Lachrymal-korvikegeelin lisäetuja yöaikaan potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea kuivasilmäsyndrooma

Sisällyttämiskriteerit:

1. Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
2. Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus.
3. Aiemmin kuivasilmäisyysoireyhtymä vähintään 3 kuukautta
4. Repeämisaika (MUTTA) ≤ 10 sekuntia tai Schirmer I -testi ≤ 5 mm ja ≥ 2 mm
5. OSDI ≥ 22
6. Normaalit silmälöydökset paitsi kuivasilmäisyysoireyhtymä
7. Paikallisia voiteluaineita ei anneta 24 tuntia ennen seulontatutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

1. Silmän patologian esiintyminen, jonka tutkija on arvioinut tutkimuksen kanssa yhteensopimattomaksi.
2. Mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä silmäpoikkeavuus paitsi DES.
3. Aiempi allergia, tunnettu yliherkkyys jollekin aineosista: annetulle lääkinnälliselle tuotteelle, fluoreseiinille tai lissamiinivihreälle
4. Aiemmat kliinisesti merkittävät allergiat
5. Lääketieteellinen tai kirurginen historia, jonka tutkija on arvioinut yhteensopimattomaksi tutkimukseen osallistumisen kanssa (maksan tai munuaisten vajaatoiminta; kaikki krooniset vakavat orgaaniset sairaudet: aineenvaihdunta-, endokriininen, kasvain-, hematologinen sairaus; vakava psykiatrinen sairaus jne.).
6. Viimeaikainen akuutti sairaus, jonka toipumisaika on ollut 2 viikon sisällä ennen osallistumiskäyntiä (päivä 0).
7. Raskaus, imetys.
8. Premenopausaalinen nainen, joka ei käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää (ehkäisyväline tai kierukka) tai jota ei ole steriloitu kirurgisesti.
9. Osallistuminen mihin tahansa suurnopeus- tai vesiurheiluun tutkimuksen aikana ilman silmäsuojaimia (lasit tai silmälasit).
10. Tutkittava ei pysty ymmärtämään tutkimusohjeita tai ei todennäköisesti noudata tutkimusaikataulua ja hoitoa.
11. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 4 viikkoa ennen tämän tutkimuksen alkua tai samaan aikaan tämän tutkimuksen kanssa.