- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02577081
Оценка риска контралатерального неодновременного перелома шейки бедренной кости у пожилых людей.
17 сентября 2016 г. обновлено: niv marom, Meir Medical Center
Оценка риска контралатерального неодновременного перелома шейки бедренной кости у пожилых людей. Исследование на основе КТ.
Переломы шейки бедренной кости часто встречаются у пожилых людей и являются источником значительной заболеваемости и смертности.
Это исследование основано на новой методике, разработанной в Университете Бен-Гуриона, с помощью которой исследователи могут оценить структурную трехмерную прочность кости, применяя уникальную симуляцию компьютерной томографии кости.
Целью данного исследования является оценка риска перелома контралатеральной шейки бедренной кости после первого перелома шейки бедренной кости и оценка потенциальных характеристик перелома.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Переломы шейки бедренной кости часто встречаются у пожилых людей и являются источником значительной заболеваемости и смертности.
литература показывает, что около 10 процентов тех, кто впервые сломал шейку бедренной кости, позже сломают контралатеральную шейку бедренной кости и в большинстве случаев с теми же характеристиками перелома.
Это исследование основано на новой методике, разработанной в Университете Бен-Гуриона, с помощью которой исследователи могут оценить структурную трехмерную прочность кости, применяя уникальную симуляцию компьютерной томографии кости.
Целью данного исследования является оценка риска перелома контралатеральной шейки бедренной кости после первого перелома шейки бедренной кости и оценка потенциальных характеристик перелома.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Niv Marom, M.D
- Номер телефона: +972-52-2228627
- Электронная почта: niv.marom@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль, 44538
- Рекрутинг
- Meir Medical Center
-
Контакт:
- Niv Marom, MD
- Номер телефона: +972-9-7471888
- Электронная почта: niv.marom@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 70 лет до 90 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные 70-90 лет, поступившие в ортопедическое отделение с переломом шейки бедренной кости.
- Патологии контралатеральной бедренной кости нет.
- Согласие на компьютерную томографию таза и бедер.
Критерий исключения:
- Известная патология других суставов нижних конечностей в организме.
- История предыдущих переломов или операций на нижних конечностях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Томография
Компьютерная томография будет сделана для всех участников.
Сканирование будет включать таз и 2 бедра.
|
все пациенты пройдут компьютерную томографию таза и 2 бедренных костей.
Никаких других вмешательств не требуется.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Риск перелома контралатеральной шейки бедренной кости
Временное ограничение: 5 лет
|
Индивидуальный анализ пациента на основе компьютерной томографии и анализа методом конечных элементов будет выполнен на обеих шейках бедра.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Трехмерная характеристика перелома шейки бедренной кости
Временное ограничение: 1 год
|
Компьютерная томография предоставит трехмерные характеристики текущего перелома шейки бедренной кости, а также прогнозируемого перелома контралатеральной бедренной кости.
Перелом будет описан с использованием ортопедических классификаций, таких как садовая классификация для переломов шейки бедренной кости и классификация АО для межвертельных переломов бедренной кости.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: niv marom, MD, meir medical cenrter
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gaumetou E, Zilber S, Hernigou P. Non-simultaneous bilateral hip fracture: epidemiologic study of 241 hip fractures. Orthop Traumatol Surg Res. 2011 Feb;97(1):22-7. doi: 10.1016/j.otsr.2010.07.011. Epub 2011 Jan 15.
- Yosibash Z, Trabelsi N, Milgrom C. Reliable simulations of the human proximal femur by high-order finite element analysis validated by experimental observations. J Biomech. 2007;40(16):3688-99. doi: 10.1016/j.jbiomech.2007.06.017. Epub 2007 Aug 13.
- Trabelsi N, Yosibash Z, Wutte C, Augat P, Eberle S. Patient-specific finite element analysis of the human femur--a double-blinded biomechanical validation. J Biomech. 2011 Jun 3;44(9):1666-72. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.03.024. Epub 2011 Apr 15. Erratum In: J Biomech. 2012 Feb 23;45(4):724-5.
- Burgers PT, Zielinski SM, Mailuhu AK, Heetveld MJ, Verhofstad MH, Roukema GR, Patka P, Poolman RW, Van Lieshout EM; Dutch femoral neck fracture investigator group. Cumulative incidence and treatment of non-simultaneous bilateral femoral neck fractures in a cohort of one thousand two hundred and fifty patients. Int Orthop. 2014 Nov;38(11):2335-42. doi: 10.1007/s00264-014-2447-2. Epub 2014 Aug 3.
- Yosibash Z, Tal D, Trabelsi N. Predicting the yield of the proximal femur using high-order finite-element analysis with inhomogeneous orthotropic material properties. Philos Trans A Math Phys Eng Sci. 2010 Jun 13;368(1920):2707-23. doi: 10.1098/rsta.2010.0074.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0163-15-MMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования CAT-сканирование (КТ-сканирование)
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupОтозван
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University; Universita di Verona и другие соавторыАктивный, не рекрутирующий
-
University of MichiganЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | ПсориазСоединенные Штаты
-
Check-Cap Ltd.ЗавершенныйРиск колоректального ракаИзраиль
-
Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.Завершенный
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasЗавершенный
-
Columbia UniversityПрекращеноCOVID-19Соединенные Штаты
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolЗавершенный
-
Central Hospital, Nancy, FranceЗавершенныйВоспалительные заболевания кишечника | Кератоконус
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoНеизвестный