Ekstra fordeler med Lachrymal Substitute Gel om natten hos pasienter med moderat til alvorlig tørre øyne syndrom

Inklusjonskriterier:

1. Menn og kvinner over 18 år
2. Signert og datert skriftlig informert samtykke.
3. Historie med tørre øyne syndrom i minst 3 måneder
4. Tårebruddstid (BUT) ≤ 10 sekunder eller Schirmer I-test ≤ 5 mm og ≥ 2 mm
5. OSDI ≥ 22
6. Normale oftalmiske funn bortsett fra tørre øyne syndrom
7. Ingen administrasjon av aktuelle smøremidler 24 timer før screeningundersøkelsen

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse av en okulær patologi bedømt av etterforskeren som uforenlig med studien.
2. Enhver annen klinisk relevant okulær abnormitet unntatt DES.
3. Anamnese med allergi, kjent overfølsomhet overfor en av komponentene: det administrerte medisinske utstyret, fluorescein eller lissamingrønn
4. Anamnese med kjent klinisk relevant allergi
5. Medisinsk eller kirurgisk historie bedømt av etterforskeren til å være uforenlig med studiedeltakelsen (lever- eller nyresvikt; all kronisk alvorlig organisk sykdom: metabolsk, endokrin, neoplastisk, hematologisk sykdom; alvorlig psykiatrisk sykdom, etc.).
6. Anamnese med en nylig akutt sykdom med restitusjonsperiode innen 2 uker før inklusjonsbesøket (dag 0).
7. Graviditet, amming.
8. Premenopausal kvinne som ikke bruker en pålitelig prevensjonsmetode (p-piller eller spiral) eller ikke er kirurgisk sterilisert.
9. Deltakelse i høyhastighets- eller vannsport under studiet uten øyebeskyttelse (briller eller briller).
10. Forsøkspersonen kan ikke forstå studieinstruksjonene eller neppe overholde studieplanen og behandlingen.
11. Deltakelse i en annen klinisk studie i de 4 ukene før starten av denne studien eller samtidig med denne studien.