Studio oncologico retrospettivo multi-indicazione per convalidare l'accuratezza nella previsione della TTP da parte di PrediCare nei pazienti sottoposti a SOC

Criterio di inclusione:

Cancro ai polmoni (NSCLC):

1. Genere femminile Maschile.
2. Età: dai diciotto anni in su all'inizio del trattamento.
3. Stadio: NSCLC avanzato o localmente avanzato, patologicamente o citologicamente determinato allo stadio III/IV, adenocarcinoma, OPPURE NSCLC avanzato o localmente avanzato, patologicamente o citologicamente determinato allo stadio III/IV, NAS.
4. Cancro del polmone con malattia misurabile all'inizio del trattamento.
5. Nessuna precedente chemioterapia a meno che non sia stata utilizzata in terapia adiuvante, completata più di 12 mesi prima.
6. Il paziente ha almeno una misurazione quantitativa di almeno una lesione polmonare (tumore primario o metastasi) prima del trattamento.
7. Il paziente ha almeno una misurazione quantitativa di almeno una lesione polmonare (tumore primario o metastasi) durante o dopo il trattamento.
8. Il paziente ha almeno una visita registrata dall'oncologo curante prima del trattamento.
9. Il paziente ha almeno una visita registrata dall'oncologo curante durante o dopo il trattamento.
10. Trattamento secondo SOC per NSCLC.

Cancro ai polmoni (SCLC):

1. Sessi ammissibili allo studio: Paziente di sesso femminile/maschile.
2. Età compresa tra 18 e oltre all'inizio del trattamento.
3. SCLC avanzato o localmente avanzato patologicamente o citologicamente determinato allo stadio III/IV.
4. Cancro del polmone con malattia misurabile all'inizio del trattamento.
5. Nessuna chemioterapia precedente a meno che non sia stata utilizzata nella terapia adiuvante, completata più di 12 mesi fa.
6. Il paziente ha almeno una misurazione quantitativa di almeno una lesione polmonare (tumore primario o metastasi) prima del trattamento.
7. Il paziente ha almeno una misurazione quantitativa di almeno una lesione (tumore primario o metastasi) durante o dopo il trattamento.
8. Il paziente ha almeno una visita registrata dall'oncologo curante prima del trattamento.
9. Il paziente ha almeno una visita registrata dall'oncologo curante durante o dopo il trattamento.
10. Trattamento secondo SOC per SCLC.

Cancro al colon:

1. Sessi ammissibili allo studio: Paziente di sesso femminile/maschile.
2. Età compresa tra 18 e oltre all'inizio del trattamento.
3. Cancro del colon avanzato o localmente avanzato patologicamente o citologicamente determinato allo stadio III/IV
4. Cancro al colon con malattia misurabile all'inizio del trattamento
5. Nessuna chemioterapia precedente a meno che non sia stata utilizzata nella terapia adiuvante, completata più di 12 mesi fa,
6. Il paziente ha almeno una misurazione quantitativa di almeno una lesione (tumore primario o metastasi) prima del trattamento
7. Il paziente ha almeno una misurazione quantitativa di almeno una lesione (tumore primario o metastasi) durante o dopo il trattamento.
8. Il paziente ha almeno una visita registrata dall'oncologo curante prima del trattamento
9. Il paziente ha almeno una visita registrata dall'oncologo curante durante o dopo il trattamento.
10. Trattamento come da SOC per il cancro al colon

Tumore al seno:

1. Sessi ammissibili allo studio: Paziente di sesso femminile.
2. Età compresa tra 18 e oltre all'inizio del trattamento.

3. I pazienti devono avere una neoplasia mammaria istologicamente confermata che sia:

   • Cancro al seno in stadio III, compreso il cancro al seno infiammatorio, o
   • Carcinoma mammario in stadio IV in remissione completa (solo osso non consentito a meno che la scintigrafia ossea non sia normale).
4. Cancro al seno con malattia misurabile all'inizio del trattamento.
5. Nessuna chemioterapia precedente a meno che non sia stata utilizzata nella terapia adiuvante, completata più di 12 mesi fa.
6. Il paziente ha almeno una misurazione quantitativa di almeno una lesione (tumore primario o metastasi) prima del trattamento.
7. Il paziente ha almeno una misurazione quantitativa di almeno una lesione (tumore primario o metastasi) durante o dopo il trattamento.
8. Il paziente ha almeno una visita registrata dall'oncologo curante prima del trattamento.
9. Il paziente ha almeno una visita registrata dall'oncologo curante durante o dopo il trattamento.
10. Trattamento come da SOC per Cancro al seno.

Cancro alla prostata:

1. Sessi ammissibili allo studio: Paziente di sesso maschile.
2. Età compresa tra 18 e oltre all'inizio del trattamento.

3. Cancro alla prostata confermato istologicamente con malattia metastatica progressiva basata su uno dei seguenti:

   1. Aumento del PSA - un minimo di 3 livelli in aumento consecutivi, con un intervallo di ≥1 settimana tra ogni determinazione. L'ultima determinazione deve avere un valore minimo di ≥ 2 ng/mL ed essere determinata entro due settimane prima dell'arruolamento.
   2. Malattia misurabile mediante imaging transassiale - pazienti che mostrano masse di tessuto molle nuove o progressive su scansioni TC o MRI come definito dal PCWG2.
   3. Scintigrafia ossea con radionuclidi - almeno due nuove lesioni metastatiche mediante TC, RM o qualsiasi SOC.
4. Terapia in corso di deplezione degli androgeni con un analogo o un inibitore dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH), o orchiectomia (cioè castrazione chirurgica o medica).
5. I pazienti devono avere livelli castrati di testosterone (<50 ng/dl [1,74 nmol/l]).
6. Il paziente ha almeno una visita registrata dall'oncologo curante prima del trattamento.
7. Il paziente ha almeno una visita registrata dall'oncologo curante durante o dopo il trattamento.
8. Trattamento come da SOC per il cancro alla prostata.

Criteri di esclusione:

Cancro ai polmoni (NSCLC):

1. Storia di un altro tumore maligno nei 2 anni precedenti ad eccezione dei seguenti:

1. Carcinoma cutaneo basocellulare o a cellule squamose adeguatamente trattato,
2. Tumore di stadio I o II adeguatamente trattato attualmente in remissione completa o qualsiasi altro tumore che sia in remissione completa da almeno 2 anni.

Cancro ai polmoni (SCLC):

1. Storia di un altro tumore maligno nei 2 anni precedenti ad eccezione dei seguenti: cancro della pelle a cellule basali o a cellule squamose adeguatamente trattato,
2. Tumore di stadio I o II adeguatamente trattato attualmente in remissione completa o qualsiasi altro tumore che sia in remissione completa da almeno 2 anni.

Cancro al colon:

1. Storia di un altro tumore maligno nei 2 anni precedenti ad eccezione dei seguenti:

1. Carcinoma cutaneo basocellulare o a cellule squamose adeguatamente trattato,
2. Tumore di stadio I o II adeguatamente trattato attualmente in remissione completa o qualsiasi altro tumore che sia in remissione completa da almeno 2 anni.

Tumore al seno:

1. Pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia entro 6 settimane prima dell'ingresso nello studio.

2. Anamnesi di un altro tumore maligno nei 2 anni precedenti ad eccezione dei seguenti:

   1. Carcinoma cutaneo basocellulare o a cellule squamose adeguatamente trattato,
   2. Tumore di stadio I o II adeguatamente trattato attualmente in remissione completa o qualsiasi altro tumore che sia in remissione completa da almeno 2 anni.

Cancro alla prostata:

1. Storia di, o attuali metastasi conosciute nel cervello o compressione del midollo spinale non trattata;

2. Anamnesi di un altro tumore maligno nei 2 anni precedenti ad eccezione dei seguenti:

   1. Carcinoma cutaneo basocellulare o a cellule squamose adeguatamente trattato,
   2. Tumore di stadio I o II adeguatamente trattato attualmente in remissione completa o qualsiasi altro tumore che sia in remissione completa da almeno 2 anni.
3. I pazienti hanno ricevuto una precedente chemioterapia citotossica per il cancro alla prostata.