En studie som undersöker säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och farmakodynamik hos subkutan NNC0143-0406 A 0,6 mmol/L hos patienter med typ 1-diabetes

Inklusionskriterier:

• Man, i åldern 18-55 år (båda inklusive) vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke
• Patienter som diagnostiserats (kliniskt) med diabetes mellitus typ 1 minst 365 dagar före screeningdagen
• Kroppsmassaindex mellan 18,5 och 28,0 kg/m^2 (båda inklusive)

Exklusions kriterier:

• Känd eller misstänkt överkänslighet mot testprodukter eller relaterade produkter.
• Hanar som är sexuellt aktiva och inte kirurgiskt steriliserade (vasektomi eller på annat sätt) och deras partner som inte använder en mycket effektiv preventivmetod, från randomisering till 90 dagar efter dosering, såsom dubbelbarriär preventivmedel (t.ex. kondom och spermiedödande medel) eller en kombination av antingen ett oralt preventivmedel, ett p-plåster, ett diafragma eller en intrauterin enhet, tillsammans med en fysisk barriär som kondom. Manliga försökspersoner måste också gå med på att avstå från spermiedonation från randomisering till 90 dagar efter dosering
• Historik eller förekomst av kliniskt relevanta andningsvägar, metabola (inklusive dyslipidemi), njur-, lever-, gastrointestinala, endokrinologiska tillstånd (förutom tillstånd associerade med diabetes mellitus)
• Försöksperson som har donerat blod eller plasma under den senaste månaden eller mer än 500 ml inom 90 dagar före screening
• Rökare (definierad som en försöksperson som röker mer än 5 cigaretter eller motsvarande per dag) som inte kan eller vill avstå från rökning eller användning av nikotintuggummi eller transdermala nikotinplåster under slutenvårdsperioden
• Återkommande allvarlig hypoglykemi (mer än 1 allvarlig hypoglykemisk händelse under de senaste 180 dagarna) eller hypoglykemisk omedvetenhet enligt bedömningen av utredaren eller sjukhusvistelse för diabetisk ketoacidos under de senaste 180 dagarna