Metformin til forebyggelse af episodisk migræne (MPEM) (MPEM)

Dette vil være et enkeltcenter, dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret, crossover-studie. Efterforskerne vil tilmelde 40 forsøgspersoner. Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra den ambulante Mayo Headache Clinic, Mayo Women's Health Clinic, Mayo Community Internal Medicine og Mayo Clinic-Arizona State University Neurology Clinic. Hovedpineklinikken beskæftiger 6 hovedpinespecialister og 1 fellow, hvilket er tilstrækkeligt personale til at understøtte denne undersøgelse og rekruttering af patienter med migræne.

Inden studieindskrivningen vil patienterne gennemgå en 2-timers oral glukosetolerancetest for at bekræfte fraværet af diabetes mellitus.

Forsøgspersonerne vil derefter føre en hovedpinedagbog i 4 uger for at etablere baseline-karakteristika, herunder antal migrænedage pr. måned, antal moderate til svære hovedpinedage pr. måned og antal dage pr. måned med akut medicinbrug. Den 4-ugers basislinjeperiode vil blive efterfulgt af 2 behandlingsperioder på hver 12 uger, adskilt af en udvaskningsperiode på 4 uger (samlet undersøgelsesvarighed, 32 uger). I de 12-ugers behandlingsperioder vil forsøgspersoner modtage enten metformin 500 mg to gange dagligt eller matchende placebo to gange dagligt.

Forsøgspersonerne vil have 7 studiebesøg. Rutinemæssige laboratorieundersøgelser og en graviditetstest vil blive udført ved indskrivning og uge 20. Unormal nyre- eller leverfunktion vil udelukke forsøgspersoner. Graviditet vil udelukke forsøgspersoner. Generelle og neurologiske undersøgelser vil blive udført under 3 af de 7 besøg. Ved hvert besøg vil forsøgspersoner modtage medicin i perioden indtil næste besøg. En hovedpinedagbog vil blive brugt til forsøget. For hver dag, hvor forsøgspersonen har hovedpine af enhver type, vil hun eller han registrere hovedpinekarakteristika, tilknyttede træk og anvendt medicin.