Efficacia del trapianto di microbiota fecale per la malattia infiammatoria intestinale

Il microbiota intestinale ha un ruolo importante nella patogenesi della malattia, sia in forma di ruolo "permissivo" che come causa patogena diretta.

Colite da Clostridium difficile; la sindrome dell'intestino irritabile (IBS) e la malattia infiammatoria intestinale (IBD) sono state tutte collegate a un disturbo nell'equilibrio del microbioma intestinale. La causa dell'IBD è sconosciuta, ma l'evidenza è che l'immensa reazione immunitaria del sistema immunitario intestinale alla microflora combinata con una predisposizione genetica è responsabile dell'infiammazione cronica.

Il trattamento microbico fecale (FMT) è un trattamento che utilizza il microbiota di un intestino sano come preparazione probiotica. Il materiale fecale di un individuo sano viene fluidificato e quello inserito nel tratto intestinale di un individuo malato, supponendo che la flora sana colonizzerà e curerà l'intestino. Il lavoro precedente aveva dimostrato il successo nel trapianto fecale come trattamento per la colite da Clostridium difficile. Ci sono anche segnalazioni sull'efficacia di questo trattamento per la malattia infiammatoria intestinale, ma attualmente i numeri sono piccoli. Sono stati segnalati 41 casi, in alcuni l'FMT è stato inserito attraverso un sondino nasogastrico direttamente nel duodeno, in alcuni tramite colonscopia e in altri tramite un clistere. Un significativo miglioramento clinico è stato riportato in 19 su 25 pazienti. 13 su 17 hanno interrotto il trattamento per IBD, 15 su 24 sono entrati in remissione clinica completa. In tutti i 15 pazienti trattati per infezione il trattamento ha avuto successo. Non sono stati segnalati effetti avversi gravi, la febbre è stata sviluppata in 8 casi e in un caso si è verificata un'esacerbazione della colite dopo il trattamento.

Obiettivo primario: indagare se l'uso di FMT porterà un miglioramento di almeno 2 punti nel punteggio Mayo parziale nei pazienti con colite ulcerosa o 75 punti nel CDAI dei pazienti con colite di Crohn. Un mese dopo FMT.

Il miglioramento sarà definito come:

Per la colite ulcerosa: una diminuzione di almeno 2 punti nel punteggio Mayo parziale e una diminuzione di almeno 1 punto nel punteggio Mayo endoscopico.

Per la malattia di Crohn: una diminuzione di almeno 70 punti nell'indice di attività della malattia di Crohn (CDAI).

80 pazienti di età >18 anni, con diagnosi istologica ed endoscopica di colite ulcerosa (UC) o MC che non rispondevano né alle tiopurina né agli inibitori del fattore di necrosi tumorale (TNF).

La riacutizzazione sarà definita come punteggio mayo parziale superiore a 3, con proteina C reattiva (CRP) superiore a 6 o punteggio mayo endoscopico >1 nella colite ulcerosa e CDAI superiore a 220 e CRP superiore a 6 nella colite di Crohn.

Le feci saranno donate a scelta del paziente da un parente, preferibilmente un partner per ridurre al minimo il possibile trasferimento di un agente infettivo, in alternativa i campioni saranno ordinati da "open biom".