Eficacia del trasplante de microbiota fecal para la enfermedad inflamatoria intestinal

La microbiota intestinal tiene un papel importante en la patogénesis de la enfermedad, ya sea en forma de papel "permisivo" o como causa patógena directa.

colitis por Clostridium difficile; El síndrome del intestino irritable (SII) y la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) se han relacionado con una alteración en el equilibrio del microbioma intestinal. Se desconoce la causa de la EII, pero se están obteniendo pruebas de que la inmensa reacción inmunitaria del sistema inmunitario intestinal a la microflora combinada con una predisposición genética son responsables de la inflamación crónica.

El tratamiento microbiano fecal (FMT) es un tratamiento que utiliza la microbiota de un intestino sano como preparación probiótica. La materia fecal de un individuo sano se fluidifica y se inserta en el tracto intestinal de un individuo enfermo, asumiendo que la flora sana colonizará y curará el intestino. El trabajo anterior había demostrado éxito en el trasplante fecal como tratamiento para la colitis por Clostridium difficile. También hay informes de la eficacia de este tratamiento para la enfermedad inflamatoria intestinal, pero actualmente los números son pequeños. Se informaron 41 casos. En algunos, el FMT se insertó a través de una sonda nasogástrica directamente al duodeno, en algunos mediante colonoscopia y en otros mediante un enema. Se informó una mejora clínica significativa en 19 de 25 pacientes. 13 de 17 interrumpieron el tratamiento de la EII, 15 de 24 entraron en remisión clínica completa. En los 15 pacientes tratados por infección, el tratamiento fue exitoso. No se informaron efectos adversos graves, se desarrolló fiebre en 8 casos y en un caso hubo una exacerbación de la colitis después del tratamiento.

Objetivo principal: investigar si el uso de FMT traerá una mejora de al menos 2 puntos en la puntuación de mayo parcial en pacientes con colitis ulcerosa, o 75 puntos en CDAI de pacientes con colitis de Crohn. Un mes después de FMT.

La mejora se definirá como:

Para colitis ulcerosa: una disminución de al menos 2 puntos en la puntuación de Mayo parcial y una disminución de al menos 1 punto en la puntuación de Mayo endoscópica.

Para la enfermedad de Crohn: una disminución de al menos 70 puntos en el índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI).

80 pacientes mayores de 18 años, con diagnóstico histológico y endoscópico de colitis ulcerosa (CU) o EC que no respondieron ni a tiopurinas ni a inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF).

El brote se definirá como una puntuación de mayo parcial superior a 3, con proteína C reactiva (PCR) superior a 6 o una puntuación de mayo endoscópica > 1 en la colitis ulcerosa y CDAI superior a 220 y PCR superior a 6 en la colitis de Crohn.

Las heces serán donadas por elección del paciente, ya sea de un pariente, preferiblemente de una pareja para minimizar la posible transferencia de un agente infeccioso, o se solicitarán muestras de "biom abierto".