Estudo oncológico retrospectivo de múltiplas indicações para validar a precisão na previsão de PTT pelo PrediCare em pacientes sob SOC

Critério de inclusão:

Câncer de Pulmão (NSCLC):

1. Gênero feminino masculino.
2. Idade: Dezoito anos ou mais no início do tratamento.
3. Estágio: NSCLC avançado ou localmente avançado determinado patológica ou citologicamente no Estágio III/IV, adenocarcinoma, OU NSCLC avançado ou localmente avançado determinado patológica ou citologicamente no Estágio III/IV, NOS.
4. Câncer de pulmão com doença mensurável no início do tratamento.
5. Nenhuma quimioterapia anterior, a menos que usada em terapia adjuvante, concluída há mais de 12 meses.
6. O paciente tem pelo menos uma medição quantitativa de pelo menos uma lesão no pulmão (tumor primário ou metástase) antes do tratamento.
7. O paciente tem pelo menos uma medição quantitativa de pelo menos uma lesão no pulmão (tumor primário ou metástase) durante ou após o tratamento.
8. O paciente tem pelo menos uma visita registrada ao oncologista antes do tratamento.
9. O paciente tem pelo menos uma visita registrada ao oncologista durante ou após o tratamento.
10. Tratamento conforme SOC para NSCLC.

Câncer de Pulmão (CPPC):

1. Gêneros elegíveis para o estudo: paciente do sexo feminino/masculino.
2. Idade entre 18 anos ou mais no início do tratamento.
3. SCLC avançado ou localmente avançado determinado patológica ou citologicamente no Estágio III/IV.
4. Câncer de pulmão com doença mensurável no início do tratamento.
5. Nenhuma quimioterapia anterior, a menos que usada em terapia adjuvante, concluída há mais de 12 meses.
6. O paciente tem pelo menos uma medição quantitativa de pelo menos uma lesão no pulmão (tumor primário ou metástase) antes do tratamento.
7. O paciente tem pelo menos uma medição quantitativa de pelo menos uma lesão (tumor primário ou metástase) durante ou após o tratamento.
8. O paciente tem pelo menos uma visita registrada ao oncologista antes do tratamento.
9. O paciente tem pelo menos uma visita registrada ao oncologista durante ou após o tratamento.
10. Tratamento conforme SOC para SCLC.

Cancer de colo:

1. Gêneros elegíveis para o estudo: paciente do sexo feminino/masculino.
2. Idade entre 18 anos ou mais no início do tratamento.
3. Câncer de cólon avançado ou localmente avançado determinado patológica ou citologicamente no estágio III/IV
4. Câncer de cólon com doença mensurável no início do tratamento
5. Sem quimioterapia anterior, a menos que usada em terapia adjuvante, concluída há mais de 12 meses,
6. O paciente tem pelo menos uma medição quantitativa de pelo menos uma lesão (tumor primário ou metástase) antes do tratamento
7. O paciente tem pelo menos uma medição quantitativa de pelo menos uma lesão (tumor primário ou metástase) durante ou após o tratamento.
8. O paciente tem pelo menos uma visita registrada ao oncologista antes do tratamento
9. O paciente tem pelo menos uma visita registrada ao oncologista durante ou após o tratamento.
10. Tratamento conforme SOC para câncer de cólon

Câncer de mama:

1. Gêneros Elegíveis para o Estudo: Paciente do sexo feminino.
2. Idade entre 18 anos ou mais no início do tratamento.

3. Os pacientes devem ter malignidade de mama confirmada histologicamente que seja:

   • Câncer de mama em estágio III, incluindo câncer de mama inflamatório, ou
   • Câncer de mama em estágio IV em remissão completa (somente osso não permitido, a menos que a cintilografia óssea seja normal).
4. Câncer de mama com doença mensurável no início do tratamento.
5. Nenhuma quimioterapia anterior, a menos que usada em terapia adjuvante, concluída há mais de 12 meses.
6. O paciente tem pelo menos uma medição quantitativa de pelo menos uma lesão (tumor primário ou metástase) antes do tratamento.
7. O paciente tem pelo menos uma medição quantitativa de pelo menos uma lesão (tumor primário ou metástase) durante ou após o tratamento.
8. O paciente tem pelo menos uma visita registrada ao oncologista antes do tratamento.
9. O paciente tem pelo menos uma visita registrada ao oncologista durante ou após o tratamento.
10. Tratamento conforme SOC para câncer de mama.

Câncer de próstata:

1. Gêneros Elegíveis para o Estudo: Paciente do sexo masculino.
2. Idade entre 18 anos ou mais no início do tratamento.

3. Câncer de próstata confirmado histologicamente com doença metastática progressiva com base em qualquer um dos seguintes:

   1. Elevação do PSA - mínimo de 3 elevações consecutivas, com intervalo ≥1 semana entre cada determinação. A última determinação deve ter um valor mínimo de ≥ 2 ng/mL e ser determinada dentro de duas semanas antes da inscrição.
   2. Doença mensurável por imagem transaxial - pacientes que apresentam massas de tecidos moles novas ou progressivas em exames de TC ou RM, conforme definido pelo PCWG2.
   3. Cintilografia óssea com radionuclídeos - pelo menos duas novas lesões metastáticas por TC, RM ou qualquer SOC.
4. Terapia de depleção androgênica contínua com um análogo ou inibidor do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH), ou orquiectomia (isto é, castração cirúrgica ou médica).
5. Os pacientes devem ter níveis castrados de testosterona (<50 ng/dl [1,74 nmol/l]).
6. O paciente tem pelo menos uma visita registrada ao oncologista antes do tratamento.
7. O paciente tem pelo menos uma visita registrada ao oncologista durante ou após o tratamento.
8. Tratamento conforme SOC para câncer de próstata.

Critério de exclusão:

Câncer de Pulmão (NSCLC):

1. História de outra malignidade nos últimos 2 anos, exceto para o seguinte:

1. Câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado,
2. Câncer de Estágio I ou II adequadamente tratado atualmente em remissão completa, ou qualquer outro câncer que esteja em remissão completa por pelo menos 2 anos.

Câncer de Pulmão (CPPC):

1. História de outra malignidade nos últimos 2 anos, exceto para o seguinte: câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado,
2. Câncer de Estágio I ou II adequadamente tratado atualmente em remissão completa, ou qualquer outro câncer que esteja em remissão completa por pelo menos 2 anos.

Cancer de colo:

1. História de outra malignidade nos últimos 2 anos, exceto para o seguinte:

1. Câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado,
2. Câncer de Estágio I ou II adequadamente tratado atualmente em remissão completa, ou qualquer outro câncer que esteja em remissão completa por pelo menos 2 anos.

Câncer de mama:

1. Pacientes que fizeram quimioterapia ou radioterapia dentro de 6 semanas antes de entrar no estudo.

2. História de outra malignidade nos últimos 2 anos, exceto para o seguinte:

   1. Câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado,
   2. Câncer de Estágio I ou II adequadamente tratado atualmente em remissão completa, ou qualquer outro câncer que esteja em remissão completa por pelo menos 2 anos.

Câncer de próstata:

1. História ou metástases atuais conhecidas no cérebro ou compressão não tratada da medula espinhal;

2. História de outra malignidade nos últimos 2 anos, exceto para o seguinte:

   1. Câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado,
   2. Câncer de Estágio I ou II adequadamente tratado atualmente em remissão completa, ou qualquer outro câncer que esteja em remissão completa por pelo menos 2 anos.
3. Os pacientes receberam quimioterapia citotóxica anterior para câncer de próstata.