Behandling af nervevækstfaktor øjendråber hos patienter med retinitis Pigmentosa og cystoid makulaødem (NEMO)

Inklusionskriterier:

1. Typiske og atypiske former for retinitis pigmentosa (RP)
2. Målbar ERG med et signifikant fald i amplituden.
3. Reduktion af synsfeltet (vurderet med Humphrey feltanalysator- HFA 24-2) og værdier for middelafvigelse > -3 decibel (dB).
4. RP forbundet med CME dokumenteret af OCT (makulatykkelse større end 250 uM) til stede i mindst tre måneder og ikke i behandling i mindst en måned;
5. Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) mellem 20/100 (2/10 eller 0,1 logMAR) og 20/25 (8/10 eller 0,7 logMAR) og bedst korrigeret synsstyrke for næsten ikke at overstige II-tegn
6. Fravær Andre øjenforvirrende sygdomme
7. Deltageren skal være medicinsk i stand til at gennemgå de test- og undersøgelsesprocedurer, der kræves i flowarket af eksamensprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse af diabetesrelateret makulaødem eller makulaødem forbundet med andre årsager såsom choroideal neovaskularisering eller efter øjenoperationen.
2. patienter med diabetes mellitus.
3. Patienter, der har udført øjenoperationer i de foregående tre måneder.
4. Bevis på en aktiv øjeninfektion.
5. tidligere uveitis eller tegn på intraokulær betændelse.
6. Anamnese eller tegn på glaukom eller forhøjet intraokulært tryk (IOP) større end eller lig med 21 mm Hg ved baseline.
7. abnormiteter i det forreste segment eller medieopaciteter, der forhindrer vurderingen af ​​øjets bagerste segment
8. Behandlingen med kortikosteroider (systemisk, periokulær eller intravitreal) fra mindst 3 måneder.
9. Brugen af ​​enhver anden topisk medicin end undersøgelseslægemidlet til behandling af okulære patologier.
10. Tilstedeværelse eller anamnese af enhver systemisk eller okulær sygdom eller tilstand, der kan begrænse synsstyrken eller synsfeltet væsentligt, hindre effektiviteten af ​​behandlingen i undersøgelsen eller dens evaluering, eller kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne, eller kan bedømmes ud fra investigatoren er uforenelig med besøgsprogrammet eller med procedurerne i undersøgelsen.
11. Kendt overfølsomhed over for at studere lægemidler eller lægemidler procedure.
12. Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse i samme periode af denne undersøgelse eller inden for 90 dage efter screeningsbesøget/baseline.
13. Historie om stofbrug, ulovlige stoffer eller alkoholmisbrug eller afhængighed.

14. Kvinder i den fødedygtige alder er udelukket fra deltagelse i undersøgelsen, hvis de opfylder en af ​​følgende betingelser:

    • aktuelt gravid eller,
    • have en positiv uringraviditetstest ved screening/baseline eller,
    • De planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsens behandlingsperiode eller,
    • De ammer eller
    • De er ikke tilgængelige til at bruge højeffektive præventionsforanstaltninger, såsom: orale hormonelle præventionsmidler og/eller mekaniske barrieremetoder - sæddræbende midler i forbindelse med en barriere såsom et kondom eller mellemgulv eller under hele undersøgelsens forløb og 30 dage efter behandlingsperioder.