Ytterligare fördelar med Lachrymal Substitute Gel under natten hos patienter med måttligt till svårt torra ögonsyndrom

Inklusionskriterier:

1. Män och kvinnor över 18 år
2. Undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke.
3. Historik med torra ögonsyndrom i minst 3 månader
4. Rivbrytningstid (MEN) ≤ ​​10 sekunder eller Schirmer I-test ≤ 5 mm och ≥ 2 mm
5. OSDI ≥ 22
6. Normala ögonfynd förutom torra ögonsyndrom
7. Ingen administrering av aktuella smörjmedel 24 timmar före screeningundersökningen

Exklusions kriterier:

1. Förekomst av en okulär patologi bedömd av utredaren som oförenlig med studien.
2. Alla andra kliniskt relevanta okulära avvikelser förutom DES.
3. Historik med allergi, känd överkänslighet mot en av komponenterna: den administrerade medicintekniska produkten, fluorescein eller lissamingrön
4. Historik med känd kliniskt relevant allergi
5. Medicinsk eller kirurgisk historia bedömd av utredaren vara oförenlig med studiedeltagandet (lever- eller njurinsufficiens; all kronisk allvarlig organisk sjukdom: metabolisk, endokrin, neoplastisk, hematologisk sjukdom; allvarlig psykiatrisk sjukdom, etc.).
6. Historik om en nyligen inträffad akut sjukdom med en återhämtningsperiod inom 2 veckor före inklusionsbesöket (dag 0).
7. Graviditet, amning.
8. Premenopausal kvinna som inte använder en pålitlig preventivmetod (p-piller eller spiral) eller inte är kirurgiskt steriliserad.
9. Deltagande i någon höghastighets- eller vattensport under studien utan ögonskydd (glasögon eller glasögon).
10. Försökspersonen kan inte förstå studieinstruktionerna eller kommer sannolikt inte att följa studieschemat och behandlingen.
11. Deltagande i en annan klinisk studie under de 4 veckorna före början av den aktuella studien eller samtidigt som den aktuella studien.