Effekter av Pneumoperitoneum med olika tryck på hjärt- och lungskador efter robotassisterad kirurgi

Hypotesen för denna studie är baserad på flera studier som rapporterade att ökad postoperativ troponin T(TnT)-nivå var signifikant associerad med 30-dagars mortalitet, och vissa andra rapporter visade att lågtryckspneumoperitoneum hade bättre hemodynamiskt resultat än standardtryckpneumoperitoneum. . Därför antar vi att olika pneumoperitonealt tryck kan leda till olika nivåer av TnT efter långvariga robotassisterade operationer.

Denna kliniska prövning kommer att genomföras på Huadong Hospital anslutet till Fudan University och Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, båda är tertiära sjukhus i Shanghai, Kina.

Efter att ha undertecknat det informerade samtycket kommer försökspersoner som uppfyller behörighetskriterierna att slumpmässigt tilldelas låg- eller standardtryckspneumoperitoneumgrupp. Randomiseringsplanerna kommer att implementeras med hjälp av statistisk programvara R och kommer att lagras i en onlinedatabas. Dessa ämnen kommer att vara rekryterad från 1 januari 2016 till 31 december 2017.

TnT är inställt som det primära effektmåttet för denna studie för att utvärdera myokardskadorna och kommer att mätas för varje patient som kommer att genomgå en robotassisterad urologisk kirurgi inom 24 timmar efter operationen med den fjärde generationens högkänsliga TnT-analys.

Den totala provstorleken kommer att vara 280. Med 140 patienter i var och en av de två behandlingsgrupperna kommer kraften att vara minst 0,70 för att upptäcka en ökning av TnT-nivån bland 80 % av försökspersonerna. CT-skanning av bröstet används för att diagnostisera lungkomplikationer på tredje dagen postoperativt.

Data kommer att samlas in för att analysera om långvarigt olika intraperitonealt tryck har olika inverkan på hjärt- och lungskador.