Ekstra fordele ved Lachrymal Substitute Gel om natten hos patienter med moderat til svært tørre øjne syndrom

Inklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder over 18 år
2. Underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke.
3. Anamnese med tørre øjne syndrom i mindst 3 måneder
4. Tear Break Up Time (BUT) ≤ 10 sekunder eller Schirmer I-test ≤ 5 mm og ≥ 2 mm
5. OSDI ≥ 22
6. Normale oftalmiske fund undtagen tørre øjne syndrom
7. Ingen administration af topiske smøremidler 24 timer før screeningsundersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse af en øjenpatologi vurderet af investigator som uforenelig med undersøgelsen.
2. Enhver anden klinisk relevant okulær abnormitet undtagen DES.
3. Anamnese med allergi, kendt overfølsomhed over for en af ​​komponenterne: det administrerede medicinske udstyr, fluorescein eller lissamingrøn
4. Anamnese med kendt klinisk relevant allergi
5. Medicinsk eller kirurgisk historie vurderet af investigator til at være uforenelig med undersøgelsesdeltagelsen (lever- eller nyreinsufficiens; alle kroniske alvorlige organiske sygdomme: metabolisk, endokrin, neoplastisk, hæmatologisk sygdom; alvorlig psykiatrisk sygdom osv.).
6. Anamnese med en nylig akut sygdom med en bedringsperiode inden for de 2 uger før inklusionsbesøget (dag 0).
7. Graviditet, amning.
8. Præmenopausal kvinde, som ikke bruger en pålidelig præventionsmetode (orale præventionsmidler eller spiral) eller ikke er kirurgisk steriliseret.
9. Deltagelse i enhver højhastigheds- eller vandsport under undersøgelsen uden øjenbeskyttelse (briller eller briller).
10. Forsøgspersonen er ikke i stand til at forstå undersøgelsesinstruktionerne eller vil sandsynligvis ikke overholde undersøgelsesplanen og behandlingen.
11. Deltagelse i et andet klinisk studie i de 4 uger før starten af ​​nærværende undersøgelse eller samtidig med nærværende undersøgelse.