Wirksamkeit der fäkalen Mikrobiota-Transplantation bei entzündlichen Darmerkrankungen

Darmmikrobiota spielen eine wichtige Rolle bei der Pathogenese von Krankheiten, entweder in Form einer "permissiven" Rolle oder als direkte pathogene Ursache.

Clostridium-difficile-Colitis; Reizdarmsyndrom (IBS) und entzündliche Darmerkrankungen (IBD) wurden alle mit einer Störung des Gleichgewichts des Darmmikrobioms in Verbindung gebracht. Die Ursache von CED ist unbekannt, aber es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass eine immense Immunreaktion des intestinalen Immunsystems auf die Mikroflora in Kombination mit einer genetischen Veranlagung für die chronische Entzündung verantwortlich sind.

Die fäkale mikrobielle Behandlung (FMT) ist eine Behandlung, die die Mikrobiota eines gesunden Darms als probiotisches Präparat nutzt. Das Fäkalienmaterial eines gesunden Individuums wird fluidisiert und das in den Darmtrakt eines kranken Individuums eingeführt, in der Annahme, dass die gesunde Flora den Darm besiedeln und heilen wird. Frühere Arbeiten hatten Erfolge bei der Stuhltransplantation zur Behandlung von Clostridium-difficile-Kolitis gezeigt. Es gibt auch Berichte über die Wirksamkeit dieser Behandlung bei entzündlichen Darmerkrankungen, aber derzeit sind die Zahlen gering. 41 Fälle wurden gemeldet. In einigen Fällen wurde der FMT durch eine nasogastrale Sonde direkt in den Zwölffingerdarm eingeführt, in einigen durch Koloskopie und in einigen durch einen Einlauf. Eine signifikante klinische Verbesserung wurde bei 19 von 25 Patienten berichtet. 13 von 17 brachen die IBD-Behandlung ab, 15 von 24 erreichten eine vollständige klinische Remission. Bei allen 15 Patienten, die wegen einer Infektion behandelt wurden, war die Behandlung erfolgreich. Es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet, in 8 Fällen trat Fieber auf und in einem Fall kam es nach der Behandlung zu einer Exazerbation der Kolitis.

Primäres Ziel: Es sollte untersucht werden, ob die Anwendung von FMT bei Patienten mit Colitis ulcerosa eine Verbesserung des partiellen Mayo-Scores um mindestens 2 Punkte oder bei Patienten mit Colitis Crohn um 75 Punkte im CDAI bewirkt. Einen Monat nach FMT.

Verbesserung wird definiert als:

Bei Colitis ulcerosa: eine Abnahme des partiellen Mayo-Scores um mindestens 2 Punkte und eine Abnahme des endoskopischen Mayo-Scores um mindestens 1 Punkt.

Bei Morbus Crohn: Eine Abnahme des Morbus Crohn-Aktivitätsindex (CDAI) um mindestens 70 Punkte.

80 Patienten im Alter von > 18 Jahren mit histologischer und endoskopischer Diagnose von Colitis ulcerosa (UC) oder MC, die weder auf Thiopurine noch auf Tumornekrosefaktor (TNF)-Inhibitoren ansprachen.

Flare wird als partieller Mayo-Score über 3 definiert, mit entweder C-reaktivem Protein (CRP) über 6 oder endoskopischem Mayo-Score > 1 bei Colitis ulcerosa und CDAI über 220 und CRP über 6 bei Colitis Crohn.

Der Stuhl wird nach Wahl des Patienten entweder von einem Verwandten, vorzugsweise einem Partner, gespendet, um eine mögliche Übertragung eines Infektionserregers zu minimieren, alternativ werden Proben von "open biom" bestellt.