Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av risken för kontralateral icke-samtidig lårbensfrakturhals hos äldre.

17 september 2016 uppdaterad av: niv marom, Meir Medical Center

Bedömning av risken för kontralateral icke-samtidig lårbensfrakturhals hos äldre. CT-baserad studie.

Lårbenshalsfrakturer är vanliga hos äldre och är källan till betydande sjuklighet och dödlighet. Denna studie är baserad på en ny teknik utvecklad vid Ben Gurion University, med vilken utredare kan bedöma den strukturella 3-dimensionella styrkan hos ett ben genom att tillämpa en unik simulering på en CAT-skanning av benet. Syftet med denna studie är att utvärdera risken för en kontralateral lårbensfrakturhals efter den första lårbensfrakturens hals och att uppskatta potentiella frakturegenskaper.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lårbenshalsfrakturer är vanliga hos äldre och är källan till betydande sjuklighet och dödlighet. litteratur visar att omkring 10 procent av dem som frakturer sin lårbenshalse för första gången senare kommer att frakturera sin kontralaterala lårbenshas och i de flesta fall med samma frakturegenskaper. Denna studie är baserad på en ny teknik utvecklad vid Ben Gurion University, med vilken utredare kan bedöma den strukturella 3-dimensionella styrkan hos ett ben genom att tillämpa en unik simulering på en CAT-skanning av benet. Syftet med denna studie är att utvärdera risken för en kontralateral lårbensfrakturhals efter den första lårbensfrakturens hals och att uppskatta potentiella frakturegenskaper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kfar Saba, Israel, 44538
        • Rekrytering
        • Meir Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år till 90 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 70-90 år gamla patienter inlagda på ortopedavdelningen efter lårbensfrakturhals.
  • Ingen kontra lateral lårbenspatologi.
  • Samtycke för bäcken- och lårbens-KAT-skanning.

Exklusions kriterier:

  • Känd patologi i andra nedre extremiteternas leder i kroppen.
  • Historik om tidigare frakturer eller operationer i nedre extremiteter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Datortomografi
En CAT-skanning kommer att göras för alla deltagare. Skanningen kommer att inkludera bäckenet och 2 lårben.
alla patienter kommer att genomgå en CAT-skanning av bäckenet och de 2 lårbenen. Inga andra ingrepp krävs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risken för kontralateral lårbensfrakturhals
Tidsram: 5 år
En patientspecifik analys baserad på CT-skanning och finita elementanalys kommer att göras på båda lårbenshalsen.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3 dimensionella egenskaper hos lårbensfrakturhalsen
Tidsram: 1 år
CAT-skanningen kommer att ge tredimensionella egenskaper för den nuvarande lårbensfrakturens hals, såväl som den förutspådda i det kontralaterala lårbenet. Frakturen kommer att beskrivas med hjälp av ortopediska klassificeringar, såsom: trädgårdsklassificering för lårbenshalsfrakturer och AO-klassificering för intertrokantära lårbensfrakturer.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: niv marom, MD, meir medical cenrter

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

16 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0163-15-MMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hals av lårbensfraktur

Kliniska prövningar på CAT-skanning (CT-skanning)

3
Prenumerera