Metformin för att förebygga episodisk migrän (MPEM) (MPEM)

Detta kommer att vara en enkelcenter, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, crossover-studie. Utredarna kommer att registrera 40 försökspersoner. Försökspersoner kommer att rekryteras från polikliniska Mayo Headache Clinic, Mayo Women's Health Clinic, Mayo Community Internal Medicine och Mayo Clinic-Arizona State University Neurology Clinic. Huvudvärkskliniken sysselsätter 6 huvudvärkspecialister och 1 fellow vilket är tillräckligt med personal för att stödja denna studie och rekrytering av patienter med migrän.

Innan studien registreras kommer patienter att genomgå ett 2-timmars oralt glukostoleranstest för att bekräfta frånvaron av diabetes mellitus.

Försökspersonerna kommer sedan att föra huvudvärksdagbok i 4 veckor för att fastställa baslinjekarakteristika, inklusive antal migrändagar per månad, antal dagar med måttlig till svår huvudvärk per månad och antal dagar per månad av akut medicinering. Den 4-veckors baslinjeperioden kommer att följas av 2 behandlingsperioder på 12 veckor vardera, åtskilda av en tvättperiod på 4 veckor (total studielängd, 32 veckor). Under de 12 veckor långa behandlingsperioderna kommer försökspersonerna att få antingen metformin 500 mg två gånger dagligen eller matchande placebo två gånger dagligen.

Ämnen kommer att ha 7 studiebesök. Rutinmässiga laboratoriestudier och ett graviditetstest kommer att utföras vid inskrivningen och vecka 20. Onormal njur- eller leverfunktion kommer att utesluta försökspersoner. Graviditet kommer att utesluta försökspersoner. Allmänna och neurologiska undersökningar kommer att utföras under 3 av de 7 besöken. Vid varje besök kommer försökspersonerna att få medicin för perioden fram till nästa besök. En huvudvärksdagbok kommer att användas för rättegången. För varje dag som försökspersonen har huvudvärk av någon typ, kommer hon eller han att registrera huvudvärksegenskaper, associerade egenskaper och använda mediciner.