網膜色素変性症および嚢胞様黄斑浮腫の患者における神経成長因子点眼薬治療 (NEMO)

包含基準:

1. 網膜色素変性症（RP）の典型的および非典型的な形態
2. 振幅の大幅な減少を伴う測定可能なERG。
3. 視野の減少（Humphrey フィールド アナライザー - HFA 24-2 で評価）および平均偏差値 > -3 デシベル（dB）。
4. OCT（黄斑の厚さが250μMを超える）によって記録されたCMEに関連するRPが少なくとも3か月間存在し、少なくとも1か月間治療を受けていない;
5. 20/100 (2/10 または 0.1 logMAR) から 20/25 (8/10 または 0.7 logMAR) の間の最良の矯正視力 (BCVA) および II 文字を超えない程度の最良の矯正視力
6. 不在 その他の眼交絡疾患
7. 参加者は、試験手順のフローシートで必要な試験および研究手順を医学的に受けることができなければなりません。

除外基準:

1. 糖尿病関連の黄斑浮腫、または脈絡膜血管新生や目の手術後のような他の原因に関連する黄斑浮腫の存在。
2. 糖尿病患者。
3. 過去3か月以内に眼科手術を受けた患者。
4. アクティブな眼感染症の証拠。
5. 以前のブドウ膜炎または眼内炎症の証拠。
6. -ベースラインで21 mm Hg以上の緑内障または高眼圧（IOP）の病歴または証拠。
7. 前眼部の異常または後眼部の評価を妨げる中膜混濁
8. -少なくとも3か月からのコルチコステロイド（全身、眼周囲または硝子体内）による治療。
9. -眼の病理の治療のための治験薬以外の局所薬の使用。
10. -視力または視野を著しく制限する可能性のある全身性または眼の疾患または状態の存在または病歴、研究またはその評価における治療の有効性を妨げる、または研究結果の解釈を妨げる可能性がある、またはによって判断される可能性がある治験責任医師が訪問プログラムまたは研究の手順に適合しない。
11. -薬物または薬物の手続きを研究するための既知の過敏症。
12. -この研究の同じ期間中またはスクリーニング訪問/ベースラインから90日以内の別の臨床研究への参加。
13. 薬物使用、違法薬物、アルコール乱用または中毒の履歴。

14. 出産の可能性のある女性は、次の条件のいずれかを満たす場合、研究への参加から除外されます。

    • 現在妊娠中または、
    • -スクリーニング/ベースラインで尿妊娠検査が陽性である、または、
    • -研究の治療期間中に妊娠する予定がある、または、
    • 授乳中であるか、
    • 彼らは、経口ホルモン避妊薬および/または機械的バリア法などの非常に効果的な避妊手段を使用することはできません - コンドームや横隔膜などのバリアと組み合わせた殺精子剤、または研究の全過程と提供された治療期間の数日後。