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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02577081
노인에서 반대측 비동시성 대퇴골 경부 골절의 위험도 평가
2016년 9월 17일 업데이트: niv marom, Meir Medical Center
노인에서 반대측 비동시성 대퇴골 경부 골절의 위험도 평가 CT 기반 연구.
대퇴골 경부 골절은 노인에게 흔하며 심각한 이환율과 사망률의 원인입니다.
이 연구는 Ben Gurion University에서 개발된 새로운 기술을 기반으로 하며, 연구자들은 뼈의 CAT 스캔에 고유한 시뮬레이션을 적용하여 뼈의 구조적 3차원 강도를 평가할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 첫 번째 대퇴골 경부 골절 후 반대측 대퇴골 경부 골절의 위험도를 평가하고 잠재적인 골절 특성을 추정하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
대퇴골 경부 골절은 노인에게 흔하며 심각한 이환율과 사망률의 원인입니다.
문헌에 따르면 처음으로 대퇴골 경부 골절 환자의 약 10%가 나중에 반대쪽 대퇴골 경부 골절이 발생하며 대부분의 경우 골절 특성이 동일합니다.
이 연구는 Ben Gurion University에서 개발된 새로운 기술을 기반으로 하며, 연구자들은 뼈의 CAT 스캔에 고유한 시뮬레이션을 적용하여 뼈의 구조적 3차원 강도를 평가할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 첫 번째 대퇴골 경부 골절 후 반대측 대퇴골 경부 골절의 위험도를 평가하고 잠재적인 골절 특성을 추정하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Niv Marom, M.D
- 전화번호: +972-52-2228627
- 이메일: niv.marom@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Kfar Saba, 이스라엘, 44538
- 모병
- Meir Medical Center
-
연락하다:
- Niv Marom, MD
- 전화번호: +972-9-7471888
- 이메일: niv.marom@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대퇴골 경부 골절 후 정형외과에 내원한 70-90세 환자.
- 반대쪽 대퇴골 병리가 없습니다.
- 골반 및 대퇴골 CAT 스캔에 대한 동의.
제외 기준:
- 신체의 다른 하지 관절의 알려진 병리.
- 하지의 이전 골절 또는 수술 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 고양이 스캔
모든 참가자에 대해 CAT 스캔이 수행됩니다.
스캔에는 골반과 대퇴골 2개가 포함됩니다.
|
모든 환자는 골반과 대퇴골 2개의 CAT 스캔을 통과합니다.
다른 개입이 필요하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반대쪽 대퇴골 골절의 위험
기간: 5 년
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CT 스캔과 유한 요소 분석을 기반으로 한 환자별 분석이 양쪽 대퇴골 경부에 대해 수행됩니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴골 골절 경부의 3차원적 특징
기간: 일년
|
CAT 스캔은 현재 대퇴골 골절 경부의 3차원적 특성과 반대쪽 대퇴골의 예상 골절을 제공합니다.
골절은 다음과 같은 정형외과 분류를 사용하여 설명합니다: 대퇴골 경부 골절에 대한 정원 분류 및 대퇴 전자간 골절에 대한 AO 분류.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: niv marom, MD, meir medical cenrter
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gaumetou E, Zilber S, Hernigou P. Non-simultaneous bilateral hip fracture: epidemiologic study of 241 hip fractures. Orthop Traumatol Surg Res. 2011 Feb;97(1):22-7. doi: 10.1016/j.otsr.2010.07.011. Epub 2011 Jan 15.
- Yosibash Z, Trabelsi N, Milgrom C. Reliable simulations of the human proximal femur by high-order finite element analysis validated by experimental observations. J Biomech. 2007;40(16):3688-99. doi: 10.1016/j.jbiomech.2007.06.017. Epub 2007 Aug 13.
- Trabelsi N, Yosibash Z, Wutte C, Augat P, Eberle S. Patient-specific finite element analysis of the human femur--a double-blinded biomechanical validation. J Biomech. 2011 Jun 3;44(9):1666-72. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.03.024. Epub 2011 Apr 15. Erratum In: J Biomech. 2012 Feb 23;45(4):724-5.
- Burgers PT, Zielinski SM, Mailuhu AK, Heetveld MJ, Verhofstad MH, Roukema GR, Patka P, Poolman RW, Van Lieshout EM; Dutch femoral neck fracture investigator group. Cumulative incidence and treatment of non-simultaneous bilateral femoral neck fractures in a cohort of one thousand two hundred and fifty patients. Int Orthop. 2014 Nov;38(11):2335-42. doi: 10.1007/s00264-014-2447-2. Epub 2014 Aug 3.
- Yosibash Z, Tal D, Trabelsi N. Predicting the yield of the proximal femur using high-order finite-element analysis with inhomogeneous orthotropic material properties. Philos Trans A Math Phys Eng Sci. 2010 Jun 13;368(1920):2707-23. doi: 10.1098/rsta.2010.0074.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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