Multi-indikation, retrospektiv onkologisk undersøgelse for at validere nøjagtigheden i at forudsige TTP af PrediCare hos patienter under SOC

Inklusionskriterier:

Lungekræft (NSCLC):

1. Køn: Kvinde, Mand.
2. Alder: Atten år og ældre ved behandlingsstart.
3. Stadium: Patologisk eller cytologisk bestemt fremskreden eller lokalt fremskreden NSCLC i trin III/IV, adenocarcinom, ELLER patologisk eller cytologisk bestemt avanceret eller lokalt fremskreden NSCLC i trin III/IV, NOS.
4. Lungekræft med målbar sygdom ved behandlingsstart.
5. Ingen tidligere kemoterapi, medmindre den er brugt i adjuverende terapi, afsluttet mere end 12 måneder før.
6. Patienten har mindst én kvantitativ måling af mindst én læsion i lunge (primær tumor eller metastase) før behandling.
7. Patienten har mindst én kvantitativ måling af mindst én læsion i lungen (primær tumor eller metastase) under eller efter behandlingen.
8. Patienten har mindst ét ​​registreret besøg hos den behandlende onkolog før behandling.
9. Patienten har mindst ét ​​registreret besøg hos den behandlende onkolog under eller efter behandlingen.
10. Behandling i henhold til SOC for NSCLC.

Lungekræft (SCLC):

1. Køn Kvalificeret til undersøgelse: Kvinde/mandlig patient.
2. Alder mellem 18 og ældre ved behandlingsstart.
3. Patologisk eller cytologisk bestemt fremskreden eller lokalt fremskreden SCLC i trin III/IV.
4. Lungekræft med målbar sygdom ved behandlingsstart.
5. Ingen tidligere kemoterapi, medmindre den er brugt i adjuverende terapi, afsluttet for mere end 12 måneder siden.
6. Patienten har mindst én kvantitativ måling af mindst én læsion i lunge (primær tumor eller metastase) før behandling.
7. Patienten har mindst én kvantitativ måling af mindst én læsion (primær tumor eller metastase) under eller efter behandlingen.
8. Patienten har mindst ét ​​registreret besøg hos den behandlende onkolog før behandling.
9. Patienten har mindst ét ​​registreret besøg hos den behandlende onkolog under eller efter behandlingen.
10. Behandling i henhold til SOC for SCLC.

Tyktarmskræft:

1. Køn Kvalificeret til undersøgelse: Kvinde/mandlig patient.
2. Alder mellem 18 og ældre ved behandlingsstart.
3. Patologisk eller cytologisk bestemt fremskreden eller lokalt fremskreden tyktarmskræft i trin III/IV
4. Tyktarmskræft med målbar sygdom ved behandlingsstart
5. Ingen tidligere kemoterapi, medmindre den er brugt i adjuverende terapi, afsluttet for mere end 12 måneder siden,
6. Patienten har mindst én kvantitativ måling af mindst én læsion (primær tumor eller metastase) før behandling
7. Patienten har mindst én kvantitativ måling af mindst én læsion (primær tumor eller metastase) under eller efter behandlingen.
8. Patienten har mindst ét ​​registreret besøg hos den behandlende onkolog før behandling
9. Patienten har mindst ét ​​registreret besøg hos den behandlende onkolog under eller efter behandlingen.
10. Behandling i henhold til SOC for tyktarmskræft

Brystkræft:

1. Køn, der er berettiget til undersøgelse: Kvindelig patient.
2. Alder mellem 18 og ældre ved behandlingsstart.

3. Patienter skal have histologisk bekræftet brystmalignitet, der er enten:

   • Stadie III brystkræft, herunder inflammatorisk brystkræft, eller
   • Stadie IV brystkræft i en fuldstændig remission (kun knogle er ikke tilladt, medmindre knoglescanningen er normal).
4. Brystkræft med målbar sygdom ved behandlingsstart.
5. Ingen tidligere kemoterapi, medmindre den er brugt i adjuverende terapi, afsluttet for mere end 12 måneder siden.
6. Patienten har mindst én kvantitativ måling af mindst én læsion (primær tumor eller metastase) før behandling.
7. Patienten har mindst én kvantitativ måling af mindst én læsion (primær tumor eller metastase) under eller efter behandlingen.
8. Patienten har mindst ét ​​registreret besøg hos den behandlende onkolog før behandling.
9. Patienten har mindst ét ​​registreret besøg hos den behandlende onkolog under eller efter behandlingen.
10. Behandling i henhold til SOC for brystkræft.

Prostatakræft:

1. Køn, der er berettiget til undersøgelse: Mandlig patient.
2. Alder mellem 18 og ældre ved behandlingsstart.

3. Histologisk bekræftet prostatacancer med progressiv metastatisk sygdom baseret på et af følgende:

   1. Stigning i PSA - minimum 3 på hinanden følgende stigende niveauer med et interval på ≥1 uge mellem hver bestemmelse. Den sidste bestemmelse skal have en minimumsværdi på ≥ 2 ng/ml og bestemmes inden for to uger før tilmelding.
   2. Målbar sygdom ved transaksial billeddannelse - patienter, der viser nye eller progressive bløddelsmasser på CT- eller MRI-scanninger som defineret af PCWG2.
   3. Radionuklid knoglescanning - mindst to nye metastatiske læsioner ved CT, MR eller en hvilken som helst SOC.
4. Igangværende androgenudtømningsbehandling med en gonadotropinfrigørende hormon (GnRH) analog eller inhibitor, eller orkiektomi (dvs. kirurgisk eller medicinsk kastration).
5. Patienterne skal have kastratniveauer af testosteron (<50 ng/dl [1,74 nmol/l]).
6. Patienten har mindst ét ​​registreret besøg hos den behandlende onkolog før behandling.
7. Patienten har mindst ét ​​registreret besøg hos den behandlende onkolog under eller efter behandlingen.
8. Behandling i henhold til SOC for prostatacancer.

Ekskluderingskriterier:

Lungekræft (NSCLC):

1. Anamnese med en anden malignitet inden for de foregående 2 år bortset fra følgende:

1. Tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft,
2. Tilstrækkeligt behandlet kræft i fase I eller II i øjeblikket i fuldstændig remission, eller enhver anden kræftsygdom, der har været i fuldstændig remission i mindst 2 år.

Lungekræft (SCLC):

1. Anamnese med en anden malignitet inden for de foregående 2 år med undtagelse af følgende: Tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft,
2. Tilstrækkeligt behandlet kræft i fase I eller II i øjeblikket i fuldstændig remission, eller enhver anden kræftsygdom, der har været i fuldstændig remission i mindst 2 år.

Tyktarmskræft:

1. Anamnese med en anden malignitet inden for de foregående 2 år bortset fra følgende:

1. Tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft,
2. Tilstrækkeligt behandlet kræft i fase I eller II i øjeblikket i fuldstændig remission, eller enhver anden kræftsygdom, der har været i fuldstændig remission i mindst 2 år.

Brystkræft:

1. Patienter, der har fået kemoterapi eller strålebehandling inden for 6 uger før indtræden i undersøgelsen.

2. Anamnese med en anden malignitet inden for de foregående 2 år med undtagelse af følgende:

   1. Tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft,
   2. Tilstrækkeligt behandlet kræft i fase I eller II i øjeblikket i fuldstændig remission, eller enhver anden kræftsygdom, der har været i fuldstændig remission i mindst 2 år.

Prostatakræft:

1. Anamnese med eller aktuelle kendte metastaser i hjernen eller ubehandlet rygmarvskompression;

2. Anamnese med en anden malignitet inden for de foregående 2 år med undtagelse af følgende:

   1. Tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft,
   2. Tilstrækkeligt behandlet kræft i fase I eller II i øjeblikket i fuldstændig remission, eller enhver anden kræftsygdom, der har været i fuldstændig remission i mindst 2 år.
3. Patienter har tidligere modtaget cytotoksisk kemoterapi for prostatacancer.