Мультииндикационное ретроспективное онкологическое исследование для проверки точности прогнозирования TTP с помощью PrediCare у пациентов, находящихся на SOC

Критерии включения:

Рак легкого (НМРЛ):

1. Пол женский мужской.
2. Возраст: восемнадцать лет и старше на момент начала лечения.
3. Стадия: Патологически или цитологически определяемый распространенный или местно-распространенный НМРЛ на стадии III/IV, аденокарцинома, ИЛИ Патологически или цитологически определяемый распространенный или местно-распространенный НМРЛ на стадии III/IV, БДУ.
4. Рак легкого с измеримым заболеванием в начале лечения.
5. Никакой предшествующей химиотерапии, если только она не использовалась в качестве адъювантной терапии, завершенной более чем за 12 месяцев до этого.
6. У пациента есть по крайней мере одно количественное измерение по крайней мере одного поражения в легком (первичная опухоль или метастаз) до лечения.
7. У пациента есть по крайней мере одно количественное измерение по крайней мере одного поражения в легком (первичная опухоль или метастазы) во время или после лечения.
8. Пациент имеет как минимум один зарегистрированный визит к лечащему онкологу до начала лечения.
9. У пациента есть хотя бы один зарегистрированный визит к лечащему онкологу во время или после лечения.
10. Лечение в соответствии с SOC для НМРЛ.

Рак легкого (МРЛ):

1. Полы, имеющие право на участие в исследовании: пациент женского/мужского пола.
2. Возраст от 18 лет и старше на момент начала лечения.
3. Патологически или цитологически определяемый распространенный или местно-распространенный SCLC на стадии III/IV.
4. Рак легкого с измеримым заболеванием в начале лечения.
5. Никакой предшествующей химиотерапии, если она не использовалась в качестве адъювантной терапии, завершенной более 12 месяцев назад.
6. У пациента есть по крайней мере одно количественное измерение по крайней мере одного поражения в легком (первичная опухоль или метастаз) до лечения.
7. У пациента есть по крайней мере одно количественное измерение по крайней мере одного поражения (первичная опухоль или метастазы) во время или после лечения.
8. Пациент имеет как минимум один зарегистрированный визит к лечащему онкологу до начала лечения.
9. У пациента есть хотя бы один зарегистрированный визит к лечащему онкологу во время или после лечения.
10. Лечение в соответствии с SOC для SCLC.

Рак толстой кишки:

1. Полы, имеющие право на участие в исследовании: пациент женского/мужского пола.
2. Возраст от 18 лет и старше на момент начала лечения.
3. Патологически или цитологически определяемый распространенный или местно-распространенный рак толстой кишки на стадии III/IV
4. Рак толстой кишки с измеримым заболеванием в начале лечения
5. Никакой предшествующей химиотерапии, если она не используется в качестве адъювантной терапии, завершенной более 12 месяцев назад,
6. Пациент имеет по крайней мере одно количественное измерение по крайней мере одного поражения (первичная опухоль или метастазы) до лечения.
7. У пациента есть по крайней мере одно количественное измерение по крайней мере одного поражения (первичная опухоль или метастазы) во время или после лечения.
8. Пациент имеет как минимум один зарегистрированный визит к лечащему онкологу до начала лечения.
9. У пациента есть хотя бы один зарегистрированный визит к лечащему онкологу во время или после лечения.
10. Лечение рака толстой кишки в соответствии с SOC

Рак молочной железы:

1. Полы, имеющие право на участие в исследовании: пациент женского пола.
2. Возраст от 18 лет и старше на момент начала лечения.

3. Пациенты должны иметь гистологически подтвержденное злокачественное новообразование молочной железы, которое:

   • Рак молочной железы III стадии, включая воспалительный рак молочной железы, или
   • Рак молочной железы IV стадии в полной ремиссии (только кость не допускается, если сканирование костей не является нормальным).
4. Рак молочной железы с измеримым заболеванием в начале лечения.
5. Никакой предшествующей химиотерапии, если она не использовалась в качестве адъювантной терапии, завершенной более 12 месяцев назад.
6. У пациента есть по крайней мере одно количественное измерение по крайней мере одного поражения (первичная опухоль или метастазы) перед лечением.
7. У пациента есть по крайней мере одно количественное измерение по крайней мере одного поражения (первичная опухоль или метастазы) во время или после лечения.
8. Пациент имеет как минимум один зарегистрированный визит к лечащему онкологу до начала лечения.
9. У пациента есть хотя бы один зарегистрированный визит к лечащему онкологу во время или после лечения.
10. Лечение в соответствии с SOC для рака молочной железы.

Рак простаты:

1. Полы, подходящие для исследования: пациент мужского пола.
2. Возраст от 18 лет и старше на момент начала лечения.

3. Гистологически подтвержденный рак предстательной железы с прогрессирующим метастазированием на основании любого из следующего:

   1. Повышение уровня ПСА – минимум 3 последовательных повышения уровня с интервалом ≥1 недели между каждым определением. Последнее определение должно иметь минимальное значение ≥ 2 нг/мл и быть определено в течение двух недель до регистрации.
   2. Заболевание, поддающееся измерению с помощью трансаксиальной визуализации — у пациентов с новыми или прогрессирующими образованиями мягких тканей на КТ или МРТ в соответствии с определением PCWG2.
   3. Радионуклидное сканирование костей - не менее двух новых метастатических очагов по данным КТ, МРТ или любой СОК.
4. Постоянная андроген-истощающая терапия аналогом или ингибитором гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) или орхиэктомия (т. е. хирургическая или медикаментозная кастрация).
5. У пациентов должен быть кастрированный уровень тестостерона (<50 нг/дл [1,74 нмоль/л]).
6. Пациент имеет как минимум один зарегистрированный визит к лечащему онкологу до начала лечения.
7. У пациента есть хотя бы один зарегистрированный визит к лечащему онкологу во время или после лечения.
8. Лечение в соответствии с SOC для рака предстательной железы.

Критерий исключения:

Рак легкого (НМРЛ):

1. История другого злокачественного новообразования в течение предыдущих 2 лет, за исключением следующего:

1. Адекватно пролеченный базально-клеточный или плоскоклеточный рак кожи,
2. Адекватно леченный рак I или II стадии в настоящее время в полной ремиссии или любой другой рак, который находился в полной ремиссии в течение как минимум 2 лет.

Рак легкого (МРЛ):

1. В анамнезе другое злокачественное новообразование в течение предыдущих 2 лет, за исключением следующего: адекватно пролеченный базально-клеточный или плоскоклеточный рак кожи,
2. Адекватно леченный рак I или II стадии в настоящее время в полной ремиссии или любой другой рак, который находился в полной ремиссии в течение как минимум 2 лет.

Рак толстой кишки:

1. История другого злокачественного новообразования в течение предыдущих 2 лет, за исключением следующего:

1. Адекватно пролеченный базально-клеточный или плоскоклеточный рак кожи,
2. Адекватно леченный рак I или II стадии в настоящее время в полной ремиссии или любой другой рак, который находился в полной ремиссии в течение как минимум 2 лет.

Рак молочной железы:

1. Пациенты, которые прошли химиотерапию или лучевую терапию в течение 6 недель до включения в исследование.

2. История другого злокачественного новообразования в течение предыдущих 2 лет, за исключением следующего:

   1. Адекватно пролеченный базально-клеточный или плоскоклеточный рак кожи,
   2. Адекватно леченный рак I или II стадии в настоящее время в полной ремиссии или любой другой рак, который находился в полной ремиссии в течение как минимум 2 лет.

Рак простаты:

1. История или текущие известные метастазы в головной мозг или невылеченная компрессия спинного мозга;

2. История другого злокачественного новообразования в течение предыдущих 2 лет, за исключением следующего:

   1. Адекватно пролеченный базально-клеточный или плоскоклеточный рак кожи,
   2. Адекватно леченный рак I или II стадии в настоящее время в полной ремиссии или любой другой рак, который находился в полной ремиссии в течение как минимум 2 лет.
3. Пациенты ранее получали цитотоксическую химиотерапию по поводу рака предстательной железы.