Metformina para la prevención de la migraña episódica (MPEM) (MPEM)

Este será un estudio cruzado de un solo centro, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo. Los investigadores inscribirán a 40 sujetos. Los sujetos serán reclutados de la Clínica Mayo para el Dolor de Cabeza para pacientes ambulatorios, la Clínica de Salud de la Mujer de Mayo, la Medicina Interna Comunitaria de Mayo y la Clínica de Neurología de la Universidad Estatal de Arizona de la Clínica Mayo. La Clínica del dolor de cabeza emplea a 6 especialistas en dolor de cabeza y 1 becario, lo que es suficiente personal para respaldar este estudio y el reclutamiento de pacientes con migraña.

Antes de la inscripción en el estudio, los pacientes se someterán a una prueba de tolerancia a la glucosa oral de 2 horas para confirmar la ausencia de diabetes mellitus.

Luego, los sujetos mantendrán un diario de dolor de cabeza durante 4 semanas para establecer las características de referencia, incluida la cantidad de días de migraña por mes, la cantidad de días de dolor de cabeza moderado a severo por mes y la cantidad de días por mes de uso agudo de medicamentos. Al período inicial de 4 semanas le seguirán 2 períodos de tratamiento de 12 semanas cada uno, separados por un período de lavado de 4 semanas (duración total del estudio, 32 semanas). Para los períodos de tratamiento de 12 semanas, los sujetos recibirán 500 mg de metformina dos veces al día o un placebo equivalente dos veces al día.

Los sujetos tendrán 7 visitas de estudio. Se realizarán estudios de laboratorio de rutina y una prueba de embarazo en el momento de la inscripción y en la semana 20. La función renal o hepática anormal excluirá a los sujetos. El embarazo excluirá sujetos. Se realizarán exámenes generales y neurológicos durante 3 de las 7 visitas. En cada visita, los sujetos recibirán medicación para el período hasta la próxima visita. Se utilizará un diario de dolor de cabeza para el ensayo. Por cada día que el sujeto tenga dolor de cabeza de cualquier tipo, registrará las características del dolor de cabeza, las características asociadas y los medicamentos utilizados.