Retrospektive onkologische Studie mit mehreren Indikationen zur Validierung der Genauigkeit bei der Vorhersage von TTP durch PrediCare bei Patienten unter SOC

Einschlusskriterien:

Lungenkrebs (NSCLC):

1. Geschlecht weiblich männlich.
2. Alter: 18 Jahre und älter bei Behandlungsbeginn.
3. Stadium: Pathologisch oder zytologisch bedingtes fortgeschrittenes oder lokal fortgeschrittenes NSCLC im Stadium III/IV, Adenokarzinom ODER Pathologisch oder zytologisch bedingtes fortgeschrittenes oder lokal fortgeschrittenes NSCLC im Stadium III/IV, NOS.
4. Lungenkrebs mit messbarer Erkrankung zu Beginn der Behandlung.
5. Keine vorherige Chemotherapie, es sei denn, sie wird in einer adjuvanten Therapie verwendet, die vor mehr als 12 Monaten abgeschlossen wurde.
6. Der Patient hat vor der Behandlung mindestens eine quantitative Messung von mindestens einer Läsion in der Lunge (Primärtumor oder Metastasen).
7. Der Patient hat während oder nach der Behandlung mindestens eine quantitative Messung von mindestens einer Läsion in der Lunge (Primärtumor oder Metastasen).
8. Der Patient hat vor der Behandlung mindestens einen dokumentierten Besuch beim behandelnden Onkologen.
9. Der Patient hat während oder nach der Behandlung mindestens einen dokumentierten Besuch beim behandelnden Onkologen.
10. Behandlung gemäß SOC für NSCLC.

Lungenkrebs (SCLC):

1. Für die Studie geeignete Geschlechter: Weiblicher/männlicher Patient.
2. Alter zwischen 18 und älter bei Behandlungsbeginn.
3. Pathologisch oder zytologisch festgestellter fortgeschrittener oder lokal fortgeschrittener SCLC im Stadium III/IV.
4. Lungenkrebs mit messbarer Erkrankung zu Beginn der Behandlung.
5. Keine vorherige Chemotherapie, es sei denn, sie wird in einer adjuvanten Therapie verwendet, die vor mehr als 12 Monaten abgeschlossen wurde.
6. Der Patient hat vor der Behandlung mindestens eine quantitative Messung von mindestens einer Läsion in der Lunge (Primärtumor oder Metastasen).
7. Der Patient hat mindestens eine quantitative Messung von mindestens einer Läsion (Primärtumor oder Metastase) während oder nach der Behandlung.
8. Der Patient hat vor der Behandlung mindestens einen dokumentierten Besuch beim behandelnden Onkologen.
9. Der Patient hat während oder nach der Behandlung mindestens einen dokumentierten Besuch beim behandelnden Onkologen.
10. Behandlung gemäß SOC für SCLC.

Darmkrebs:

1. Für die Studie geeignete Geschlechter: Weiblicher/männlicher Patient.
2. Alter zwischen 18 und älter bei Behandlungsbeginn.
3. Pathologisch oder zytologisch festgestellter fortgeschrittener oder lokal fortgeschrittener Dickdarmkrebs im Stadium III/IV
4. Dickdarmkrebs mit messbarer Erkrankung zu Beginn der Behandlung
5. Keine vorherige Chemotherapie, es sei denn, sie wird in einer adjuvanten Therapie verwendet, die vor mehr als 12 Monaten abgeschlossen wurde,
6. Der Patient hat vor der Behandlung mindestens eine quantitative Messung von mindestens einer Läsion (Primärtumor oder Metastase).
7. Der Patient hat mindestens eine quantitative Messung von mindestens einer Läsion (Primärtumor oder Metastase) während oder nach der Behandlung.
8. Der Patient hat vor der Behandlung mindestens einen dokumentierten Besuch beim behandelnden Onkologen
9. Der Patient hat während oder nach der Behandlung mindestens einen dokumentierten Besuch beim behandelnden Onkologen.
10. Behandlung gemäß SOC für Dickdarmkrebs

Brustkrebs:

1. Studienberechtigte Geschlechter: Patientin.
2. Alter zwischen 18 und älter bei Behandlungsbeginn.

3. Die Patientinnen müssen eine histologisch bestätigte maligne Brusterkrankung haben, die entweder:

   • Brustkrebs im Stadium III, einschließlich entzündlichem Brustkrebs, oder
   • Brustkrebs im Stadium IV in vollständiger Remission (nur Knochen nicht erlaubt, es sei denn, der Knochenscan ist normal).
4. Brustkrebs mit messbarer Erkrankung zu Beginn der Behandlung.
5. Keine vorherige Chemotherapie, es sei denn, sie wird in einer adjuvanten Therapie verwendet, die vor mehr als 12 Monaten abgeschlossen wurde.
6. Der Patient hat vor der Behandlung mindestens eine quantitative Messung von mindestens einer Läsion (Primärtumor oder Metastase).
7. Der Patient hat mindestens eine quantitative Messung von mindestens einer Läsion (Primärtumor oder Metastase) während oder nach der Behandlung.
8. Der Patient hat vor der Behandlung mindestens einen dokumentierten Besuch beim behandelnden Onkologen.
9. Der Patient hat während oder nach der Behandlung mindestens einen dokumentierten Besuch beim behandelnden Onkologen.
10. Behandlung gemäß SOC für Brustkrebs.

Prostatakrebs:

1. Für die Studie geeignete Geschlechter: Männlicher Patient.
2. Alter zwischen 18 und älter bei Behandlungsbeginn.

3. Histologisch bestätigter Prostatakrebs mit fortschreitender metastasierter Erkrankung basierend auf einem der folgenden Gründe:

   1. Anstieg des PSA-Werts – mindestens 3 aufeinanderfolgende steigende Werte mit einem Intervall von ≥ 1 Woche zwischen jeder Bestimmung. Die letzte Bestimmung muss einen Mindestwert von ≥ 2 ng/ml aufweisen und innerhalb von zwei Wochen vor der Einschreibung bestimmt werden.
   2. Messbare Erkrankung durch transaxiale Bildgebung – Patienten, die neue oder fortschreitende Weichteilmassen auf CT- oder MRT-Scans zeigen, wie von der PCWG2 definiert.
   3. Radionuklid-Knochenscan – mindestens zwei neue metastatische Läsionen durch CT, MRT oder durch eine beliebige SOC.
4. Fortlaufende Androgendepletionstherapie mit einem Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Analogon oder -Inhibitor oder Orchiektomie (d. h. chirurgische oder medizinische Kastration).
5. Die Patienten müssen einen kastrierten Testosteronspiegel haben (<50 ng/dl [1,74 nmol/l]).
6. Der Patient hat vor der Behandlung mindestens einen dokumentierten Besuch beim behandelnden Onkologen.
7. Der Patient hat während oder nach der Behandlung mindestens einen dokumentierten Besuch beim behandelnden Onkologen.
8. Behandlung gemäß SOC für Prostatakrebs.

Ausschlusskriterien:

Lungenkrebs (NSCLC):

1. Anamnese einer anderen Malignität innerhalb der letzten 2 Jahre mit Ausnahme der folgenden:

1. Angemessen behandelter Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut,
2. Angemessen behandelter Krebs im Stadium I oder II, der sich derzeit in vollständiger Remission befindet, oder jeder andere Krebs, der seit mindestens 2 Jahren in vollständiger Remission ist.

Lungenkrebs (SCLC):

1. Anamnese einer anderen bösartigen Erkrankung innerhalb der letzten 2 Jahre mit Ausnahme der folgenden: Adäquat behandelter Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom,
2. Angemessen behandelter Krebs im Stadium I oder II, der sich derzeit in vollständiger Remission befindet, oder jeder andere Krebs, der seit mindestens 2 Jahren in vollständiger Remission ist.

Darmkrebs:

1. Anamnese einer anderen Malignität innerhalb der letzten 2 Jahre mit Ausnahme der folgenden:

1. Angemessen behandelter Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut,
2. Angemessen behandelter Krebs im Stadium I oder II, der sich derzeit in vollständiger Remission befindet, oder jeder andere Krebs, der seit mindestens 2 Jahren in vollständiger Remission ist.

Brustkrebs:

1. Patienten, die innerhalb von 6 Wochen vor Beginn der Studie eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten haben.

2. Anamnese einer anderen bösartigen Erkrankung innerhalb der letzten 2 Jahre mit Ausnahme der folgenden:

   1. Angemessen behandelter Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut,
   2. Angemessen behandelter Krebs im Stadium I oder II, der sich derzeit in vollständiger Remission befindet, oder jeder andere Krebs, der seit mindestens 2 Jahren in vollständiger Remission ist.

Prostatakrebs:

1. Vorgeschichte oder aktuell bekannte Metastasen im Gehirn oder unbehandelte Rückenmarkskompression;

2. Anamnese einer anderen bösartigen Erkrankung innerhalb der letzten 2 Jahre mit Ausnahme der folgenden:

   1. Angemessen behandelter Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut,
   2. Angemessen behandelter Krebs im Stadium I oder II, der sich derzeit in vollständiger Remission befindet, oder jeder andere Krebs, der seit mindestens 2 Jahren in vollständiger Remission ist.
3. Die Patienten haben zuvor eine zytotoxische Chemotherapie gegen Prostatakrebs erhalten.