Multi-indikasjon, retrospektiv onkologisk studie for å validere nøyaktigheten i å forutsi TTP av PrediCare hos pasienter under SOC

Inklusjonskriterier:

Lungekreft (NSCLC):

1. Kjønn Kvinne Mann.
2. Alder: Atten år og eldre ved behandlingsstart.
3. Stadium: Patologisk eller cytologisk bestemt avansert eller lokalt avansert NSCLC i stadium III/IV, adenokarsinom, ELLER Patologisk eller cytologisk bestemt avansert eller lokalt avansert NSCLC ved stadium III/IV, NOS.
4. Lungekreft med målbar sykdom ved behandlingsstart.
5. Ingen tidligere kjemoterapi med mindre brukt i adjuvant terapi, fullført mer enn 12 måneder før.
6. Pasienten har minst én kvantitativ måling av minst én lesjon i lunge (primær svulst eller metastase) før behandling.
7. Pasienten har minst én kvantitativ måling av minst én lesjon i lunge (primær svulst eller metastase) under eller etter behandlingen.
8. Pasienten har minst ett registrert besøk hos behandlende onkolog før behandling.
9. Pasienten har minst ett registrert besøk hos behandlende onkolog under eller etter behandlingen.
10. Behandling i henhold til SOC for NSCLC.

Lungekreft (SCLC):

1. Kjønn som er kvalifisert for studier: Kvinnelig/mannlig pasient.
2. Alder mellom 18 og eldre ved behandlingsstart.
3. Patologisk eller cytologisk bestemt avansert eller lokalt avansert SCLC ved stadium III/IV.
4. Lungekreft med målbar sykdom ved behandlingsstart.
5. Ingen tidligere kjemoterapi med mindre brukt i adjuvant terapi, fullført for mer enn 12 måneder siden.
6. Pasienten har minst én kvantitativ måling av minst én lesjon i lunge (primær svulst eller metastase) før behandling.
7. Pasienten har minst én kvantitativ måling av minst én lesjon (primærtumor eller metastase) under eller etter behandlingen.
8. Pasienten har minst ett registrert besøk hos behandlende onkolog før behandling.
9. Pasienten har minst ett registrert besøk hos behandlende onkolog under eller etter behandlingen.
10. Behandling i henhold til SOC for SCLC.

Tykktarmskreft:

1. Kjønn som er kvalifisert for studier: Kvinnelig/mannlig pasient.
2. Alder mellom 18 og eldre ved behandlingsstart.
3. Patologisk eller cytologisk bestemt avansert eller lokalt avansert tykktarmskreft i stadium III/IV
4. Tykktarmskreft med målbar sykdom ved behandlingsstart
5. Ingen tidligere kjemoterapi med mindre brukt i adjuvant terapi, fullført for mer enn 12 måneder siden,
6. Pasienten har minst én kvantitativ måling av minst én lesjon (primær svulst eller metastase) før behandling
7. Pasienten har minst én kvantitativ måling av minst én lesjon (primærtumor eller metastase) under eller etter behandlingen.
8. Pasienten har minst ett registrert besøk hos behandlende onkolog før behandling
9. Pasienten har minst ett registrert besøk hos behandlende onkolog under eller etter behandlingen.
10. Behandling i henhold til SOC for tykktarmskreft

Brystkreft:

1. Kjønn som er kvalifisert for studier: Kvinnelig pasient.
2. Alder mellom 18 og eldre ved behandlingsstart.

3. Pasienter må ha histologisk bekreftet brystmalignitet som er enten:

   • Stage III brystkreft, inkludert inflammatorisk brystkreft, eller
   • Stage IV brystkreft i fullstendig remisjon (kun bein ikke tillatt med mindre beinskanningen er normal).
4. Brystkreft med målbar sykdom ved behandlingsstart.
5. Ingen tidligere kjemoterapi med mindre brukt i adjuvant terapi, fullført for mer enn 12 måneder siden.
6. Pasienten har minst én kvantitativ måling av minst én lesjon (primærtumor eller metastase) før behandling.
7. Pasienten har minst én kvantitativ måling av minst én lesjon (primærtumor eller metastase) under eller etter behandling.
8. Pasienten har minst ett registrert besøk hos behandlende onkolog før behandling.
9. Pasienten har minst ett registrert besøk hos behandlende onkolog under eller etter behandlingen.
10. Behandling i henhold til SOC for brystkreft.

Prostatakreft:

1. Kjønn som er kvalifisert for studier: Mannlig pasient.
2. Alder mellom 18 og eldre ved behandlingsstart.

3. Histologisk bekreftet prostatakreft med progressiv metastatisk sykdom basert på ett av følgende:

   1. Økning i PSA - minimum 3 påfølgende stigende nivåer, med et intervall på ≥1 uke mellom hver bestemmelse. Den siste bestemmelsen må ha en minimumsverdi på ≥ 2 ng/ml og bestemmes innen to uker før registrering.
   2. Målbar sykdom ved transaksial avbildning - pasienter som viser nye eller progressive bløtvevsmasser på CT- eller MR-skanninger som definert av PCWG2.
   3. Radionuklidbeinskanning - minst to nye metastatiske lesjoner ved CT, MR eller en hvilken som helst SOC.
4. Pågående androgen-deplesjonsbehandling med en gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH)-analog eller -hemmer, eller orkiektomi (dvs. kirurgisk eller medisinsk kastrering).
5. Pasienter må ha kastratnivåer av testosteron (<50 ng/dl [1,74 nmol/l]).
6. Pasienten har minst ett registrert besøk hos behandlende onkolog før behandling.
7. Pasienten har minst ett registrert besøk hos behandlende onkolog under eller etter behandlingen.
8. Behandling i henhold til SOC for prostatakreft.

Ekskluderingskriterier:

Lungekreft (NSCLC):

1. Anamnese med en annen malignitet i løpet av de siste 2 årene med unntak av følgende:

1. Tilstrekkelig behandlet hudkreft i basalceller eller plateepitel,
2. Tilstrekkelig behandlet kreft i stadium I eller II som for tiden er i fullstendig remisjon, eller annen kreft som har vært i fullstendig remisjon i minst 2 år.

Lungekreft (SCLC):

1. Anamnese med annen malignitet i løpet av de siste 2 årene med unntak av følgende: Tilstrekkelig behandlet hudkreft i basalceller eller plateepitel,
2. Tilstrekkelig behandlet kreft i stadium I eller II som for tiden er i fullstendig remisjon, eller annen kreft som har vært i fullstendig remisjon i minst 2 år.

Tykktarmskreft:

1. Anamnese med en annen malignitet i løpet av de siste 2 årene med unntak av følgende:

1. Tilstrekkelig behandlet hudkreft i basalceller eller plateepitel,
2. Tilstrekkelig behandlet kreft i stadium I eller II som for tiden er i fullstendig remisjon, eller annen kreft som har vært i fullstendig remisjon i minst 2 år.

Brystkreft:

1. Pasienter som har hatt kjemoterapi eller strålebehandling innen 6 uker før de gikk inn i studien.

2. Anamnese med en annen malignitet i løpet av de siste 2 årene med unntak av følgende:

   1. Tilstrekkelig behandlet hudkreft i basalceller eller plateepitel,
   2. Tilstrekkelig behandlet kreft i stadium I eller II som for tiden er i fullstendig remisjon, eller annen kreft som har vært i fullstendig remisjon i minst 2 år.

Prostatakreft:

1. Anamnese med eller nåværende kjente metastaser i hjernen eller ubehandlet ryggmargskompresjon;

2. Anamnese med en annen malignitet i løpet av de siste 2 årene med unntak av følgende:

   1. Tilstrekkelig behandlet hudkreft i basalceller eller plateepitel,
   2. Tilstrekkelig behandlet kreft i stadium I eller II som for tiden er i fullstendig remisjon, eller annen kreft som har vært i fullstendig remisjon i minst 2 år.
3. Pasienter har tidligere mottatt cellegift for prostatakreft.