Multi-indikation, retrospektiv onkologisk studie för att validera noggrannheten i att förutsäga TTP av PrediCare hos patienter under SOC

Inklusionskriterier:

Lungcancer (NSCLC):

1. Kön kvinna man.
2. Ålder: Arton år och äldre vid behandlingsstart.
3. Stadium: Patologiskt eller cytologiskt bestämd avancerad eller lokalt avancerad NSCLC i stadium III/IV, adenokarcinom, ELLER Patologiskt eller cytologiskt bestämd avancerad eller lokalt avancerad NSCLC i stadium III/IV, NOS.
4. Lungcancer med mätbar sjukdom vid behandlingsstart.
5. Ingen tidigare kemoterapi såvida den inte används i adjuvant terapi, avslutad mer än 12 månader innan.
6. Patienten har minst en kvantitativ mätning av minst en lesion i lungan (primär tumör eller metastaser) före behandling.
7. Patienten har minst en kvantitativ mätning av minst en lesion i lungan (primär tumör eller metastaser) under eller efter behandlingen.
8. Patienten har minst ett registrerat besök hos den behandlande onkologen före behandlingen.
9. Patienten har minst ett registrerat besök hos den behandlande onkologen under eller efter behandlingen.
10. Behandling enligt SOC för NSCLC.

Lungcancer (SCLC):

1. Kön Kvalificerade för studier: Kvinnlig/manlig patient.
2. Åldrar mellan 18 och äldre vid behandlingsstart.
3. Patologiskt eller cytologiskt bestämd avancerad eller lokalt avancerad SCLC i steg III/IV.
4. Lungcancer med mätbar sjukdom vid behandlingsstart.
5. Ingen tidigare kemoterapi såvida den inte används i adjuvant terapi, avslutad för mer än 12 månader sedan.
6. Patienten har minst en kvantitativ mätning av minst en lesion i lungan (primär tumör eller metastaser) före behandling.
7. Patienten har minst en kvantitativ mätning av minst en lesion (primär tumör eller metastasering) under eller efter behandlingen.
8. Patienten har minst ett registrerat besök hos den behandlande onkologen före behandlingen.
9. Patienten har minst ett registrerat besök hos den behandlande onkologen under eller efter behandlingen.
10. Behandling enligt SOC för SCLC.

Koloncancer:

1. Kön Kvalificerade för studier: Kvinnlig/manlig patient.
2. Åldrar mellan 18 och äldre vid behandlingsstart.
3. Patologiskt eller cytologiskt bestämd avancerad eller lokalt avancerad tjocktarmscancer i stadium III/IV
4. Tjocktarmscancer med mätbar sjukdom vid behandlingsstart
5. Ingen tidigare kemoterapi såvida den inte används i adjuvant terapi, avslutad för mer än 12 månader sedan,
6. Patienten har minst en kvantitativ mätning av minst en lesion (primär tumör eller metastas) före behandling
7. Patienten har minst en kvantitativ mätning av minst en lesion (primär tumör eller metastasering) under eller efter behandlingen.
8. Patienten har minst ett registrerat besök hos den behandlande onkologen före behandlingen
9. Patienten har minst ett registrerat besök hos den behandlande onkologen under eller efter behandlingen.
10. Behandling enligt SOC för tjocktarmscancer

Bröstcancer:

1. Kön Kvalificerade för studier: Kvinnlig patient.
2. Åldrar mellan 18 och äldre vid behandlingsstart.

3. Patienterna måste ha histologiskt bekräftade bröstmaligniteter som är antingen:

   • Steg III bröstcancer, inklusive inflammatorisk bröstcancer, eller
   • Steg IV bröstcancer i en fullständig remission (bara ben inte tillåtet om inte benskanningen är normal).
4. Bröstcancer med mätbar sjukdom vid behandlingsstart.
5. Ingen tidigare kemoterapi såvida den inte används i adjuvant terapi, avslutad för mer än 12 månader sedan.
6. Patienten har minst en kvantitativ mätning av minst en lesion (primär tumör eller metastas) före behandling.
7. Patienten har minst en kvantitativ mätning av minst en lesion (primär tumör eller metastaser) under eller efter behandlingen.
8. Patienten har minst ett registrerat besök hos den behandlande onkologen före behandlingen.
9. Patienten har minst ett registrerat besök hos den behandlande onkologen under eller efter behandlingen.
10. Behandling enligt SOC för bröstcancer.

Prostatacancer:

1. Kön Kvalificerade för studier: Manlig patient.
2. Åldrar mellan 18 och äldre vid behandlingsstart.

3. Histologiskt bekräftad prostatacancer med progressiv metastaserande sjukdom baserat på något av följande:

   1. Ökning av PSA - minst 3 på varandra följande stigande nivåer, med ett intervall på ≥1 vecka mellan varje bestämning. Den sista bestämningen måste ha ett minsta värde på ≥ 2 ng/ml och fastställas inom två veckor före inskrivningen.
   2. Mätbar sjukdom genom transaxiell avbildning - patienter som visar nya eller progressiva mjukvävnadsmassor på CT- eller MRI-skanningar enligt definitionen av PCWG2.
   3. Radionuklidbensskanning - minst två nya metastaserande lesioner genom CT, MRI eller någon SOC.
4. Pågående androgenutarmningsterapi med en gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) analog eller hämmare, eller orkiektomi (dvs kirurgisk eller medicinsk kastration).
5. Patienterna måste ha kastratnivåer av testosteron (<50 ng/dl [1,74 nmol/l]).
6. Patienten har minst ett registrerat besök hos den behandlande onkologen före behandlingen.
7. Patienten har minst ett registrerat besök hos den behandlande onkologen under eller efter behandlingen.
8. Behandling enligt SOC för prostatacancer.

Exklusions kriterier:

Lungcancer (NSCLC):

1. Historik av annan malignitet under de senaste 2 åren med undantag för följande:

1. Adekvat behandlad hudcancer för basalceller eller skivepitelceller,
2. Adekvat behandlad cancer i stadium I eller II som för närvarande är i fullständig remission, eller någon annan cancer som har varit i fullständig remission i minst 2 år.

Lungcancer (SCLC):

1. Historik av annan malignitet under de senaste 2 åren förutom följande: Adekvat behandlad basalcells- eller skivepitelcellshudcancer,
2. Adekvat behandlad cancer i stadium I eller II som för närvarande är i fullständig remission, eller någon annan cancer som har varit i fullständig remission i minst 2 år.

Koloncancer:

1. Historik av annan malignitet under de senaste 2 åren med undantag för följande:

1. Adekvat behandlad hudcancer för basalceller eller skivepitelceller,
2. Adekvat behandlad cancer i stadium I eller II som för närvarande är i fullständig remission, eller någon annan cancer som har varit i fullständig remission i minst 2 år.

Bröstcancer:

1. Patienter som har genomgått kemoterapi eller strålbehandling inom 6 veckor innan de gick in i studien.

2. Historik av en annan malignitet under de senaste 2 åren med undantag för följande:

   1. Adekvat behandlad hudcancer för basalceller eller skivepitelceller,
   2. Adekvat behandlad cancer i stadium I eller II som för närvarande är i fullständig remission, eller någon annan cancer som har varit i fullständig remission i minst 2 år.

Prostatacancer:

1. Historik av eller aktuella kända metastaser i hjärnan eller obehandlad ryggmärgskompression;

2. Historik av en annan malignitet under de senaste 2 åren med undantag för följande:

   1. Adekvat behandlad hudcancer för basalceller eller skivepitelceller,
   2. Adekvat behandlad cancer i stadium I eller II som för närvarande är i fullständig remission, eller någon annan cancer som har varit i fullständig remission i minst 2 år.
3. Patienter har tidigare fått cytotoxisk kemoterapi för prostatacancer.