Retrospektywne badanie onkologiczne z wieloma wskazaniami w celu potwierdzenia dokładności przewidywania TTP przez PrediCare u pacjentów objętych SOC

Kryteria przyjęcia:

Rak płuc (NDRP):

1. Płeć: kobieta, mężczyzna.
2. Wiek: Osiemnaście lat i więcej w momencie rozpoczęcia leczenia.
3. Stopień zaawansowania: Patologicznie lub cytologicznie stwierdzony zaawansowany lub miejscowo zaawansowany NSCLC w stadium III/IV, gruczolakorak LUB Patologicznie lub cytologicznie stwierdzony zaawansowany lub miejscowo zaawansowany NSCLC w stopniu III/IV, BNO.
4. Rak płuca z mierzalną chorobą na początku leczenia.
5. Brak wcześniejszej chemioterapii, chyba że jest stosowana w leczeniu uzupełniającym, zakończona ponad 12 miesięcy wcześniej.
6. Pacjent ma co najmniej jeden pomiar ilościowy co najmniej jednej zmiany w płucach (guza pierwotnego lub przerzutu) przed leczeniem.
7. Pacjent ma co najmniej jeden pomiar ilościowy co najmniej jednej zmiany w płucu (guza pierwotnego lub przerzutu) w trakcie lub po leczeniu.
8. Pacjent ma co najmniej jedną zarejestrowaną wizytę u lekarza onkologa prowadzącego przed leczeniem.
9. Pacjent ma odnotowaną co najmniej jedną wizytę u lekarza onkologa prowadzącego w trakcie lub po leczeniu.
10. Leczenie zgodnie z SOC dla NSCLC.

Rak płuc (SCLC):

1. Płeć kwalifikująca się do badania: pacjentka/mężczyzna.
2. Wiek od 18 lat w momencie rozpoczęcia leczenia.
3. Patologicznie lub cytologicznie stwierdzony zaawansowany lub miejscowo zaawansowany SCLC w stadium III/IV.
4. Rak płuca z mierzalną chorobą na początku leczenia.
5. Brak wcześniejszej chemioterapii, chyba że jest stosowana w leczeniu uzupełniającym, zakończona ponad 12 miesięcy temu.
6. Pacjent ma co najmniej jeden pomiar ilościowy co najmniej jednej zmiany w płucach (guza pierwotnego lub przerzutu) przed leczeniem.
7. Pacjent ma co najmniej jeden pomiar ilościowy co najmniej jednej zmiany (guza pierwotnego lub przerzutu) w trakcie lub po leczeniu.
8. Pacjent ma co najmniej jedną zarejestrowaną wizytę u lekarza onkologa prowadzącego przed leczeniem.
9. Pacjent ma odnotowaną co najmniej jedną wizytę u lekarza onkologa prowadzącego w trakcie lub po leczeniu.
10. Leczenie zgodnie z SOC dla SCLC.

Rak okrężnicy:

1. Płeć kwalifikująca się do badania: pacjentka/mężczyzna.
2. Wiek od 18 lat w momencie rozpoczęcia leczenia.
3. Patologicznie lub cytologicznie stwierdzony zaawansowany lub miejscowo zaawansowany rak okrężnicy w stadium III/IV
4. Rak okrężnicy z mierzalną chorobą na początku leczenia
5. Brak wcześniejszej chemioterapii, chyba że stosowana w leczeniu uzupełniającym, zakończona ponad 12 miesięcy temu,
6. Pacjent ma co najmniej jeden pomiar ilościowy co najmniej jednej zmiany (guza pierwotnego lub przerzutu) przed leczeniem
7. Pacjent ma co najmniej jeden pomiar ilościowy co najmniej jednej zmiany (guza pierwotnego lub przerzutu) w trakcie lub po leczeniu.
8. Pacjent ma co najmniej jedną zarejestrowaną wizytę u lekarza onkologa prowadzącego przed leczeniem
9. Pacjent ma odnotowaną co najmniej jedną wizytę u lekarza onkologa prowadzącego w trakcie lub po leczeniu.
10. Leczenie zgodnie z SOC dla raka jelita grubego

Rak piersi:

1. Płeć kwalifikująca się do badania: pacjentka.
2. Wiek od 18 lat w momencie rozpoczęcia leczenia.

3. Pacjentki muszą mieć potwierdzone histologicznie złośliwość piersi, czyli:

   • Rak piersi w stadium III, w tym zapalny rak piersi, lub
   • Rak piersi w stadium IV w całkowitej remisji (tylko kości niedozwolone, chyba że scyntygrafia kości jest normalna).
4. Rak piersi z mierzalną chorobą na początku leczenia.
5. Brak wcześniejszej chemioterapii, chyba że jest stosowana w leczeniu uzupełniającym, zakończona ponad 12 miesięcy temu.
6. Pacjent ma co najmniej jeden pomiar ilościowy co najmniej jednej zmiany (guza pierwotnego lub przerzutu) przed leczeniem.
7. Pacjent ma co najmniej jeden pomiar ilościowy co najmniej jednej zmiany (guza pierwotnego lub przerzutu) podczas lub po leczeniu.
8. Pacjent ma co najmniej jedną zarejestrowaną wizytę u lekarza onkologa prowadzącego przed leczeniem.
9. Pacjent ma odnotowaną co najmniej jedną wizytę u lekarza onkologa prowadzącego w trakcie lub po leczeniu.
10. Leczenie zgodnie z SOC dla raka piersi.

Rak prostaty:

1. Płeć kwalifikująca się do badania: Pacjent płci męskiej.
2. Wiek od 18 lat w momencie rozpoczęcia leczenia.

3. Histologicznie potwierdzony rak gruczołu krokowego z postępującą chorobą przerzutową na podstawie któregokolwiek z poniższych kryteriów:

   1. Wzrost PSA – minimum 3 kolejne poziomy wzrastające, z przerwą ≥ 1 tygodnia pomiędzy każdym oznaczeniem. Ostatnie oznaczenie musi mieć minimalną wartość ≥ 2 ng/ml i zostać wykonane w ciągu dwóch tygodni przed włączeniem.
   2. Choroba możliwa do zmierzenia na podstawie obrazowania przezosiowego — pacjenci wykazujący nowe lub postępujące zmiany w tkance miękkiej na tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym, zgodnie z definicją PCWG2.
   3. Radionuklidowy skan kości – co najmniej dwie nowe zmiany przerzutowe za pomocą CT, MRI lub dowolnego SOC.
4. Trwająca terapia deplecji androgenów analogiem lub inhibitorem hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) lub orchiektomia (tj. kastracja chirurgiczna lub medyczna).
5. Pacjenci muszą mieć kastracyjny poziom testosteronu (<50 ng/dl [1,74 nmol/l]).
6. Pacjent ma co najmniej jedną zarejestrowaną wizytę u lekarza onkologa prowadzącego przed leczeniem.
7. Pacjent ma odnotowaną co najmniej jedną wizytę u lekarza onkologa prowadzącego w trakcie lub po leczeniu.
8. Leczenie zgodnie z SOC dla raka prostaty.

Kryteria wyłączenia:

Rak płuc (NDRP):

1. Historia innego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 2 lat, z wyjątkiem:

1. Odpowiednio leczony rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry,
2. Odpowiednio leczony rak stopnia I lub II, obecnie w całkowitej remisji, lub jakikolwiek inny nowotwór, który był w całkowitej remisji przez co najmniej 2 lata.

Rak płuc (SCLC):

1. Historia innego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 2 lat, z wyjątkiem następujących: odpowiednio leczony rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry,
2. Odpowiednio leczony rak stopnia I lub II, obecnie w całkowitej remisji, lub jakikolwiek inny nowotwór, który był w całkowitej remisji przez co najmniej 2 lata.

Rak okrężnicy:

1. Historia innego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 2 lat, z wyjątkiem:

1. Odpowiednio leczony rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry,
2. Odpowiednio leczony rak stopnia I lub II, obecnie w całkowitej remisji, lub jakikolwiek inny nowotwór, który był w całkowitej remisji przez co najmniej 2 lata.

Rak piersi:

1. Pacjenci, którzy przeszli chemioterapię lub radioterapię w ciągu 6 tygodni przed włączeniem do badania.

2. Historia innego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 2 lat, z wyjątkiem:

   1. Odpowiednio leczony rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry,
   2. Odpowiednio leczony rak stopnia I lub II, obecnie w całkowitej remisji, lub jakikolwiek inny nowotwór, który był w całkowitej remisji przez co najmniej 2 lata.

Rak prostaty:

1. Historia lub aktualnie znane przerzuty do mózgu lub nieleczony ucisk rdzenia kręgowego;

2. Historia innego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 2 lat, z wyjątkiem:

   1. Odpowiednio leczony rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry,
   2. Odpowiednio leczony rak stopnia I lub II, obecnie w całkowitej remisji, lub jakikolwiek inny nowotwór, który był w całkowitej remisji przez co najmniej 2 lata.
3. Pacjenci otrzymywali wcześniej chemioterapię cytotoksyczną z powodu raka prostaty.