Zusätzliche Vorteile von Tränenersatzgel während der Nacht bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Syndrom des trockenen Auges

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen ab 18 Jahren
2. Unterschriebene und datierte schriftliche Einverständniserklärung.
3. Geschichte des Syndroms des trockenen Auges für mindestens 3 Monate
4. Tear Break Up Time (BUT) ≤ 10 Sekunden oder Schirmer-I-Test ≤ 5 mm und ≥ 2 mm
5. OSDI ≥ 22
6. Normale Augenbefunde außer Syndrom des trockenen Auges
7. Keine Verabreichung von topischen Gleitmitteln 24 Stunden vor der Screening-Untersuchung

Ausschlusskriterien:

1. Vorhandensein einer Augenpathologie, die vom Prüfarzt als mit der Studie nicht vereinbar beurteilt wird.
2. Jede andere klinisch relevante Augenanomalie außer DES.
3. Vorgeschichte einer Allergie, bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile: das verabreichte Medizinprodukt, Fluorescein oder Lissamingrün
4. Vorgeschichte einer bekannten klinisch relevanten Allergie
5. Medizinische oder chirurgische Vorgeschichte, die vom Prüfer als unvereinbar mit der Studienteilnahme beurteilt wird (Leber- oder Niereninsuffizienz; alle chronischen schweren organischen Erkrankungen: metabolische, endokrine, neoplastische, hämatologische Erkrankungen; schwere psychiatrische Erkrankungen usw.).
6. Vorgeschichte einer kürzlichen akuten Krankheit mit einer Erholungsphase innerhalb der 2 Wochen vor dem Einschlussbesuch (Tag 0).
7. Schwangerschaft, Stillzeit.
8. Prämenopausale Frau, die keine zuverlässige Verhütungsmethode (orale Kontrazeptiva oder Spirale) anwendet oder nicht chirurgisch sterilisiert wurde.
9. Teilnahme an Hochgeschwindigkeits- oder Wassersportarten während der Studie ohne Augenschutz (Brille oder Brille).
10. Das Subjekt ist nicht in der Lage, die Studienanweisungen zu verstehen, oder es ist unwahrscheinlich, dass es den Studienplan und die Behandlung einhält.
11. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den 4 Wochen vor Beginn der vorliegenden Studie oder gleichzeitig mit der vorliegenden Studie.