Tratamento colírio com fator de crescimento nervoso em pacientes com retinite pigmentosa e edema macular cistóide (NEMO)

Critério de inclusão:

1. Formas típicas e atípicas de retinite pigmentosa (RP)
2. ERG mensurável com uma diminuição significativa na amplitude.
3. Redução do campo visual (avaliado com analisador de campo Humphrey - HFA 24-2) e valores de desvio médio > -3 decibéis (dB).
4. FRy associado a EMC documentado por OCT (espessura macular maior que 250 uM) presente há pelo menos três meses e sem tratamento há pelo menos um mês;
5. Melhor acuidade visual corrigida (BCVA) entre 20/100 (2/10 ou 0,1 logMAR) e 20/25 (8/10 ou 0,7 logMAR) e melhor acuidade visual corrigida para perto não excedendo o caráter II
6. Ausência Outras doenças oculares de confusão
7. O participante deve ser clinicamente capaz de se submeter aos procedimentos de teste e estudo exigidos no fluxograma dos procedimentos do exame.

Critério de exclusão:

1. Presença de edema macular relacionado ao diabetes ou edema macular associado a outras causas, como neovascularização coróide ou após cirurgia ocular.
2. pacientes com diabetes melito.
3. Pacientes que realizaram cirurgia ocular nos últimos três meses.
4. Evidência de uma infecção ocular ativa.
5. uveíte prévia ou evidência de inflamação intraocular.
6. Histórico ou evidência de glaucoma ou pressão intraocular (PIO) elevada maior ou igual a 21 mm Hg no início do estudo.
7. anormalidades do segmento anterior ou opacidades da mídia que impeçam a avaliação do segmento posterior do olho
8. O tratamento com corticosteróides (sistêmicos, perioculares ou intravítreos) de pelo menos 3 meses.
9. O uso de qualquer medicamento tópico diferente do medicamento em estudo para o tratamento de patologias oculares.
10. Presença ou história de qualquer doença ou condição sistêmica ou ocular que possa limitar significativamente a acuidade visual ou o campo visual, dificultando a eficácia do tratamento no estudo ou sua avaliação, ou que possa interferir na interpretação dos resultados do estudo, ou que possa ser julgada por o investigador incompatível com o programa de visitas ou com os procedimentos do estudo.
11. Hipersensibilidade conhecida ao medicamento em estudo ou a medicamentos de procedimento.
12. Participação em outro estudo clínico durante o mesmo período deste estudo ou até 90 dias após a visita de triagem/linha de base.
13. Histórico de uso de drogas, drogas ilegais ou abuso ou dependência de álcool.

14. Mulheres com potencial para engravidar são excluídas da participação no estudo se atenderem a uma das seguintes condições:

    • atualmente grávida ou,
    • ter um teste de gravidez de urina positivo na triagem / linha de base ou,
    • Eles planejam engravidar durante o período de tratamento do estudo ou,
    • Estão amamentando ou,
    • Eles não estão disponíveis para usar medidas altamente eficazes de controle de natalidade, tais como: os contraceptivos hormonais orais e/ou métodos de barreira mecânica - espermicida em conjunto com uma barreira como preservativo ou diafragma ou durante todo o curso do estudo e 30 dias após os períodos de tratamento fornecidos.