Virkninger av forskjellig trykk-pneumoperitoneum på myokard- og lungeskader etter robotassistert kirurgi

Hypotesen til denne studien er basert på flere studier rapportert at økt postoperativt troponin T(TnT)-nivå var signifikant assosiert med 30-dagers dødelighet, og noen andre rapporter viste at lavtrykkspneumoperitoneum hadde bedre hemodynamisk utfall enn standardtrykkpneumoperitoneum. . Derfor antar vi at forskjellig pneumoperitonealt trykk kan føre til forskjellige nivåer av TnT etter langvarige robotassisterte operasjoner.

Denne kliniske studien vil bli utført i Huadong Hospital tilknyttet Fudan University og Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, begge er tertiære sykehus i Shanghai, Kina.

Etter å ha signert det informerte samtykket, vil emner som oppfyller kvalifikasjonskriteriene bli tilfeldig tildelt lav- eller standardtrykk pneumoperitoneum-gruppen. Randomiseringsplanene vil bli implementert ved hjelp av statistisk programvare R, og vil bli lagret i en online database. Disse emnene vil bli rekruttert fra 1. januar 2016 til 31. desember 2017.

TnT er satt som det primære endepunktet for denne studien for å evaluere myokardskadene, og vil bli målt for hver pasient som vil gjennomgå robotassistert urologisk kirurgi innen 24 timer postoperativt ved bruk av fjerde generasjons høysensitiv TnT-analyse.

Den totale prøvestørrelsen vil være 280. Med 140 pasienter i hver av de to behandlingsgruppene vil kraften være minst 0,70 for å oppdage en økning av TnT-nivået blant 80 % av forsøkspersonene. CT-skanning av brystet brukes til å diagnostisere lungekomplikasjoner på tredje dag postoperativt.

Data vil bli samlet inn for å analysere om langvarig forskjellig intraperitonealt trykk har ulik innvirkning på kardiopulmonale skader.