Эффективность трансплантации фекальной микробиоты при воспалительном заболевании кишечника

Кишечная микробиота играет важную роль в патогенезе заболевания либо в форме «разрешающей» роли, либо в качестве непосредственной патогенной причины.

Clostridium difficile колит; синдром раздраженного кишечника (СРК) и воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) связаны с нарушением равновесия микробиома кишечника. Причина ВЗК неизвестна, но появляются доказательства того, что мощная иммунная реакция кишечной иммунной системы на микрофлору в сочетании с генетической предрасположенностью ответственна за хроническое воспаление.

Фекальная микробная обработка (FMT) — это лечение, при котором микробиота здорового кишечника используется в качестве пробиотического препарата. Фекальный материал здорового человека разжижают и вводят в кишечный тракт больного человека, предполагая, что здоровая флора колонизирует и вылечит кишечник. Предыдущая работа показала успешную трансплантацию фекалий для лечения Clostridium difficile колита. Имеются также сообщения об эффективности этого лечения воспалительных заболеваний кишечника, но в настоящее время их число невелико. Сообщалось о 41 случае. В некоторых случаях FMT вводили через назогастральный зонд непосредственно в двенадцатиперстную кишку, в некоторых - с помощью колоноскопии, а в некоторых - с помощью клизмы. Значительное клиническое улучшение было зарегистрировано у 19 из 25 пациентов. 13 из 17 прекратили лечение ВЗК, 15 из 24 достигли полной клинической ремиссии. У всех 15 пациентов, получавших лечение от инфекции, лечение было успешным. О серьезных побочных эффектах не сообщалось. В 8 случаях развилась лихорадка, а в одном случае было обострение колита после лечения.

Основная цель: выяснить, приведет ли использование FMT к улучшению не менее чем на 2 балла частичной шкалы Мейо у пациентов с язвенным колитом или на 75 баллов по CDAI у пациентов с колитом Крона. Через месяц после ФМТ.

Улучшение будет определяться как:

Для язвенного колита: снижение не менее чем на 2 балла по частичной шкале Мейо и снижение не менее чем на 1 балл по эндоскопической шкале Мейо.

При болезни Крона: снижение индекса активности болезни Крона (CDAI) не менее чем на 70 пунктов.

80 пациентов в возрасте >18 лет с гистологическим и эндоскопическим диагнозом язвенного колита (ЯК) или БК, которые не ответили ни на тиопурины, ни на ингибиторы фактора некроза опухоли (ФНО).

Обострение будет определяться как частичный балл по шкале Мейонеза выше 3, при этом либо С-реактивный белок (СРБ) выше 6, либо балл по эндоскопическому анализу Мейонеза >1 при язвенном колите, CDAI выше 220 и СРБ выше 6 при колите Крона.

Стул будет предоставлен по выбору пациента либо от родственника, предпочтительно от партнера, чтобы свести к минимуму возможную передачу инфекционного агента, либо образцы будут заказаны из «открытой биомы».