Behandling av ögondroppar med nervtillväxtfaktor hos patienter med retinitis Pigmentosa och cystoid makulaödem (NEMO)

Inklusionskriterier:

1. Typiska och atypiska former av retinitis pigmentosa (RP)
2. Mätbar ERG med en signifikant minskning av amplituden.
3. Minskning av synfältet (bedömd med Humphrey fältanalysator- HFA 24-2) och värden för medelavvikelse > -3 decibel (dB).
4. RP associerad med CME dokumenterad av OCT (makulatjocklek större än 250 uM) närvarande i minst tre månader och inte i behandling på minst en månad;
5. Bästa korrigerade synskärpa (BCVA) mellan 20/100 (2/10 eller 0,1 logMAR) och 20/25 (8/10 eller 0,7 logMAR) och bästa korrigerade synskärpa för nästan inte överstigande II-tecken
6. Frånvaro Andra okulära störande sjukdomar
7. Deltagaren måste medicinskt kunna genomgå de testnings- och studieprocedurer som krävs i flödesschemat för tentamensprocedurer.

Exklusions kriterier:

1. Förekomst av diabetesrelaterat makulaödem, eller makulaödem associerat med andra orsaker såsom koroidal neovaskularisering eller efter ögonoperationen.
2. patienter med diabetes mellitus.
3. Patienter som har opererat ögonen under de senaste tre månaderna.
4. Bevis på en aktiv ögoninfektion.
5. tidigare uveit eller tecken på intraokulär inflammation.
6. Historik eller tecken på glaukom eller förhöjt intraokulärt tryck (IOP) större än eller lika med 21 mm Hg vid baslinjen.
7. abnormiteter i det främre segmentet eller mediaopaciteter som förhindrar bedömning av det bakre segmentet av ögat
8. Behandlingen med kortikosteroider (systemisk, periokulär eller intravitreal) från minst 3 månader.
9. Användning av andra aktuella läkemedel än studieläkemedlet för behandling av okulära patologier.
10. Närvaro eller historia av någon systemisk eller okulär sjukdom eller tillstånd som avsevärt kan begränsa synskärpan eller synfältet, hindra behandlingens effektivitet i studien eller dess utvärdering, eller som kan störa tolkningen av studieresultaten, eller kan bedömas av utredaren är oförenlig med besöksprogrammet eller med procedurerna i studien.
11. Känd överkänslighet för att studera läkemedel eller procedurläkemedel.
12. Deltagande i en annan klinisk studie under samma period av denna studie eller inom 90 dagar efter screeningbesöket/baslinjen.
13. Historik om droganvändning, illegala droger eller alkoholmissbruk eller -beroende.

14. Kvinnor i fertil ålder är uteslutna från att delta i studien om de uppfyller något av följande villkor:

    • för närvarande gravid eller,
    • har ett positivt uringraviditetstest vid screening/baslinje eller,
    • De planerar att bli gravida under studiens behandlingsperiod eller,
    • De ammar eller,
    • De är inte tillgängliga för att använda högeffektiva preventivmedel, såsom: orala hormonella preventivmedel och/eller mekaniska barriärmetoder - spermiedödande medel i kombination med en barriär som en kondom eller diafragma eller under hela studiens gång och 30 dagar efter att behandlingsperioderna har givits.