Werkzaamheid van fecale microbiota-transplantatie voor inflammatoire darmaandoeningen

Intestinale microbiota spelen een belangrijke rol bij de pathogenese van ziekten, hetzij in de vorm van een "tolerante" rol, hetzij als een directe pathogene oorzaak.

Clostridium difficile colitis; prikkelbaredarmsyndroom (IBS) en inflammatoire darmziekte (IBD) zijn allemaal in verband gebracht met een verstoring van het evenwicht van het darmmicrobioom. De oorzaak van IBD is onbekend, maar er zijn aanwijzingen dat een immense immuunreactie van het darmimmuunsysteem op microflora in combinatie met een genetische aanleg verantwoordelijk is voor de chronische ontsteking.

Fecale microbiële behandeling (FMT) is een behandeling waarbij gebruik wordt gemaakt van de microbiota van een gezonde darm als een probiotisch preparaat. Het fecale materiaal van een gezond persoon wordt gefluïdiseerd en ingebracht in het darmkanaal van een ziek persoon, ervan uitgaande dat de gezonde flora de darm zal koloniseren en genezen. Eerder werk had succes getoond bij fecale transplantatie als behandeling voor clostridium difficile colitis. Er zijn ook meldingen van de werkzaamheid van deze behandeling voor inflammatoire darmaandoeningen, maar momenteel zijn de aantallen klein. Er werden 41 gevallen gemeld. In sommige gevallen werd de FMT via een neussonde rechtstreeks in de twaalfvingerige darm ingebracht, in sommige gevallen via colonoscopie en in andere via een klysma. Een significante klinische verbetering werd gemeld bij 19 van de 25 patiënten. 13 van de 17 stopten met IBD-behandeling, 15 van de 24 kwamen in volledige klinische remissie. Bij alle 15 patiënten die voor infectie werden behandeld, was de behandeling succesvol. Er werden geen ernstige bijwerkingen gemeld, koorts ontwikkelde zich in 8 gevallen en in één geval was er verergering van colitis na behandeling.

Primair doel: Onderzoeken of het gebruik van FMT een verbetering zal opleveren van ten minste 2 punten in de gedeeltelijke mayo-score bij patiënten met colitis ulcerosa, of 75 punten in de CDAI van patiënten met de ziekte van Crohn. Een maand na FMT.

Verbetering wordt gedefinieerd als:

Voor colitis ulcerosa: een afname van ten minste 2 punten in de partiële mayo-score en een afname van ten minste 1 punt in de endoscopische Mayo-score.

Voor de ziekte van Crohn: een afname van ten minste 70 punten in de ziekteactiviteitsindex van Crohn (CDAI).

80 patiënten ouder dan 18 jaar, met histologische en endoscopische diagnose van colitis ulcerosa (UC) of coeliakie die niet reageerden op thiopurines of tumornecrosefactor (TNF)-remmers.

Flare wordt gedefinieerd als partiële mayo-score hoger dan 3, met C-reactief proteïne (CRP) hoger dan 6 of endoscopische mayo-score >1 bij colitis ulcerosa en CDAI hoger dan 220 en CRP hoger dan 6 bij colitis van Crohn.

De ontlasting wordt naar keuze van de patiënt gedoneerd door een familielid, bij voorkeur een partner om mogelijke overdracht van een infectieus agens te minimaliseren, of er worden monsters besteld bij "open biom".