Effekten av fekal mikrobiotatransplantation för inflammatorisk tarmsjukdom

Intestinal mikrobiota har en viktig roll i sjukdomspatogenesen, antingen i form av en "tillåtande" roll eller som en direkt patogen orsak.

Clostridium difficile kolit; colon irritabile (IBS) och inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) har alla kopplats till en störning i tarmmikrobiomets jämvikt. Orsaken till IBD är okänd men bevisen är att den enorma immunreaktionen från tarmens immunsystem mot mikrofloran i kombination med en genetisk predisposition är ansvariga för den kroniska inflammationen.

Fekal mikrobiell behandling (FMT) är en behandling som använder mikrobiotan från en frisk tarm som ett probiotiskt preparat. Det fekala materialet hos en frisk individ fluidiseras och det sätts in i tarmkanalen hos en sjuk individ, förutsatt att den friska floran kommer att kolonisera och bota tarmen. Tidigare arbete hade visat framgång i fekal transplantation som behandling för clostridium difficile kolit. Det finns också rapporter om effektiviteten av denna behandling för inflammatorisk tarmsjukdom, men för närvarande är siffrorna små. 41 fall rapporterades , I vissa fördes FMT in genom en nasogastrisk sond direkt till tolvfingertarmen, i vissa genom koloskopi och i vissa genom lavemang. En signifikant klinisk förbättring rapporterades hos 19 av 25 patienter. 13 av 17 avbröt IBD-behandling, 15 av 24 gick in i fullständig klinisk remission. Hos alla 15 patienter som behandlades för infektion var behandlingen framgångsrik. Inga allvarliga biverkningar rapporterades, feber utvecklades i 8 fall och i ett fall förvärrades kolit efter behandling.

Primärt mål: Att undersöka om användning av FMT kommer att ge en förbättring med minst 2 poäng i partiell majo-poäng hos patienter med ulcerös kolit, eller 75 poäng i CDAI hos patienter med Crohns kolit. En månad efter FMT.

Förbättring kommer att definieras som:

För ulcerös kolit: en minskning med minst 2 poäng i partiell Mayo-poäng och en minskning med minst 1 poäng i endoskopisk Mayo-poäng.

För Crohns sjukdom: En minskning med minst 70 poäng i Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI).

80 patienter i åldern >18 år, med histologisk och endoskopisk diagnos av ulcerös kolit (UC) eller CD som inte svarade på vare sig tiopuriner eller tumörnekrosfaktor (TNF)-hämmare.

Flare kommer att definieras som partiell mayo-poäng högre än 3, med antingen C-reaktivt protein (CRP) högre än 6 eller endoskopisk mayo-poäng >1 vid ulcerös kolit och CDAI högre dem 220 och CRP högre än 6 vid Crohns kolit.

Avföring kommer att doneras av patientens val antingen från en släkting, helst en partner för att minimera eventuell överföring av ett smittämne, alternativt kommer prover att beställas från "öppen biom".