Multi-indicatie, retrospectieve oncologische studie om de nauwkeurigheid te valideren bij het voorspellen van TTP door PrediCare bij patiënten onder de SOC

Inclusiecriteria:

Longkanker (NSCLC):

1. Geslacht vrouw man.
2. Leeftijd: Achttien jaar en ouder bij aanvang van de behandeling.
3. Stadium: Pathologisch of cytologisch bepaald gevorderd of lokaal gevorderd NSCLC in stadium III/IV, adenocarcinoom, OF Pathologisch of cytologisch bepaald gevorderd of lokaal gevorderd NSCLC in stadium III/IV, NNO.
4. Longkanker met meetbare ziekte aan het begin van de behandeling.
5. Geen eerdere chemotherapie tenzij gebruikt in adjuvante therapie, meer dan 12 maanden eerder voltooid.
6. De patiënt heeft voorafgaand aan de behandeling ten minste één kwantitatieve meting van ten minste één laesie in de long (primaire tumor of metastase).
7. Patiënt heeft ten minste één kwantitatieve meting van ten minste één laesie in de long (primaire tumor of metastase) tijdens of na de behandeling.
8. Patiënt heeft minstens één geregistreerd bezoek aan de behandelend oncoloog vóór de behandeling.
9. Patiënt heeft minimaal één geregistreerd bezoek aan de behandelend oncoloog tijdens of na de behandeling.
10. Behandeling volgens SOC voor NSCLC.

Longkanker (SCLC):

1. Geslachten die in aanmerking komen voor onderzoek: vrouwelijke/mannelijke patiënt.
2. Leeftijd tussen 18 en ouder bij aanvang van de behandeling.
3. Pathologisch of cytologisch bepaald gevorderd of lokaal gevorderd SCLC in stadium III/IV.
4. Longkanker met meetbare ziekte aan het begin van de behandeling.
5. Geen eerdere chemotherapie tenzij gebruikt in adjuvante therapie, meer dan 12 maanden geleden voltooid.
6. De patiënt heeft voorafgaand aan de behandeling ten minste één kwantitatieve meting van ten minste één laesie in de long (primaire tumor of metastase).
7. Patiënt heeft minimaal één kwantitatieve meting van minimaal één laesie (primaire tumor of metastase) tijdens of na de behandeling.
8. Patiënt heeft minstens één geregistreerd bezoek aan de behandelend oncoloog vóór de behandeling.
9. Patiënt heeft minimaal één geregistreerd bezoek aan de behandelend oncoloog tijdens of na de behandeling.
10. Behandeling volgens SOC voor SCLC.

Darmkanker:

1. Geslachten die in aanmerking komen voor onderzoek: vrouwelijke/mannelijke patiënt.
2. Leeftijd tussen 18 en ouder bij aanvang van de behandeling.
3. Pathologisch of cytologisch bepaald gevorderd of lokaal gevorderd coloncarcinoom in stadium III/IV
4. Darmkanker met meetbare ziekte aan het begin van de behandeling
5. Geen eerdere chemotherapie tenzij gebruikt in adjuvante therapie, meer dan 12 maanden geleden afgerond,
6. De patiënt heeft vóór de behandeling ten minste één kwantitatieve meting van ten minste één laesie (primaire tumor of metastase).
7. Patiënt heeft minimaal één kwantitatieve meting van minimaal één laesie (primaire tumor of metastase) tijdens of na de behandeling.
8. Patiënt heeft minstens één geregistreerd bezoek aan de behandelend oncoloog vóór de behandeling
9. Patiënt heeft minimaal één geregistreerd bezoek aan de behandelend oncoloog tijdens of na de behandeling.
10. Behandeling volgens de SOC voor colonkanker

Borstkanker:

1. Geslachten die in aanmerking komen voor onderzoek: vrouwelijke patiënt.
2. Leeftijd tussen 18 en ouder bij aanvang van de behandeling.

3. Patiënten moeten een histologisch bevestigde maligniteit van de borst hebben die ofwel:

   • Stadium III borstkanker, inclusief inflammatoire borstkanker, of
   • Borstkanker in stadium IV in volledige remissie (alleen bot is niet toegestaan, tenzij de botscan normaal is).
4. Borstkanker met meetbare ziekte aan het begin van de behandeling.
5. Geen eerdere chemotherapie tenzij gebruikt in adjuvante therapie, meer dan 12 maanden geleden voltooid.
6. De patiënt heeft vóór de behandeling ten minste één kwantitatieve meting van ten minste één laesie (primaire tumor of metastase).
7. Patiënt heeft ten minste één kwantitatieve meting van ten minste één laesie (primaire tumor of metastase) tijdens of na de behandeling.
8. Patiënt heeft minstens één geregistreerd bezoek aan de behandelend oncoloog vóór de behandeling.
9. Patiënt heeft minimaal één geregistreerd bezoek aan de behandelend oncoloog tijdens of na de behandeling.
10. Behandeling volgens de SOC voor Borstkanker.

Prostaatkanker:

1. Geslachten die in aanmerking komen voor onderzoek: mannelijke patiënt.
2. Leeftijd tussen 18 en ouder bij aanvang van de behandeling.

3. Histologisch bevestigde prostaatkanker met progressieve metastatische ziekte op basis van een van de volgende:

   1. Stijging van PSA - minimaal 3 opeenvolgende stijgende niveaus, met een interval van ≥1 week tussen elke bepaling. De laatste bepaling dient een minimale waarde van ≥ 2 ng/ml te hebben en binnen twee weken voor inschrijving te zijn vastgesteld.
   2. Meetbare ziekte door transaxiale beeldvorming - patiënten die nieuwe of progressieve massa's van zacht weefsel vertonen op CT- of MRI-scans zoals gedefinieerd door de PCWG2.
   3. Radionuclide botscan - ten minste twee nieuwe metastatische laesies door CT, MRI of door een SOC.
4. Doorlopende androgeendepletietherapie met een gonadotropine-afgevend hormoon (GnRH)-analoog of -remmer, of orchidectomie (d.w.z. chirurgische of medische castratie).
5. Patiënten moeten gecastreerde niveaus van testosteron hebben (<50 ng/dl [1,74 nmol/l]).
6. Patiënt heeft minstens één geregistreerd bezoek aan de behandelend oncoloog vóór de behandeling.
7. Patiënt heeft minimaal één geregistreerd bezoek aan de behandelend oncoloog tijdens of na de behandeling.
8. Behandeling volgens SOC voor Prostaatkanker.

Uitsluitingscriteria:

Longkanker (NSCLC):

1. Geschiedenis van een andere maligniteit in de afgelopen 2 jaar, met uitzondering van het volgende:

1. Adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker,
2. Adequaat behandelde kanker in stadium I of II die momenteel in volledige remissie is, of een andere vorm van kanker die al ten minste 2 jaar in volledige remissie is.

Longkanker (SCLC):

1. Geschiedenis van een andere maligniteit in de afgelopen 2 jaar, behalve in de volgende gevallen: Adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker,
2. Adequaat behandelde kanker in stadium I of II die momenteel in volledige remissie is, of een andere vorm van kanker die al ten minste 2 jaar in volledige remissie is.

Darmkanker:

1. Geschiedenis van een andere maligniteit in de afgelopen 2 jaar, met uitzondering van het volgende:

1. Adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker,
2. Adequaat behandelde kanker in stadium I of II die momenteel in volledige remissie is, of een andere vorm van kanker die al ten minste 2 jaar in volledige remissie is.

Borstkanker:

1. Patiënten die chemotherapie of radiotherapie hebben gehad binnen 6 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.

2. Geschiedenis van een andere maligniteit in de afgelopen 2 jaar, met uitzondering van het volgende:

   1. Adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker,
   2. Adequaat behandelde kanker in stadium I of II die momenteel in volledige remissie is, of een andere vorm van kanker die al ten minste 2 jaar in volledige remissie is.

Prostaatkanker:

1. Geschiedenis van, of huidig ​​​​bekende metastasen in de hersenen of onbehandelde ruggenmergcompressie;

2. Geschiedenis van een andere maligniteit in de afgelopen 2 jaar, met uitzondering van het volgende:

   1. Adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker,
   2. Adequaat behandelde kanker in stadium I of II die momenteel in volledige remissie is, of een andere vorm van kanker die al ten minste 2 jaar in volledige remissie is.
3. Patiënten hebben eerder cytotoxische chemotherapie gekregen voor prostaatkanker.