Eficácia do Transplante de Microbiota Fecal para Doença Inflamatória Intestinal

A microbiota intestinal tem um papel importante na patogênese da doença, seja na forma de papel "permissivo" ou como causa patogênica direta.

Colite por Clostridium difficile; A síndrome do intestino irritável (SII) e a doença inflamatória intestinal (DII) têm sido associadas a um distúrbio no equilíbrio do microbioma intestinal. A causa da DII é desconhecida, mas há evidências de que uma imensa reação imune do sistema imunológico intestinal à microflora combinada com uma predisposição genética é responsável pela inflamação crônica.

O tratamento microbiano fecal (FMT) é um tratamento que utiliza a microbiota de um intestino saudável como uma preparação probiótica. O material fecal de um indivíduo saudável é fluidificado e inserido no trato intestinal de um indivíduo doente, assumindo que a flora saudável irá colonizar e curar o intestino. Trabalhos anteriores mostraram sucesso no transplante fecal como tratamento para colite por Clostridium difficile. Também há relatos da eficácia desse tratamento para doenças inflamatórias intestinais, mas atualmente os números são pequenos. 41 casos foram relatados. Em alguns, o FMT foi inserido através de uma sonda nasogástrica diretamente no duodeno, em alguns por colonoscopia e em alguns por um enema. Uma melhora clínica significativa foi relatada em 19 dos 25 pacientes. 13 de 17 interromperam o tratamento com DII, 15 de 24 entraram em remissão clínica completa. Em todos os 15 pacientes tratados para infecção, o tratamento foi bem sucedido. Nenhum efeito adverso grave foi relatado, febre foi desenvolvida em 8 casos e em um caso houve exacerbação da colite após o tratamento.

Objetivo primário: Investigar se o uso de FMT trará melhora de pelo menos 2 pontos no escore mayo parcial em pacientes com colite ulcerativa, ou 75 pontos no CDAI de pacientes com colite de Crohn. Um mês após FMT.

A melhoria será definida como:

Para colite ulcerosa: uma diminuição de pelo menos 2 pontos na pontuação parcial de Mayo e uma diminuição de pelo menos 1 ponto na pontuação endoscópica de Mayo.

Para a doença de Crohn: Uma diminuição de pelo menos 70 pontos no índice de atividade da doença de Crohn (CDAI).

80 pacientes com idade >18 anos, com diagnóstico histológico e endoscópico de colite ulcerativa (CU) ou DC que não responderam às tiopurinas ou aos inibidores do fator de necrose tumoral (TNF).

A exacerbação será definida como pontuação parcial de maionese maior que 3, com proteína C reativa (CRP) maior que 6 ou pontuação endoscópica de maionese > 1 na colite ulcerativa e CDAI maior que 220 e PCR maior que 6 na colite de Crohn.

As fezes serão doadas por escolha do paciente de um parente, de preferência um parceiro para minimizar a possível transferência de um agente infeccioso, alternativamente, as amostras serão solicitadas de "bioma aberto".