Multiindikační retrospektivní onkologická studie k ověření přesnosti v predikci TTP pomocí PrediCare u pacientů pod SOC

Kritéria pro zařazení:

Rakovina plic (NSCLC):

1. Pohlaví žena muž.
2. Věk: Osmnáct let a více na začátku léčby.
3. Stádium: Patologicky nebo cytologicky podmíněné pokročilé nebo lokálně pokročilé NSCLC ve stadiu III/IV, adenokarcinom, OR Patologicky nebo cytologicky určené pokročilé nebo lokálně pokročilé NSCLC ve stadiu III/IV, NOS.
4. Rakovina plic s měřitelným onemocněním na začátku léčby.
5. Žádná předchozí chemoterapie, pokud nebyla použita v adjuvantní terapii, dokončená před více než 12 měsíci.
6. Pacient má před léčbou alespoň jedno kvantitativní měření alespoň jedné léze v plicích (primární nádor nebo metastáza).
7. Pacient má alespoň jedno kvantitativní měření alespoň jedné léze v plicích (primární nádor nebo metastáza) během nebo po léčbě.
8. Pacient má před léčbou zaznamenánu alespoň jednu návštěvu u ošetřujícího onkologa.
9. Pacient má zaznamenánu alespoň jednu návštěvu u ošetřujícího onkologa v průběhu nebo po léčbě.
10. Léčba podle SOC pro NSCLC.

Rakovina plic (SCLC):

1. Pohlaví způsobilá pro studii: Pacientka/pacientka.
2. Věk mezi 18 a staršími na začátku léčby.
3. Patologicky nebo cytologicky podmíněné pokročilé nebo lokálně pokročilé SCLC ve stadiu III/IV.
4. Rakovina plic s měřitelným onemocněním na začátku léčby.
5. Žádná předchozí chemoterapie, pokud nebyla použita v adjuvantní léčbě, dokončené před více než 12 měsíci.
6. Pacient má před léčbou alespoň jedno kvantitativní měření alespoň jedné léze v plicích (primární nádor nebo metastáza).
7. Pacient má alespoň jedno kvantitativní měření alespoň jedné léze (primární nádor nebo metastáza) během nebo po léčbě.
8. Pacient má před léčbou zaznamenánu alespoň jednu návštěvu u ošetřujícího onkologa.
9. Pacient má zaznamenánu alespoň jednu návštěvu u ošetřujícího onkologa v průběhu nebo po léčbě.
10. Léčba podle SOC pro SCLC.

Rakovina tlustého střeva:

1. Pohlaví způsobilá pro studii: Pacientka/pacientka.
2. Věk mezi 18 a staršími na začátku léčby.
3. Patologicky nebo cytologicky podmíněná pokročilá nebo lokálně pokročilá rakovina tlustého střeva ve stadiu III/IV
4. Rakovina tlustého střeva s měřitelným onemocněním na začátku léčby
5. Žádná předchozí chemoterapie, pokud nebyla použita v adjuvantní léčbě, dokončené před více než 12 měsíci,
6. Pacient má před léčbou alespoň jedno kvantitativní měření alespoň jedné léze (primární nádor nebo metastáza)
7. Pacient má alespoň jedno kvantitativní měření alespoň jedné léze (primární nádor nebo metastáza) během nebo po léčbě.
8. Pacient má před léčbou zaznamenánu alespoň jednu návštěvu u ošetřujícího onkologa
9. Pacient má zaznamenánu alespoň jednu návštěvu u ošetřujícího onkologa v průběhu nebo po léčbě.
10. Léčba podle SOC pro rakovinu tlustého střeva

Rakovina prsu:

1. Pohlaví způsobilá pro studii: Pacientka.
2. Věk mezi 18 a staršími na začátku léčby.

3. Pacientky musí mít histologicky potvrzenou malignitu prsu, která je buď:

   • Karcinom prsu stadia III, včetně zánětlivého karcinomu prsu, popř
   • Rakovina prsu stadia IV v kompletní remisi (pouze kost není povolena, pokud kostní sken není normální).
4. Rakovina prsu s měřitelným onemocněním na začátku léčby.
5. Žádná předchozí chemoterapie, pokud nebyla použita v adjuvantní léčbě, dokončené před více než 12 měsíci.
6. Pacient má před léčbou alespoň jedno kvantitativní měření alespoň jedné léze (primární nádor nebo metastáza).
7. Pacient má alespoň jedno kvantitativní měření alespoň jedné léze (primární nádor nebo metastáza) během nebo po léčbě.
8. Pacient má před léčbou zaznamenánu alespoň jednu návštěvu u ošetřujícího onkologa.
9. Pacient má zaznamenánu alespoň jednu návštěvu u ošetřujícího onkologa v průběhu nebo po léčbě.
10. Léčba podle SOC pro rakovinu prsu.

Rakovina prostaty:

1. Pohlaví způsobilá pro studii: Mužský pacient.
2. Věk mezi 18 a staršími na začátku léčby.

3. Histologicky potvrzený karcinom prostaty s progresivním metastatickým onemocněním na základě kteréhokoli z následujících:

   1. Vzestup PSA – minimálně 3 po sobě jdoucí stoupající hladiny, s intervalem ≥1 týden mezi každým stanovením. Poslední stanovení musí mít minimální hodnotu ≥ 2 ng/ml a musí být stanoveno do dvou týdnů před zařazením.
   2. Onemocnění měřitelné transaxiálním zobrazením – pacienti vykazující nové nebo progresivní masy měkkých tkání na CT nebo MRI skenech podle definice PCWG2.
   3. Radionuklidový kostní sken - alespoň dvě nové metastatické léze pomocí CT, MRI nebo jakéhokoli SOC.
4. Pokračující terapie deplece androgenů analogem nebo inhibitorem hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) nebo orchiektomie (tj. chirurgická nebo lékařská kastrace).
5. Pacienti musí mít kastrované hladiny testosteronu (<50 ng/dl [1,74 nmol/l]).
6. Pacient má před léčbou zaznamenánu alespoň jednu návštěvu u ošetřujícího onkologa.
7. Pacient má zaznamenánu alespoň jednu návštěvu u ošetřujícího onkologa v průběhu nebo po léčbě.
8. Léčba podle SOC pro rakovinu prostaty.

Kritéria vyloučení:

Rakovina plic (NSCLC):

1. Anamnéza jiné malignity během předchozích 2 let s výjimkou následujících:

1. Adekvátně léčená bazocelulární nebo spinocelulární rakovina kůže,
2. Adekvátně léčená rakovina stadia I nebo II v současné době v kompletní remisi nebo jakákoli jiná rakovina, která je v kompletní remisi po dobu alespoň 2 let.

Rakovina plic (SCLC):

1. Anamnéza jiné malignity během předchozích 2 let s výjimkou následujících: Adekvátně léčená bazocelulární nebo spinocelulární rakovina kůže,
2. Adekvátně léčená rakovina stadia I nebo II v současné době v kompletní remisi nebo jakákoli jiná rakovina, která je v kompletní remisi po dobu alespoň 2 let.

Rakovina tlustého střeva:

1. Anamnéza jiné malignity během předchozích 2 let s výjimkou následujících:

1. Adekvátně léčená bazocelulární nebo spinocelulární rakovina kůže,
2. Adekvátně léčená rakovina stadia I nebo II v současné době v kompletní remisi nebo jakákoli jiná rakovina, která je v kompletní remisi po dobu alespoň 2 let.

Rakovina prsu:

1. Pacienti, kteří podstoupili chemoterapii nebo radioterapii během 6 týdnů před vstupem do studie.

2. Anamnéza jiné malignity během předchozích 2 let s výjimkou následujících:

   1. Adekvátně léčená bazocelulární nebo spinocelulární rakovina kůže,
   2. Adekvátně léčená rakovina stadia I nebo II v současné době v kompletní remisi nebo jakákoli jiná rakovina, která je v kompletní remisi po dobu alespoň 2 let.

Rakovina prostaty:

1. Anamnéza nebo současné známé metastázy v mozku nebo neléčená komprese míchy;

2. Anamnéza jiné malignity během předchozích 2 let s výjimkou následujících:

   1. Adekvátně léčená bazocelulární nebo spinocelulární rakovina kůže,
   2. Adekvátně léčená rakovina stadia I nebo II v současné době v kompletní remisi nebo jakákoli jiná rakovina, která je v kompletní remisi po dobu alespoň 2 let.
3. Pacienti již dříve podstoupili cytotoxickou chemoterapii pro karcinom prostaty.