Effecten van pneumoperitoneum met verschillende druk op myocard- en longletsels na robotondersteunde chirurgie

De hypothese van deze studie is gebaseerd op verschillende onderzoeken die meldden dat een verhoogd postoperatief troponine T(TnT)-gehalte significant geassocieerd was met mortaliteit na 30 dagen, en enkele andere rapporten toonden aan dat lagedruk pneumoperitoneum een ​​betere hemodynamische uitkomst had dan die van standaarddruk pneumoperitoneum. . Daarom veronderstellen we dat verschillende pneumoperitoneale druk kan leiden tot verschillende niveaus van TnT na langdurige robotgeassisteerde operaties.

Deze klinische proef zal worden uitgevoerd in het Huadong-ziekenhuis, verbonden aan de Fudan-universiteit, en het Ruijin-ziekenhuis, de Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, beide tertiaire ziekenhuizen in Shanghai, China.

Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming worden proefpersonen die voldoen aan de geschiktheidscriteria willekeurig toegewezen aan de lage- of standaarddrukpneumoperitoneumgroep. De randomisatieplannen worden geïmplementeerd met behulp van statistische software R en worden opgeslagen in een online database. Deze proefpersonen worden aangeworven van 1 januari 2016 tot 31 december 2017.

TnT is ingesteld als het primaire eindpunt voor deze studie om de myocardletsels te evalueren, en zal worden gemeten voor elke patiënt die binnen 24 uur postoperatief een robotgeassisteerde urologische operatie zal ondergaan met behulp van de vierde generatie hooggevoelige TnT-assay.

De totale steekproefomvang zal 280 zijn. Met 140 patiënten in elk van de twee behandelingsgroepen zal de power ten minste 0,70 zijn om een ​​verhoging van het TnT-niveau bij 80% van de proefpersonen te detecteren. CT-thoraxscan wordt gebruikt om de longcomplicaties op de derde dag postoperatief.

Er zullen gegevens worden verzameld om te analyseren of langdurige verschillende intraperitoneale druk verschillende effecten heeft op cardiopulmonale letsels.