Pilotstudie: Resektabelt esofagealt adenokarcinom och relevansen av CTC (ESO-CTC)

Lite är känt om prevalensen och den kliniska relevansen av CTC i EAC, med tillgängliga data som härrör från heterogena patientpopulationer som använder olika detektionsmetoder; men de är lovande verktyg för att förbättra iscensättning och förutsägelse av behandlingssvar på perioperativ och operativ terapi.

De begränsade rapporterna om resekterbar EAC använder den epitelial-antikroppsberoende CellSearch-metoden för CTC-isolering och rapporterar en CTC-positivitet på endast 15-18% hos icke-förbehandlade patienter men med klinisk relevans. Det behövs alltså för att utvärdera relevansen av CTC i samband med multimodala behandlingskurser.

Denna pilotstudie kommer att undersöka CTC i blodet hos patienter med resektabel EAC som behandlats med multimodal terapi. Data om prevalens och uppräkning av CTC kommer att genereras. Två CTC-isoleringsmetoder kommer att undersökas, den etablerade och dyra ytantikroppsberoende CellSearch-metoden och den antikroppsoberoende och billigare isoleringsmetoden (ISET; ScreenCell). ISET-metoden kommer dessutom att undersökas i friska kontroller för att få data om specificitet.

Studien kan uppnå flera mål genom att använda två CTC-detektionsplattformar: 1) för att bestämma prevalensen och antalet CTC i resektabel EAC under multimodal behandling, och 2) att undersöka den potentiella rollen för CTC i att förutsäga svar på behandling och prognos före neoadjuvant behandling, efter neoadjuvant behandling och före operation samt efter operationen.

Den primära hypotesen är att uppräkningen av CTC korrelerar med tumörbördan och kommer att återspegla svaret på behandlingen. Hittills har svaret på behandlingen bedömts med en kombination av CT-morfologisk, endoskopisk, klinisk (dysfagi) och slutligen histologi. Denna bedömning används som kontroll.