Estudio oncológico retrospectivo de indicaciones múltiples para validar la precisión en la predicción de TTP por PrediCare en pacientes bajo SOC

Criterios de inclusión:

Cáncer de pulmón (NSCLC):

1. Genero femenino masculino.
2. Edad: dieciocho años en adelante al inicio del tratamiento.
3. Estadio: NSCLC avanzado o localmente avanzado determinado patológicamente o citológicamente en estadio III/IV, adenocarcinoma, O NSCLC avanzado o localmente avanzado determinado patológicamente o citológicamente en estadio III/IV, NOS.
4. Cáncer de pulmón con enfermedad medible al inicio del tratamiento.
5. Sin quimioterapia previa a menos que se use en terapia adyuvante, completada más de 12 meses antes.
6. El paciente tiene al menos una medición cuantitativa de al menos una lesión en el pulmón (tumor primario o metástasis) antes del tratamiento.
7. El paciente tiene al menos una medición cuantitativa de al menos una lesión en el pulmón (tumor primario o metástasis) durante o después del tratamiento.
8. El paciente tiene al menos una visita registrada al oncólogo tratante antes del tratamiento.
9. El paciente tiene al menos una visita registrada al oncólogo tratante durante o después del tratamiento.
10. Tratamiento según SOC para NSCLC.

Cáncer de pulmón (CPCP):

1. Sexos elegibles para el estudio: paciente femenino/masculino.
2. Edad entre 18 y más años al inicio del tratamiento.
3. SCLC avanzado o localmente avanzado determinado patológica o citológicamente en estadio III/IV.
4. Cáncer de pulmón con enfermedad medible al inicio del tratamiento.
5. Sin quimioterapia previa a menos que se use en terapia adyuvante, completada hace más de 12 meses.
6. El paciente tiene al menos una medición cuantitativa de al menos una lesión en el pulmón (tumor primario o metástasis) antes del tratamiento.
7. El paciente tiene al menos una medición cuantitativa de al menos una lesión (tumor primario o metástasis) durante o después del tratamiento.
8. El paciente tiene al menos una visita registrada al oncólogo tratante antes del tratamiento.
9. El paciente tiene al menos una visita registrada al oncólogo tratante durante o después del tratamiento.
10. Tratamiento según SOC para SCLC.

Cáncer de colon:

1. Sexos elegibles para el estudio: paciente femenino/masculino.
2. Edad entre 18 y más años al inicio del tratamiento.
3. Cáncer de colon avanzado o localmente avanzado determinado patológica o citológicamente en estadio III/IV
4. Cáncer de colon con enfermedad medible al inicio del tratamiento
5. Sin quimioterapia previa a menos que se use en terapia adyuvante, completada hace más de 12 meses,
6. El paciente tiene al menos una medición cuantitativa de al menos una lesión (tumor primario o metástasis) antes del tratamiento
7. El paciente tiene al menos una medición cuantitativa de al menos una lesión (tumor primario o metástasis) durante o después del tratamiento.
8. El paciente tiene al menos una visita registrada al oncólogo tratante antes del tratamiento
9. El paciente tiene al menos una visita registrada al oncólogo tratante durante o después del tratamiento.
10. Tratamiento según SOC para cáncer de colon

Cáncer de mama:

1. Sexos elegibles para el estudio: Paciente femenino.
2. Edad entre 18 y más años al inicio del tratamiento.

3. Los pacientes deben tener una neoplasia maligna de mama confirmada histológicamente que sea:

   • Cáncer de mama en estadio III, incluido el cáncer de mama inflamatorio, o
   • Cáncer de mama en estadio IV en remisión completa (no se permite solo hueso a menos que la gammagrafía ósea sea normal).
4. Cáncer de mama con enfermedad medible al inicio del tratamiento.
5. Sin quimioterapia previa a menos que se use en terapia adyuvante, completada hace más de 12 meses.
6. El paciente tiene al menos una medición cuantitativa de al menos una lesión (tumor primario o metástasis) antes del tratamiento.
7. El paciente tiene al menos una medición cuantitativa de al menos una lesión (tumor primario o metástasis) durante o después del tratamiento.
8. El paciente tiene al menos una visita registrada al oncólogo tratante antes del tratamiento.
9. El paciente tiene al menos una visita registrada al oncólogo tratante durante o después del tratamiento.
10. Tratamiento según SOC para cáncer de mama.

Cancer de prostata:

1. Sexos elegibles para el estudio: paciente masculino.
2. Edad entre 18 y más años al inicio del tratamiento.

3. Cáncer de próstata confirmado histológicamente con enfermedad metastásica progresiva basado en cualquiera de los siguientes:

   1. Aumento de PSA - un mínimo de 3 niveles ascendentes consecutivos, con un intervalo de ≥1 semana entre cada determinación. La última determinación debe tener un valor mínimo de ≥ 2 ng/mL y determinarse dentro de las dos semanas anteriores a la inscripción.
   2. Enfermedad medible mediante imágenes transaxiales: pacientes que muestran masas de tejido blando nuevas o progresivas en tomografías computarizadas o resonancias magnéticas según lo define el PCWG2.
   3. Gammagrafía ósea con radionúclidos: al menos dos nuevas lesiones metastásicas por CT, MRI o por cualquier SOC.
4. Terapia continua de reducción de andrógenos con un análogo o inhibidor de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH), u orquiectomía (es decir, castración quirúrgica o médica).
5. Los pacientes deben tener niveles de castración de testosterona (<50 ng/dl [1,74 nmol/l]).
6. El paciente tiene al menos una visita registrada al oncólogo tratante antes del tratamiento.
7. El paciente tiene al menos una visita registrada al oncólogo tratante durante o después del tratamiento.
8. Tratamiento según SOC para el cáncer de próstata.

Criterio de exclusión:

Cáncer de pulmón (NSCLC):

1. Antecedentes de otra neoplasia maligna en los 2 años anteriores, excepto por lo siguiente:

1. Cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente,
2. Cáncer en etapa I o II tratado adecuadamente que actualmente se encuentra en remisión completa, o cualquier otro cáncer que haya estado en remisión completa durante al menos 2 años.

Cáncer de pulmón (CPCP):

1. Antecedentes de otra neoplasia maligna en los 2 años anteriores, excepto por lo siguiente: cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente,
2. Cáncer en etapa I o II tratado adecuadamente que actualmente se encuentra en remisión completa, o cualquier otro cáncer que haya estado en remisión completa durante al menos 2 años.

Cáncer de colon:

1. Antecedentes de otra neoplasia maligna en los 2 años anteriores, excepto por lo siguiente:

1. Cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente,
2. Cáncer en etapa I o II tratado adecuadamente que actualmente se encuentra en remisión completa, o cualquier otro cáncer que haya estado en remisión completa durante al menos 2 años.

Cáncer de mama:

1. Pacientes que hayan recibido quimioterapia o radioterapia dentro de las 6 semanas anteriores al ingreso al estudio.

2. Antecedentes de otra neoplasia maligna en los 2 años anteriores, excepto por lo siguiente:

   1. Cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente,
   2. Cáncer en etapa I o II tratado adecuadamente que actualmente se encuentra en remisión completa, o cualquier otro cáncer que haya estado en remisión completa durante al menos 2 años.

Cancer de prostata:

1. Antecedentes o metástasis actuales conocidas en el cerebro o compresión de la médula espinal no tratada;

2. Antecedentes de otra neoplasia maligna en los 2 años anteriores, excepto por lo siguiente:

   1. Cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente,
   2. Cáncer en etapa I o II tratado adecuadamente que actualmente se encuentra en remisión completa, o cualquier otro cáncer que haya estado en remisión completa durante al menos 2 años.
3. Los pacientes han recibido quimioterapia citotóxica previa para el cáncer de próstata.