Skuteczność przeszczepu mikroflory kałowej w nieswoistym zapaleniu jelit

Mikroflora jelitowa odgrywa główną rolę w patogenezie choroby, albo w formie roli „permisywnej”, albo jako bezpośrednia przyczyna patogenna.

Clostridium difficile zapalenie jelita grubego; Zespół jelita drażliwego (IBS) i nieswoiste zapalenie jelit (IBD) zostały połączone z zaburzeniem równowagi mikrobiomu jelitowego. Przyczyna nieswoistego zapalenia jelit jest nieznana, ale pojawiają się dowody na to, że za przewlekły stan zapalny odpowiada silna reakcja immunologiczna jelitowego układu odpornościowego na mikroflorę w połączeniu z predyspozycjami genetycznymi.

Leczenie mikrobiologiczne kału (FMT) to leczenie wykorzystujące mikroflorę zdrowego jelita jako preparat probiotyczny. Materiał kałowy zdrowego osobnika jest fluidyzowany i wprowadzany do przewodu pokarmowego chorego, zakładając, że zdrowa flora skolonizuje i wyleczy jelito. Poprzednie prace wykazały sukces w transplantacji kału jako leczeniu zapalenia jelita grubego wywołanego przez Clostridium difficile. Istnieją również doniesienia o skuteczności tego leczenia w nieswoistych zapaleniach jelit, ale obecnie liczba ta jest niewielka. Zgłoszono 41 przypadków. W niektórych przypadkach FMT wprowadzano przez sondę nosowo-żołądkową bezpośrednio do dwunastnicy, w niektórych kolonoskopię, aw niektórych przez lewatywę. Znaczącą poprawę kliniczną odnotowano u 19 z 25 pacjentów. 13 z 17 przerwało leczenie IBD, 15 z 24 osiągnęło pełną remisję kliniczną. U wszystkich 15 pacjentów leczonych z powodu infekcji leczenie zakończyło się sukcesem. Nie odnotowano ciężkich działań niepożądanych, gorączka wystąpiła w 8 przypadkach, aw jednym przypadku doszło do zaostrzenia zapalenia jelita grubego po leczeniu.

Cel nadrzędny: Zbadanie, czy zastosowanie FMT przyniesie poprawę o co najmniej 2 punkty w częściowej skali mayo u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub o 75 punktów w skali CDAI u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Miesiąc po FMT.

Poprawa będzie definiowana jako:

W przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego: spadek o co najmniej 2 punkty w częściowej skali Mayo i spadek o co najmniej 1 punkt w endoskopowej skali Mayo.

W przypadku choroby Leśniowskiego-Crohna: spadek o co najmniej 70 punktów wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI).

80 pacjentów w wieku >18 lat, z histologicznym i endoskopowym rozpoznaniem wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC) lub CD, którzy nie reagowali ani na tiopuryny, ani na inhibitory czynnika martwicy nowotworów (TNF).

Zaostrzenie będzie definiowane jako częściowa ocena Mayo wyższa niż 3, z białkiem C-reaktywnym (CRP) wyższym niż 6 lub endoskopową oceną Mayo >1 we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego i CDAI wyższą niż 220 i CRP wyższą niż 6 w zapaleniu jelita grubego Crohna.

Kał zostanie pobrany przez pacjenta od krewnego, najlepiej od partnera, aby zminimalizować możliwość przeniesienia czynnika zakaźnego, alternatywnie próbki zostaną zamówione z „otwartego biomu”.