Metformine voor de preventie van episodische migraine (MPEM) (MPEM)

Dit zal een single-center, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, cross-over studie zijn. De onderzoekers zullen 40 proefpersonen inschrijven. Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit de polikliniek Mayo Headache Clinic, Mayo Women's Health Clinic, Mayo Community Internal Medicine en de Mayo Clinic-Arizona State University Neurology Clinic. De Hoofdpijnkliniek heeft 6 hoofdpijnspecialisten en 1 collega in dienst, wat voldoende personeel is om dit onderzoek en de werving van patiënten met migraine te ondersteunen.

Voordat de studie wordt ingeschreven, ondergaan de patiënten een 2 uur durende orale glucosetolerantietest om de afwezigheid van diabetes mellitus te bevestigen.

De proefpersonen houden vervolgens gedurende 4 weken een hoofdpijndagboek bij om basiskenmerken vast te stellen, waaronder het aantal migrainedagen per maand, het aantal matige tot ernstige hoofdpijndagen per maand en het aantal dagen per maand van acuut medicatiegebruik. De basislijnperiode van 4 weken wordt gevolgd door 2 behandelingsperioden van elk 12 weken, gescheiden door een wash-outperiode van 4 weken (totale duur van het onderzoek 32 weken). Gedurende de behandelingsperioden van 12 weken krijgen de proefpersonen tweemaal daags 500 mg metformine of tweemaal daags een overeenkomstige placebo.

De proefpersonen krijgen 7 studiebezoeken. Routinematige laboratoriumonderzoeken en een zwangerschapstest zullen worden uitgevoerd bij inschrijving en in week 20. Abnormale nier- of leverfunctie zal proefpersonen uitsluiten. Zwangerschap zal proefpersonen uitsluiten. Tijdens 3 van de 7 bezoeken zullen algemene en neurologische onderzoeken worden uitgevoerd. Bij elk bezoek krijgen proefpersonen medicatie voor de periode tot het volgende bezoek. Voor de proef wordt een hoofdpijndagboek gebruikt. Voor elke dag dat de proefpersoon hoofdpijn heeft van welke aard dan ook, zal hij of zij hoofdpijnkenmerken, bijbehorende kenmerken en gebruikte medicijnen noteren.