Účinnost transplantace fekální mikrobioty pro zánětlivé onemocnění střev

Střevní mikroflóra hraje hlavní roli v patogenezi onemocnění, ať už ve formě „permisivní“ role nebo jako přímá patogenní příčina.

Clostridium difficile kolitida; syndrom dráždivého tračníku (IBS) a zánětlivé onemocnění střev (IBD) jsou všechny spojeny s poruchou rovnováhy střevního mikrobiomu. Příčina IBD je neznámá, ale dokazuje se, že za chronický zánět je zodpovědná obrovská imunitní reakce střevního imunitního systému na mikroflóru v kombinaci s genetickou predispozicí.

Fekální mikrobiální léčba (FMT) je léčba, která využívá mikrobiotu zdravého střeva jako probiotický přípravek. Fekální materiál zdravého jedince je fluidizován a vpravován do střevního traktu nemocného jedince za předpokladu, že zdravá flóra kolonizuje a vyléčí střevo. Předchozí práce prokázaly úspěch při fekální transplantaci jako léčbě kolitidy Clostridium difficile. Existují také zprávy o účinnosti této léčby zánětlivého onemocnění střev, ale v současnosti jsou čísla malá. Bylo hlášeno 41 případů. U některých byla FMT zavedena nazogastrickou sondou přímo do duodena, u některých kolonoskopie au některých klystýrem. Významné klinické zlepšení bylo hlášeno u 19 z 25 pacientů. 13 ze 17 ukončilo léčbu IBD, 15 z 24 vstoupilo do plné klinické remise. U všech 15 pacientů léčených pro infekci byla léčba úspěšná. Nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky, horečka se objevila v 8 případech a v jednom případě došlo po léčbě k exacerbaci kolitidy.

Primární cíl: Zjistit, zda použití FMT přinese zlepšení alespoň o 2 body v parciálním mayo skóre u pacientů s ulcerózní kolitidou nebo o 75 bodů u CDAI u pacientů s Crohnovou kolitidou. Měsíc po FMT.

Zlepšení bude definováno jako:

U ulcerózní kolitidy: snížení parciálního mayo skóre alespoň o 2 body a snížení endoskopického Mayo skóre alespoň o 1 bod.

Pro Crohnovu chorobu: Pokles indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI) nejméně o 70 bodů.

80 pacientů ve věku >18 let s histologickou a endoskopickou diagnózou ulcerózní kolitidy (UC) nebo CD, kteří nereagovali ani na thiopuriny, ani na inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru (TNF).

Vzplanutí bude definováno jako částečné mayo skóre vyšší než 3, buď s C reaktivním proteinem (CRP) vyšším než 6, nebo endoskopickým mayo skóre >1 u ulcerózní kolitidy a CDAI vyšším než 220 a CRP vyšším než 6 u Crohnovy kolitidy.

Stolici bude pacient darovat dle výběru buď od příbuzného, ​​nejlépe partnera, aby se minimalizoval možný přenos infekčního agens, případně budou vzorky objednány z "otevřeného biomu".