Benefícios Adicionais do Gel Substituto Lacrimal Durante a Noite em Pacientes com Síndrome do Olho Seco Moderado a Grave

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres com mais de 18 anos
2. Consentimento informado por escrito assinado e datado.
3. História de síndrome do olho seco por pelo menos 3 meses
4. Tear Break Up Time (BUT) ≤ 10 segundos ou teste de Schirmer I ≤ 5 mm e ≥ 2 mm
5. OSDI ≥ 22
6. Achados oftalmológicos normais, exceto síndrome do olho seco
7. Nenhuma administração de lubrificantes tópicos 24 horas antes do exame de triagem

Critério de exclusão:

1. Presença de patologia ocular julgada pelo investigador como incompatível com o estudo.
2. Qualquer outra anormalidade ocular clinicamente relevante, exceto DES.
3. História de alergia, hipersensibilidade conhecida a um dos componentes: o produto do dispositivo médico administrado, fluoresceína ou lissamina verde
4. História de alergia clinicamente relevante conhecida
5. Antecedentes médicos ou cirúrgicos julgados pelo investigador como incompatíveis com a participação no estudo (insuficiência hepática ou renal; todas as doenças orgânicas graves crônicas: doenças metabólicas, endócrinas, neoplásicas, hematológicas; doenças psiquiátricas graves, etc.).
6. História de doença aguda recente com período de recuperação nas 2 semanas anteriores à visita de inclusão (Dia 0).
7. Gravidez, lactação.
8. Mulher na pré-menopausa que não está usando um método confiável de controle de natalidade (contraceptivos orais ou bobina) ou não foi esterilizada cirurgicamente.
9. Participação em qualquer esporte de alta velocidade ou aquático durante o estudo sem proteção ocular (óculos ou óculos).
10. Sujeito incapaz de entender as instruções do estudo ou improvável de cumprir o cronograma e o tratamento do estudo.
11. Participação em outro estudo clínico nas 4 semanas anteriores ao início do presente estudo ou ao mesmo tempo que o presente estudo.