中等度から重度のドライアイ症候群患者における夜間の涙液代用ジェルの追加効果

包含基準:

1. 18歳以上の男女
2. -署名および日付入りの書面によるインフォームドコンセント。
3. -少なくとも3か月のドライアイ症候群の病歴
4. 涙液分解時間 (BUT) ≤ 10 秒またはシルマー I テスト ≤ 5 mm および ≥ 2mm
5. OSDI≧22
6. ドライアイ症候群を除く正常な眼科所見
7. スクリーニング検査の24時間前に局所潤滑剤を投与しない

除外基準:

1. -治験責任医師が研究に適合しないと判断した眼病変の存在。
2. -DESを除くその他の臨床的に関連する眼の異常。
3. -アレルギーの病歴、コンポーネントの1つに対する既知の過敏症：投与された医療機器製品、フルオレセインまたはリサミングリーン
4. -既知の臨床的に関連するアレルギーの病歴
5. -治験責任医師が研究参加に適合しないと判断した病歴または手術歴（肝不全または腎不全;すべての慢性の重度の器質的疾患：代謝、内分泌、腫瘍、血液疾患、重度の精神疾患など）。
6. -包含訪問前の2週間以内の回復期間を伴う最近の急性疾患の病歴（0日目）。
7. 妊娠、授乳。
8. 信頼できる避妊法（経口避妊薬またはコイル）を使用していない、または不妊手術を受けていない閉経前の女性。
9. -研究中の高速スポーツまたはウォータースポーツへの参加は、眼の保護（ゴーグルまたはメガネ）なしで行われます。
10. -被験者は研究の指示を理解できないか、研究スケジュールと治療に従う可能性が低い.
11. -本研究開始の4週間前または本研究と同時に、別の臨床研究に参加した。